2020年,全球活性药物成分CDMO市场规模估计为816亿美元,预计2021年至2028年将以6.7乐鱼体育手机网站入口%的复合年增长率(CAGR)扩大。这一增长可归因于药物研发的增加、慢性病发病率的上升、非专利药的重要性不断扩大以及药物消费量的增加等因素生物制药。
在过去的几十年里,制药公司一直在增加他们外包的发现、开发和制造工作的数量。然而,在生物制药行业,外包的冲动并不一致。小生物技术公司经常依靠合同开发和制造组织(CDMO)来生产他们的开发产品,因为他们通过管道。
COVID-19对活性药物成分(API)的供应链产生了重大影响,在原材料供应和可用性、运输延迟和成本方面造成了一定程度的中断。根据美国供应管理学会(Institute for Supply Management) 2020年2月的调查,约75.0%的受访企业因新冠肺炎疫情而遭遇供应链中断,超过44.0%的受访企业没有应对中国供应链中断的计划。
事实证明,cdmo对制药和生物技术行业非常有益,因为它们提供了潜在的能力,并比内部制造节省了成本。一般来说,公司规模和外包之间存在着实质性的联系。中小型企业在决策过程中的利益相关者较少,组织障碍较少,因此决策过程更加流畅。
此外,目前有3200多家公司从事活性药物成分的生产活动。由于这些公司中只有三分之一与具有成品药品生产能力的企业集团有联系,因此即使这些公司是互补的业务,也缺乏整合。
传统活性药物成分部分主导了市场,在2020年占最大的收入份额40.5%。高效api部分在2020年占最大的收入份额,为29.5%。这一增长主要是由于对靶向癌症和其他治疗的需求不断增加。制造业和技术的进步,以及制造商的投资,也促进了增长。大多数hpapi用于抗癌药物的开发。目前大多数hpapi都是小分子。然而,更有效的化合物正在以更快的速度出现。
抗体-药物缀合物部分预计将在预测期内实现12.3%的利润增长率。抗体药物偶联物(Antibody Drug Conjugates, ADC)和检查点抑制剂在抗癌方面的疗效对ADC的研发产生了重大影响。此外,抗体-药物结合物的新用途也在积极研究中。ADC生物制药部门在ADC新用途的研发方面有了显著增长,无论是在癌症治疗的联合药物方面,还是在该药物类别用于治疗癌症以外的其他疾病方面。
合成部分在活性药物成分CDMO市场占据主导地位,2020年占最大收入份额73.2%。这是由于原料的可得性增加以及这些分子的容易合成。许多合成分子也有望在未来几年失去专利保护,预计这将促进增长。
在预测期内,生物技术领域预计将以6.9%的速度增长。生物制药需求的增加和更高的分子效率等因素正在推动细分市场的增长。此外,生物技术和生物制药行业的大量投资可能归因于该部门的增长。生物技术活性药物成分只占活性药物成分市场的一小部分。然而,鉴于生物制药行业的爆炸性增长和生物技术药物的使用日益增加,生物技术活性药物成分有望有一个积极的前景。
创新药部门主导了活性药物成分CDMO市场,2020年占最大收入份额74.6%。FDA对新分子实体的批准增加,创新活性药物成分相对于仿制药的高成本,以及对研发的更多关注都有助于细分市场的增长。由于这一课题的广泛研究,许多独特的分子目前在管道中,预计将在预测期内推出。
在预测期内,仿制药部门预计将见证8.5%的最快复合年增长率。这主要是由于专利到期和成本效益。由于计划到期的专利数量不断增加,仿制药部门正在增长。据美国食品和药物管理局称,2021年将有大约158项药物专利到期,这为仿制药提供了巨大的市场机会。在156项专利中,有44项将随时提供给仿制药制造商。例如,很多企业正在关注将于2021年3月到期的降压药阿莫沙坦和氨氯匹定。目前约有30家公司在销售阿莫沙坦仿制药。
肿瘤部门主导了活性药物成分CDMO市场,在2020年占最大的收入份额为35.1%。在销售方面,肿瘤是突出的市场,占2017年医药总收入的八分之一。在接下来的五年里,预计其百分比将以两位数的速度增长,到2024年,其市场份额将占行业收入的六分之一以上。癌症治疗正在推动生物制剂行业增长的重要份额,以及高效原料药(HPAPI)子行业。
到2020年,青光眼领域在活性药物成分CDMO市场上的收入份额最大,为7.0%。预计在预测期内,该细分市场的复合年增长率也将达到7.0%。这主要是由于糖尿病患病率的上升、老年人口的增加以及医疗保健支出的增加。布林唑胺眼用混悬液、尼索(甲磺酸酚妥拉明)和盐酸水合利帕舒地尔是青光眼管道中有前景的药物。其中一些药物已进入临床后期开发阶段,而另一些药物仍在开发过程中。
从工作流程来看,商业板块在原料药CDMO市场中处于领先地位,2020年的收入份额最大,为88.0%。这一增长主要归因于商业活性药物成分生产产生的高收入,占商业CDMO收入的63.0%,与药物的产品生产过程相比,原料药在药物商品成本中所占的市场份额更大。
在预测期内,临床领域预计将见证活性药物成分CDMO市场最快的7.1%复合年增长率。这在很大程度上归因于临床前和临床开发管道中各种分子的创纪录数量,以及研发支出的增加。临床研究的后期阶段对CDMO医药产业关系产生的价值影响最为显著。
