2020年,全球化学发光免疫测定市场规模为73.4亿美元,预计2021年至2028乐鱼体育手机网站入口年将以7.9%的复合年增长率(CAGR)增长。化学发光免疫分析法(CLIA)广泛应用于慢性疾病的检测,如传染病、自身免疫性疾病、心血管疾病、糖尿病、肥胖和癌症。CLIA还被各种制药公司和研究机构用于治疗药物监测。人们对慢性病早期诊断的认识日益提高,制药公司的药物发现和开发活动不断增加,被认为是对市场产生重大影响的驱动因素。
COVID-19大流行对于将临床诊断行业研究塑造为检测和分子诊断研究的发展至关重要。迫切需要帮助开发这些诊断设备,以遏制病毒的影响和传播,这是主要制造商关注的主要领域。一些CLIA试剂盒已被证明可以提供快速的结果,灵敏度在64%到97%之间。一些制造商已经开发了基于CLIA技术的抗原检测。例如,2020年10月,总部位于意大利的CLIA制造商DiaSorin因其新的LIAISON SARS-CoV-2 IgM测试获得了FDA的EUA。本试验拟在基于CLIA技术的LIAISON XL平台上运行,用于检测SARS-CoV-2的IgM抗体。因此,随着大流行的开始,技术先进的检测试剂盒的增加,对CLIA检测试剂盒产生了巨大的需求。
市场上的主要参与者专注于开发和推出技术先进的CLIA解决方案。2019年5月,Inova Diagnostics的新型QUANTA Flash RF IgA和QUANTA Flash类风湿因子(RF) IgM化学发光检测获得了美国FDA的510(k)批准。同样,2018年8月,中国医疗器械制造商迈瑞医疗国际有限公司推出了全新的CL900i -全自动台式化学发光免疫测定仪。预计在预测期内,这种新颖解决方案的引入将支持市场增长。
在临床诊断领域,CLIA技术广泛应用于癌症、传染病、心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、神经系统疾病等慢性疾病的检测。这些慢性疾病是全世界致残和死亡的主要原因。这些疾病的发病率正在显著上升,因此预计将推动对诸如CLIA等有效诊断方法的需求。根据Globocan发布的数据,2018年,全球约有18078957例新癌症病例被诊断出来。此外,根据美国糖尿病协会公布的数据,2018年美国约有3420万人(占人口的10.5%)患有糖尿病。
CLIA是市场上最新和最先进的免疫分析技术之一。与ELISA和RIA等其他传统技术相比,CLIA技术具有许多优点。尽管它提供了各种优势,但与CLIA技术相关的一些限制仍然存在。其中之一是高昂的安装成本,这是CLIA技术的一个主要缺点。这些昂贵的设备在印度、巴西和南非等新兴经济体不容易采用,预计这将在不久的将来阻碍市场增长。
2020年,耗材部分以超过65.0%的份额主导市场,预计在预测期内将保持领先地位。这可归因于治疗药物监测、内分泌学和疾病诊断领域对试剂和染色剂等消耗品的需求增加。
预计在预测期内,仪器部分将出现相当大的增长。它进一步分为自动化和半自动化,其中自动化仪器在2020年主导了市场。仪器部分的增长归因于主要参与者为开发和引进技术先进的化学发光免疫分析系统而采取的越来越多的举措。例如,2017年8月,贝克曼库尔特公司推出了一种增强版的Access 2免疫分析系统。添加了新功能以提高工作流效率、易用性、系统可靠性和客户满意度。
2020年,传染病领域的份额最大,超过28.0%。这是由于引进了用于诊断传染病的新型CLIA测定法。例如,2018年9月,DiaSorin及其合作伙伴Qiagen在CE市场上推出了新的LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus检测试剂盒,用于在LIAISON分析仪上检测潜伏性结核病感染。
在预测期内,肿瘤学领域预计将出现显著增长。这一增长归因于癌症的高患病率以及新兴经济体对早期诊断的认识不断提高。根据世界卫生组织2018年9月发布的研究,癌症是全球第二大死亡原因。2018年,全球约有六分之一的死亡是由癌症造成的,估计有960万人死于癌症。同一资料来源还指出,约70.0%的癌症死亡发生在低收入和中等收入国家。
2020年,医院以超过35.0%的份额主导了市场。这是由于医院对CLIA解决方案的需求不断增加,加上由于癌症和传染病日益流行,医院就诊人数不断增加。此外,由于新型冠状病毒的爆发,住院人数增加,预计医院对CLIA解决方案的需求将激增。
临床实验室部分在2020年占很大份额。这部分的增长可归因于临床实验室提供的具有成本效益的测试服务。此外,预计主要参与者和临床实验室之间战略合作的增加将支持细分市场的增长。例如,2017年8月,雅培实验室与西北伦敦病理学(NWLP)签署了一份价值2.52亿美元的合同,提供诊断设备和耗材,包括雅培的Alinity ci系列诊断仪器。
北美在2020年占据了超过40.0%的最大份额,预计将在整个预测期内主导市场。推动区域市场的关键因素包括发达的医疗基础设施、技术先进的CLIA解决方案的高度采用以及慢性病的日益流行。此外,由于雅培实验室等主要参与者的存在,新型CLIA系统在美国的可及性增加;贝克曼库尔特公司;DiaSorin;预计将支持该地区市场的增长。
