2022年,全球AAV合同开发和制造组织市场价值5.55亿美元,预计从2023年到2035年将以17.1%的复合年增长率(CAGR)增长。这一增长可归因于对用于开发各种治疗传染病和慢性病的治疗方法的腺相关病毒载体的积极评估,用于疫苗的AAV数量的增加以及诸如扩张、兼并和收购等企业战略的增加,产品发布推动了市场增长。
COVID-19限制中断了基于研究的业务和医疗保健行业的进步。然而,腺相关病毒载体合同制造市场在2020年和2021年出现了增长。在COVID-19大流行期间,市场的高速增长可归因于寻求有效治疗COVID-19感染的研究活动增加。由于大流行对疫苗研究的迫切需要推动了市场的增长。与活疫苗、减毒疫苗或重组疫苗相比,腺相关病毒载体疫苗相对容易生产,因为它们不需要同样复杂的方法。由于这些疫苗在室温下相对稳定,因此在世界任何地方运输都不需要冷藏。
腺相关病毒(AAV)、腺病毒或慢病毒载体目前用于市场上大多数基因治疗。例如,2021年,腺相关病毒载体被用于250多项临床试验和82项基因治疗。通过输注或局部给药(体内)直接给药给病人的基因疗法通常涉及AAV和病毒载体,AAV是除癌症和疫苗以外最受欢迎的应用载体。
改进用于基因治疗的病毒载体制造是开发有效最终产品的重要一步。近年来,生物制药行业的活动激增,合同开发和制造组织(CDMOs)等服务提供商已经投资扩大病毒载体制造能力或病毒载体开发技术。例如,2022年8月,默克公司(Merck KGaA)推出了新的UpTempo Virtuos平台流程,用于CGMP制造和开发腺相关病毒(AAV)载体。该平台将简化和标准化AAV生产中各种耗时的步骤,缩短从基因到临床的时间,并实现快速的首次人体临床评估。
下游工艺部分主导了市场,在2022年占据了54.8%的最大收入份额。它进一步细分为净化和填充整理。该过程包括培养搅拌、生物质分离、浓缩收集的材料以及其他分离和浓缩程序。上游工艺部分预计在预测期内将呈现16.9%的复合年增长率。上游的病毒生产有助于细胞的产生,这些细胞表达产生功能性病毒颗粒所需的元素。这部分进一步细分为载体扩增和扩展以及载体恢复和收获。
从文化类型来看,粘附文化在2022年占据了58.9%的最大收入份额。大多数病毒载体产品是用贴壁细胞制造的。利用人胚胎HEK293细胞贴壁是制备AAV和LVV载体最典型的方法。HEK293衍生的293T细胞或人胚胎HEK293细胞通常用载体构建(包括GOI)和辅助/包装质粒转染。
在预测期内,悬浮培养型细分市场预计将达到17.7%的最快复合年增长率。主要驱动因素是它有助于在标准生物反应器中大规模利用悬浮细胞培养生产AAV载体。该产品采用的两种主要技术是利用杆状病毒表达载体系统感染狐尾蛾(Spodoptera frugiperda, Sf9)昆虫细胞和瞬时转染适应悬液的哺乳动物HEK293细胞6-8 (BEVS)。
从应用领域来看,细胞和基因治疗开发领域在2022年的收入占比最高(38.3%),预计在预测期内的复合年增长率也将达到18.1%。2020年,包括诺华(Novartis)、罗氏(Roche)和拜耳(Bayer)在内的制药巨头以接近或超过10亿美元的价格收购了专注于基于病毒载体的基因疗法的小型生物技术公司。由于有可能治疗甚至治愈目前无法治疗的疾病,这部分正在受到大量关注。
在预测期内,生物制药和药物发现的复合年增长率为17.5%,位居第二。腺相关病毒载体是制药工业创新的一个重要领域。有270多家成熟的制药公司和新兴的初创企业从事AAV载体的开发、跨技术供应商和应用。主要参与者包括Voyager Therapeutics、赛诺菲(Sanofi)、Hoffmann-La Roche、Genethon、GSK、Sangamo Therapeutics和默克(Merck & Co.)。
2022年,制药和生物制药公司部门的收入份额最大,为53.5%。腺相关病毒载体是制药工业创新的一个重要领域。FDA批准的前两种基因治疗产品使用AAV9和AAV2载体进行基因传递。有270多家公司成立了制药公司,以及即将成立的初创公司,从事AAV载体的开发、跨技术供应商和应用。
在预测期内,学术和研究机构部分的复合年增长率为15.3%。科学界参与基因和细胞治疗研究的增加是这部分收入流的一个重要因素。这可归因于全球研究界高度参与开发治疗以前缺乏有效治疗范例的几种遗传和获得性疾病的先进疗法。
北美在2022年的收入份额最大,为50.1%,这是由于该地区存在成熟的cmo,提供腺相关病毒制造服务,以及越来越多的腺相关病毒疫苗。此外,美国FDA是管理美国地区腺相关病毒监管框架过程的机构。
在预测期内,亚太地区预计将以19.7%的最快速度增长。这是由于该地区有大量食品和药物管理局(FDA)、治疗用品管理局(TGA)和欧洲药品管理局(EMA)批准的工厂,这些工厂改善了合同生产活动。此外,该地区的低制造成本预计将增加该地区腺相关病毒载体制造服务的外包。
全球AAV CDMO市场的一些主要参与者是Thermo Fischer Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Catalent, Inc., Danaher, Oxford Biomedica, Merck KGaA, Biovian Oy, GenScript和Ask Bio。为了保持竞争力,市场参与者正在采取各种战略举措,如地域扩张、并购和合作伙伴关系。例如,在2022年11月,Thermofisher Scientific Inc.推出了Gibco CTS AAV- max Helper-Free AAV生产系统,这是一种全新的一体化工具,旨在满足基于腺相关病毒(AAV)的基因治疗的经济和可扩展开发的临床和商业需求。全球AAV合同开发和制造组织市场的一些主要参与者包括:
赛默费雪科技有限公司
创意Biogene
Catalent Inc .)