亚太地区主导了活性药物成分CDMO市场,2020年的收入份额最大,为46.4%。预计在整个预测期内,该细分市场的复合年增长率将达到8.9%。与北美和欧洲相比,该地区的制造成本要低得多,并且该地区特别是中国和印度的有利法律是主导该地区活性药物成分CDMO市场的因素。虽然中国和印度已经成为活性药物成分制造服务的重要提供者,但美国仍然是药物开发的主要外包中心。这是由于巨额融资和大学附属药物研究中心的独特集中。
传统药物的重要性增加和持续感染的迅速增加是印度原料药市场有利增长的重要因素。仿制原料药从印度出口到发达国家,占印度总销售额的41.6%,而中国占24.7%。根据化学药物仿制协会的研究,印度是美国市场的第二大仿制活性药物成分供应国,占有24.4%的份额。该国还在增加对西欧的供应,占该地区总供应量的19.2%。根据最近的调查结果,中国占全球非独占API供应商市场的30%。继中国之后,美国和印度是非排他性原料药的主要生产国。因此,印度已成为制造活性药物成分的主要外包中心。
主要市场参与者正在采取各种战略举措,如签署新的伙伴关系协议、合作、并购和地域扩张,旨在加强他们的服务和制造能力,从而提供竞争优势。
例如,在2020年10月,科登制药宣布其位于科罗拉多州博尔德的公司已经完成了一个新的强大的API实验室的开发。客户现在可以使用新的实验室,它可以处理强效化学品,OEL低至1 ng/m3。
制药公司正在努力生产疫苗和药物,以应对COVID-19大流行,这使制药研发中断。活性药物成分部门遭受了重大的连锁效应。在将候选药物投入临床试验之后,该行业将重点转向收购制造能力,许多公司与cdmo签署了多项协议。例如,今年5月,Moderna与瑞士CDMO Lonza签订合同,为其mRNA-1273疫苗开发活性药物成分。今年6月,阿斯利康和牛津大学与诺瓦塞普签订合同,为欧洲市场生产另一种COVID-19疫苗AZD1222的活性成分。活性药物成分CDMO市场的主要参与者包括:
Cambrex
Recipharm
赛默飞世尔万神殿
戈登主演制药
三星生物制剂
Lonza
康泰伦特
齐格弗里德
皮拉马尔制药解决方案
勃林格殷格翰集团
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
866亿美元 |
2028年的收入预测 |
1361亿美元 |
增长速度 |
2021 - 2028年复合年增长率6.7% |
估计基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2021 - 2028年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,合成,药物,应用,工作流程,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
Cambrex;Recipharm;赛默飞世尔万神殿;戈登主演制药;三星生物制剂;Lonza;Catalent;齐格弗里德;皮拉马尔制药解决方案;勃林格殷格翰集团 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research将全球下载乐鱼体育平台活性药物成分CDMO市场报告按产品、合成、药物、工作流程、应用和地区进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
传统活性药物成分(传统API)
高效活性药物成分(HP-API)
抗体药物偶联物(ADC)
其他人
综合展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
合成
生物技术
药品展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
创新
泛型
工作流展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
临床
商业
应用前景(收入,百万美元,2016 - 2028)
肿瘤学
荷尔蒙
青光眼
心血管
糖尿病
其他人
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。合成部分主导了API CDMO市场,在2020年占最大的收入份额为73.2%。
b。创新药部门主导了原料药CDMO市场,2020年的收入份额最大,为74.6%。
b。肿瘤学领域主导了API CDMO市场,2020年的收入份额最大,为35.1%。
b。基于工作流,商业板块引领API CDMO市场,2020年营收份额最大,为88.0%。
b。亚太地区主导了API CDMO市场,2020年的收入份额最大,为46.4%。
b。2020年全球API CDMO市场规模预乐鱼体育手机网站入口计为816亿美元,预计2021年将达到866亿美元。
b。从2021年到2028年,全球API CDMO市场预计将以6.7%的复合年增长率增长,到2028年将达到1361亿美元。
b。传统活性药物成分部分主导了原料药CDMO市场,在2020年占最大的收入份额40.5%。
b。在API CDMO市场运营的一些主要参与者包括Cambrex, Recipharm, Thermo Fisher Pantheon, Corden Pharma, Samsung Biologics。
b。推动原料药CDMO市场增长的关键因素包括药物研发的增加、慢性病发病率的上升、仿制药的重要性的扩大以及生物制药消费的增加。