在预测期内,亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。中国和印度等新兴经济体对慢性病的认识日益提高,是促进区域市场增长的关键因素之一。此外,越来越多的CLIA系统的批准以及当地参与者推出的新型CLIA系统预计将支持区域市场的增长。2018年,中国医疗器械制造商深圳迈瑞生物医疗电子有限公司在中国国际医疗器械博览会(CIMEF 2018春季)上推出了全新的CL-6000i CLIA分析仪。
CLIA市场的新兴参与者正在实施无机增长战略,如战略合作和伙伴关系,以获得相对于其他参与者的优势。例如,2020年4月,总部位于美国的Accelerate Diagnostics, Inc.和BioCheck, Inc.就分销CLIA解决方案达成了一项战略分销协议。根据协议,Accelerate将分销BioCheck MS-FAST系统,这是一种全自动CLIA分析仪,以及BioCheck用于检测IgM和IgG抗体的SARS-CoV-2测试。全球化学发光免疫分析市场的一些主要参与者包括:
DiaSorin公司。
雅培公司
深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司
Immunodiagnostic系统
西门子Healthineers
贝克曼库尔特公司
F.霍夫曼-罗氏公司
Inova诊断公司
麦库拉生物科技有限公司
骨科临床诊断
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
80.8亿美元 |
2028年的收入预测 |
137.5亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年复合年增长率为7.9% |
估计基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
收入(百万美元/十亿)和复合年增长率(2021 - 2028年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,应用,最终用途,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;西班牙;法国;意大利;俄罗斯;中国;印度; Japan; South Korea; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
DiaSorin公司;雅培公司;深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司;Immunodiagnostic系统;西门子Healthineers;贝克曼库尔特公司;F.霍夫曼-罗氏公司;Inova Diagnostics, Inc.;麦库拉生物科技有限公司;骨科临床诊断。 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个子细分市场的最新行业趋势和机会的分析。为了进行这项研究,Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品、应用、最终用途和地区对全球化学发光免疫分析市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
仪器
自动化
半自动
耗材
软件及服务
应用前景(收入,百万美元,2016 - 2028)
治疗药物监测
肿瘤学
心脏病学
内分泌学
传染性疾病
自身免疫性疾病
其他人
终端用途展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
医院
临床实验室
制药和生物技术公司
其他人
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
法国
意大利
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
新加坡
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。北美在2020年以40.59%的份额主导了CLIA市场,这归因于美国完善的医疗基础设施以及先进产品的快速采用
b。在CLIA市场运营的一些主要参与者包括雅培实验室;贝克曼库尔特公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd;迈瑞医疗国际有限公司;西门子Healthineers;Cardinal Health, Inc.;三星医疗;日本Kohden公司;德鲁科学公司;和Sysmex公司。
b。推动CLIA市场增长的关键因素包括血液病的高患病率和技术先进的血液病诊断解决方案的频繁批准和推出。
b。2020年全球CLIA市场规模估乐鱼体育手机网站入口计为73.4亿美元,预计2021年将达到80.8亿美元。
b。从2021年到2028年,全球CLIA市场预计将以7.9%的复合年增长率增长,到2028年将达到137.5亿美元。