查尔斯河实验室国际有限公司
Danaher (Aldevron)
建立生物制剂
Genezen
ViroCell生物制剂
德国默克制药公司
VIRALGEN
Biovian Oy
Esco生命科学(Esco Aster Pte. Ltd.)
GenScript益生菌
波顿先进解决方案有限公司
问生物
昭和电工
Takara生物公司
ABL制造业
基于牛津
信念生物科技有限公司
北京安龙生物医药有限公司
富汇生物有限公司
基因制药公司
天际线疗法
TFBS生物科技股份有限公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
7.047亿美元 |
2035年收入预测 |
47亿美元 |
增长速度 |
2023年至2035年复合年增长率为17.1% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2035 |
量化单位 |
收入(百万美元)和2023年至2035年的复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
工作流、区域性类型、应用程序、最终用户、区域 |
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区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;比利时、瑞士、荷兰、芬兰、挪威; China; India; Japan; Australia; Thailand; South Korea; Singapore, Malaysia, Brazil; Mexico; Argentina; South Africa, Saudi Arabia; UAE; Kuwait |
主要公司简介 |
Thermo Fischer Scientific公司;Creative Biogene, Catalent Inc.;查尔斯河实验室国际公司;Danaher (Aldevron);Forge Biologics;ViroCell生物制剂;德国默克制药公司;VIRALGEN;Biovian Oy;Esco生命科学(Esco Aster Pte. Ltd.); GenScript ProBio; Porton Advanced Solution Ltd.; Ask Bio; Showa Denko; Takara Bio, Inc.; ABL Manufacturing, Oxford Biomedica; Belief Biomed, Inc.; Beijing Anlong Biomedicine Co. Ltd.; Forecyte Bio Limited; Gene Pharma, Inc.; Skyline Therapeutics; TFBS Bioscience, Inc. |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2035年每个子细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据工作流程、文化类型、应用、最终用户和地区,对全球AAV合同开发和制造组织的市场报告进行了细分:
工作流展望(收入,百万美元,2018 - 2035)
上游处理
载体扩增与扩展
媒介恢复与收获
下游加工
净化
填写完成
文化类型展望(收入,百万美元,2018 - 2035)
贴壁培养
悬浮培养
应用前景(收入,百万美元,2018 - 2035)
细胞和基因治疗的发展
疫苗开发
生物制药和药物发现
生物医学研究
终端用户展望(收入,百万美元,2018 - 2035)
制药和生物制药公司
学术研究机构
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2035)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
丹麦
瑞典
挪威
比利时
瑞士
荷兰
芬兰
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
新加坡
马来西亚
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
科威特
b。2022年,全球腺相关病毒合同开发和制造组织的市场规模估计为5.55亿美元,预计到2023年将达到7.047亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2023年到2035年,全球腺相关病毒合同开发和制造机构市场预计将以17.1%的复合年增长率增长,到2035年将达到47亿美元。
b。按申请量计算,细胞和基因治疗领域在2022年的市场份额为38.3%。AAV在细胞和基因治疗中的应用越来越多,加上在研究和开发方面的投资不断增加,是推动该细分市场增长的几个因素。
b。全球AAV CDMO市场的一些主要参与者是Thermo Fischer Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Catalent, Inc., Danaher, Oxford Biomedica, Merck KGaA, Biovian Oy, GenScript和Ask Bio。
b。越来越多的研究和开发,以开发基于aav的细胞和基因治疗和疫苗的治疗方法,以及越来越多的公司战略,如扩张、并购、产品发布,推动了市场的增长。