生物制药合同制造市场规模，份额，趋势分析报告，按来源，按服务(上游，下游，填充/完成乐鱼体育手机网站入口)，按产品(生物制剂)，按地区和分部预测，2022 - 2030

报告概述

2021年，全球生物制药合同制造市场的价值为170亿美元，预计在预测期内将以5.2%的复合年增长率(CAGR)增长。生物制药市场的成功主要归功于合同制造商。减少将新药推向市场所需的总体投资，提供获得昂贵技术的机会，产品快速进入市场以及更大的灵活性是合同制造组织(cmo)提供的一些优势，这些优势促使公司将其生物制药制造外包。

由于新冠疫情的影响，很多企业不得不增加新的合同制造商或原料供应商。此外，随着生物制药行业的不断扩张，企业在进行内部生产的同时，也面临着缺乏专业知识和先进设备等生产问题。生物技术的成熟和外部资金的可用性导致了许多早期生物/制药公司的增长。这些公司被认为是cmo的核心客户，因为这些组织缺乏开发强大制造业务的能力。

为了满足市场日益增长的需求，主要参与者正在进行产能扩张。例如，在2020年，赛默飞世尔科技宣布投资1.8亿美元，在马萨诸塞州Plainville建设一个新的商业制造基地，用于病毒载体的开发和制造服务。此外，2019年，勃林格殷格翰投资8400万美元用于在墨西哥的扩张，以增加产量。客户和cmo致力于规范协议条款，以便于合同谈判。这是为了解决与监管环境和服务交付的复杂性有关的问题。知识产权、保证和责任、价格和时间表是首席营销官和客户提到的主要问题，这些问题使谈判天生就很困难。

突破性的技术进步和生物加工的创新在合同服务提供商的进步中发挥了关键作用，克服了生产成本高和每批都需要更换的制造问题。一次性生物处理系统是最重要的创新之一，因为它有助于降低总体生产和扩大成本。此外，一次性产品提供的快速周转，同时限制了相关活动，如转换和清洁验证，在很大程度上支持了cmo的增长。

合并、收购和合资是整个行业观察到的共同趋势之一，因为它有助于cmo为其客户提供集成的生物处理服务，这反过来又使他们成为快速推出商业用途产品的更可靠的选择。然而，由于失去战略控制和有限的管理监督，大公司认为外包是危险的。因此，大型制药公司选择在内部维持其制造业务。预计这将在一定程度上挑战cmo的增长。

源的见解乐鱼APP二维码

哺乳动物来源部分在2021年引领市场，占59%的最高份额。根据来源，市场分为哺乳动物和非哺乳动物的代工制造。目前正在对生物制药开发中各种来源和物种的使用情况进行深入调查，预计将推动市场增长。这些研究的主要目的是提高生物制药生产的生产力和效率。基于哺乳动物的生物制造贡献了更高的收入份额，因为从这些来源获得产品的成本较高。从事哺乳动物细胞培养合同服务的公司包括AbbVie合同制造、AMRI、Avid Bioservices、Boehringer Ingelheim biopharpharmaceuticals Gmbh和Catalent Pharma Solutions。

除此之外，大部分正在开发中的生物制药产品是哺乳动物表达的，因此预计在预测期内也将保持主导地位。因此，龙沙(Lonza)和查尔斯河(Charles River)等公司正在大举投资，扩大其用于生物制剂和生物仿制药开发的哺乳动物细胞培养生产设施。例如，2017年10月，龙沙从夏尔公司(Shire plc)手中收购了美国一家处于临床阶段的哺乳动物生产基地。该工厂配备了1000升和2000升容量的一次性生物反应器，以及下游净化能力。

非哺乳动物细胞系-E。大肠杆菌被公认为广泛采用的非哺乳动物细胞培养用于生物制药生产，因为它的快速获取和成本效益的培养。在整个预测期内，转基因非哺乳动物表达系统的发展为这一领域的显著增长提供了巨大的希望。雅培生物研究公司、Avecia生物技术公司、BioReliance公司、Biovitrum AB公司、陶氏制药公司和Celltrion公司都是使用微生物培养技术的首席营销官。

服务的见解乐鱼APP二维码

工艺开发服务在2021年引领全球市场，占约33%的份额。这是由于高资本支出下游加工。此外，下游业务需要大力关注最终产品的回收和净化步骤，以保持产品质量并防止浪费。cmo为生物制药公司提供了广泛的服务，从细胞培养到产品的最终包装。cmo提供的制造服务包括工艺开发、填充和完成操作、分析和质量控制研究以及包装。

