生物制剂展望:先进的研究有望支持医学的未来
在过去十年中，生物制剂占新药批准的三分之一
“生物制剂”是指广泛的医药产品，如血液或血液成分、组织、体细胞、疫苗、重组治疗蛋白、由活细胞制成的基因疗法，用作治疗疾病的疗法。化学药物是通过化学合成生产的，大多是口服的(因为小分子容易被人体吸收)，而生物制剂是通过复杂的生物过程制造的，而且大部分是注射的，因为蛋白质是大分子物质，如果口服，在胃中会降解。由于分子结构不同，化学药物有时被称为“小分子”，而生物制剂被称为“大分子”。这些产品的制造成本较高，因此药品价格也较高。
第一代与第二代生物制剂
这些产品根据开发周期和用于生产的细胞系可分为第一代和第二代生物制剂。第一代生物制剂包括胰岛素、生长激素和由活细胞(如细菌、酵母和霉菌)制成的疫苗。它们的细胞培养和大规模生产相对容易，因为它们是用微生物细胞系生产的。
第二代生物制剂是从培养的动物细胞中产生的单克隆抗体和融合蛋白。这些需要相对较长的制造过程、高成本和高技术，因为它们只能用来自哺乳动物的动物细胞来制造。使用微生物和哺乳动物细胞系的不同之处在于后者需要翻译后蛋白修饰系统。
生物仿制药不能称为生物仿制药
“生物仿制药”取代了“生物仿制药”，“后续生物制剂”(FOB)一词在美国也被广泛使用。由于所涉及的复杂分子结构，不可能制造出完全相同的仿制药。众所周知，生物仿制药是生物技术药物的仿制版本，不可能创造出一种生物仿制药。生物改良剂是建立在现有的、已获批准的生物制剂的成功基础上的，但被认为具有较小的商业风险。这些都不是全新的药物，也不是药物的仿制版本。
单克隆抗体:领先的核心和下一代抗体优化技术
单克隆抗体在这些产品的驱动下进行了一系列的开发。IDT Biologika GmbH和CMC Biologics合作生产抗体药物偶联物(adc)。
发现项目现在利用核心抗体生成技术(转基因小鼠，噬菌体展示)，并专注于下一代技术，以提高功效和安全性，即Fc修饰，多价和双特异性抗体。
2016年5月下旬，美国专利商标局向Ajinomoto Althea颁发了一项专利，该专利涵盖了用于稳定、储存和安全递送活性抗体晶体的单克隆抗体(mab)结晶方法。它的开发是为了解决与稳定性、粘度和复杂生物治疗相关的问题。
有竞争力的前景
生物技术公司可以提供一些最令人兴奋的投资机会——将尖端科学和“拯救生命”的希望与巨大回报的潜力结合起来。公司正在接受混合商业模式。它们最初是技术和服务平台，靠里程碑和合作项目的版税来维持。因此，所有这些公司都在制药界拥有良好的网络。这种合作产生的现金流可以用于投资专有研发;其成果现在已进入后期发展阶段。
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