全球生物仿制药合同制造市场预计将在预测期内显著增长。由于从事生物仿制药开发和注册的公司数量迅速增长,为提供外包服务的合同开发和制造组织(CDMOs)形成了一个相当大的市场。当他们缺乏内部能力,执行特定任务的能力,或者当他们需要更多的资源来快速推出产品时,生物仿制药开发商转向合同开发和制造公司。
哺乳动物在生产技术上占有最高的市场份额,因为大部分生物仿制药产品正在开发中。
由于在提供生物仿制药合同制造方面存在多个服务提供商,欧洲在生物仿制药合同制造市场中占有显着份额。
新成立的小型生物技术公司,以及在生物药物开发方面缺乏知识,但认识到生物仿制药市场产生的利润的大型制药公司,最有可能成为生物仿制药合同开发和制造服务提供商(CDMOs)的客户。合同开发和制造服务需求可能会上升,因为在新兴市场上首次推出生物仿制药的生产商,如果没有严格的审批程序,就会对其产品进行升级,以便在主要的成熟市场上竞争。
在生物制药合同开发和制造空间的投资数量也越来越多生物仿制药创新药物进入市场。中国需要增加产能,监管政策也在转变。例如,三星生物制剂公司在2021年8月宣布,计划在未来几年投资2050亿美元,并招聘更多员工,以增加CDMO、生物仿制药等业务。这将使三星的几项业务受益,包括经营生物仿制药的三星Bioepis和从事代工生产的三星Biologics。
市场上的主要全球行业参与者包括Eurofins Scientific, SGS SA, Charles River Laboratories, Intertek Group Plc, Labcorp Drug Development, Medpace等。