工艺开发服务在2021年的收入中占主导地位，下游加工引领市场。这是由于下游加工的高资本支出。此外，下游业务需要大力关注最终产品的回收和净化步骤，以保持产品质量并防止浪费。随着越来越多的质量问题和生物制药开发的监管变化，分析和质量控制研究预计将在预测期内增长。正在引入新的法规，要求cmo生产符合监管标准的生物制剂，以保持产品的纯度和安全性。

产品的见解乐鱼APP二维码

生物制剂产品部门在2021年以超过81%的份额引领市场。合同制造商在生物制剂和生物仿制药的成功中发挥了至关重要的作用。这主要是由于生物制剂的巨大商业成功，这是通过市场上大量fda批准的生物制剂的存在来描述的。

在所有生物制剂中，单克隆抗体(MAb)在2021年占据了最大的份额。单克隆抗体工厂建设的高资本要求加速了单克隆抗体生产合同服务的吸收，从而促进了这一领域的主要份额。

然而，与生物制剂相比，生物仿制药的生产被认为是业务扩张的关键策略之一，因为对生物仿制药生产的投资有助于生物制药的快速市场进入。此外，生物仿制药在节省成本方面支持了生物制药CMO行业。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在美国拥有大量的生物制造设施，在2021年以34%的收入份额占据最大份额。此外，来自基于生物制药的研发活动的收入占美国各个部门进行的总研发的很大比例。此外，在该地区进行的有关生物制剂应用于治疗各种慢性疾病的相关技术和问题的干预和会议预计将对区域增长产生积极影响。

然而，亚洲国家有望成为大分子生物制造的有吸引力的外包地点。中国和印度等国家提供的低制造和运营成本是推动亚洲市场的一个关键因素。韩国市场的快速增长预计将增加亚太地区的收入。

主要公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

市场服务提供商专注于扩大其制造能力，并建立新的服务，以满足生物制药公司日益增长的需求。除了小型企业，这些实体还与成熟的生物制药公司建立了合作关系。

所有主要的生物制药公司都有广泛的产品线，并正在投资开发新产品。例如，2018年全球注册的临床试验超过6万项。对于生物制药公司来说，仅仅依靠内部能力来执行符合法规的制造过程是具有挑战性的。这反过来又推动了全球对潜在候选药物的生物制药合同制造的需求。全球生物制药合同制造市场的一些主要参与者包括:

• 勃林格殷格翰公司

• Lonza

• 创新生物制品有限公司

• Rentschler生物技术有限公司

• 青年队,制药公司

• AGC生物制剂

• ProBioGen

• 富士胶片Diosynth生物技术美国有限公司

• 丰田株式会社

• 三星生物制剂

• 赛默飞世尔科技有限公司

• Binex股份有限公司

• 无锡生物制剂

• AbbVie公司。

• 诺华公司

• ADMA生物制品有限公司

• Catalent公司

• Cambrex公司

• 辉瑞公司

• 齐格弗里德控股公司

生物制药合同制造市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	181.8亿美元
2030年收入预测	273亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率5.2%
估计基准年	2021
实际估计/历史数据	2017 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	收入(百万美元)和复合年增长率(2022 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	来源，服务，产品，治疗领域，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、印度、中国、日本、澳大利亚、韩国、巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋
主要公司简介	勃林格殷格翰公司;Lonza;创新生物制品有限公司;Rentschler biotechnology GmbH;青年队,制药公司;AGC生物制剂;ProBioGen;Fujifilm Diosynth Biotechnologies美国公司;丰田株式会社;三星生物制剂; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Binex Co., Ltd.; WuXi Biologics; AbbVie, Inc; Novartis AG; ADMA Biologics, Inc.; Catalent, Inc; Cambrex Corporation; Pfizer Inc.; Siegfried Holding AG
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并提供了2017年至2030年每个子细分市场的行业趋势分析。在本研究中，大观研究根据来源、服下载乐鱼体育平台务、产品、治疗领域和地区对全球生物制药合同制造市场进行了细分:

• 来源展望(收入，百万美元，2017 - 2030)

  • 哺乳动物

  • 非哺乳类

• 服务展望(收入，百万美元，2017 - 2030)

  • 过程开发

    • 下游

    • 上游

  • 填充和完成操作

  • 分析和QC研究

  • 包装

• 产品展望(收入，百万美元，2017 - 2030)

  • 生物制剂

    • 单克隆抗体(MABs)

    • 重组蛋白

    • 疫苗

    • 反义、RNAi和分子治疗

    • 其他人

  • 生物仿制药

• 治疗领域展望(收入，百万美元，2017 - 2030)

  • 肿瘤学

  • 自身免疫性疾病

  • 代谢疾病

  • 心血管疾病

  • 神经学

  • 传染病

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2017 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

    • 日本

    • 澳大利亚

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 哥伦比亚

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