阿霉素脂质体市场:2015年，美国FDA批准了阿霉素脂质体的新制造商

Janssen Products, LP于1995年获得美国FDA批准的Doxil，一种脂质体多柔比星制剂，用于治疗卡波西氏肉瘤，多发性骨髓瘤，乳腺癌和卵巢癌。Doxil的分销和营销由强生公司(J&J)的子公司Janssen Products, LP完成，由Ben Venue Laboratories制造。然而，由于2011年第三方制造商的生产问题，Doxil的供应有限。

杨森产品有限公司一直从德国勃林格殷格翰公司的子公司Ben Venue Laboratories获得药品供应，然而，由于质量控制问题，Ben Venue Laboratories于2011年关闭了其生产部门。2012年，美国FDA批准临时进口药品，以应对药品短缺问题。Sun Pharma Global是Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.的子公司，在美国获得了Lipodox的临时供应

2013年，这种抗癌药物的仿制药获得了美国食品和药物管理局的批准，可以生产、分销和销售Doxil。2015年，美国FDA批准了Doxil在美国市场的新制造商。2016年4月，NICE宣布推荐聚乙二醇化脂质体盐酸阿霉素用于治疗复发性卵巢癌。

在美国市场上，阿霉素脂质体的一些品牌名称是Doxil、Lipodox 50和Lipodox [DSC]。2015年，全球阿霉素脂质体市场价值为8.146亿美元，预计在预测期内将以6.4%的复合年增长率增长。越来越多的参与者和对治疗各种疾病(如乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肾癌以及多发性骨髓瘤)的药物需求不断增长，这些因素预计将在未来几年推动市场的发展。该药物的一些合同开发和制造组织(CDMO)是Azaya Therapeutics Incorporated;Merrimack制药公司;CORDENPHARMA;还有其他许多人。

2015年，由于美国市场对Doxil/Caelyx品牌药的需求不断增长，强生(Doxil/Caelyx)占据了大部分收入份额，占收入份额的43.4%。美国市场批准进口仿制药Lipodox的存在以及其生产的持续短缺是推动未来几年Lipodox需求的几个因素之一。

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