COVID-19疫苗市场产能及开发时间表:(按类型:病毒样颗粒(VLP)、全病毒、蛋白质、抗体、病毒载体、mRNA/DNA)

随着多个候选药物进入II期试验，到2021年推出安全有效的产品似乎是很有可能的。预计数百个研究小组在速度和规模方面所进行的前所未有的研究努力，将给疫苗开发和商业化的传统途径带来根本和必要的改变。从历史上看，新冠病毒疫苗的开发通常需要20年左右的时间，因此开发前景并不乐观。例如，人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗的开发用了大约26年，轮状病毒疫苗的开发用了25年。研制呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗花了50多年的时间。

政府管理机构和世界卫生组织(世卫组织)采取的若干举措可归功于疫苗开发方面的快速研究。世卫组织和流行病防范创新联盟(CEPI)领导了加速发展和增加每个参与经济体公平获取covid - 19疫苗的行动。两家机构还在共同努力，提前提高生产能力和有效管理买方-供应商链，以便到2021年底公平分配超过20亿剂疫苗。截至2020年8月，172个国家参与了可能参与全球获取疫苗计划的讨论。该倡议还旨在通过提供一种支持低收入经济体参与全球获取疫苗机制的方式，填补关键的资金缺口。

除了冠状病毒疫苗外，美国政府的“曲速行动”(Operation Warp Speed, OWS)是与冠状病毒检测、治疗和疫苗开发相关的国家对策计划，其关键目标是在2021年1月底之前推出安全疫苗。这是私营公司、联邦机构、国防部、能源部和退伍军人事务部以及卫生与人类服务的主要运营部门之间的公私合作伙伴关系，如疾病控制和预防中心(CDC)、国家卫生研究院(NIH)和美国食品和药物管理局(FDA)等。

该市场还存在一些争议，例如美国决定不参与全球获取疫苗计划。然而，在2020年9月初，欧盟委员会确认有兴趣参与全球获取疫苗计划，并宣布捐款约4.78亿美元。南非等国正在敦促各国积极参与这一倡议。印度血清研究所预计将获得1.5亿美元的风险基金，用于快速生产由牛津大学、制药商阿斯利康和疫苗开发公司Novavax共同开发的疫苗。这一合作还涉及全球疫苗免疫联盟，即导致新冠疫苗获得的疫苗联盟。全球疫苗和免疫联盟将通过基金会的战略投资基金向普纳制造商提供前期资金。

由于COVID-19疫苗不是商业市场，在大流行形势下，资金仍然是一个主要问题。小型公司可以从生物医学高级研究与发展局(BARDA)获得的指导中受益。BARDA可以帮助促进监管机构之间的对话，并指导试验设计和监管机构的期望。赛诺菲已与BARDA和GSK合作开发基于杆状病毒表达系统的传统蛋白疫苗。

病死率(CFR)和质量调整生命年(QALY)将从付款人和制造商的角度考虑。疫苗的定价通常与药品定价公式不同。定价还取决于COVID-19的存在，这促使免疫学家开发令人兴奋的平台，以增加对感染的关注。该行业一直致力于癌症治疗的投资和研究，因此，多元化的全球生物制药业务需要在疫苗学领域进行有利的投资。

从地理上看，COVID-19疫苗的主要开发商主要分布在19个国家;以北美国家为主，其次是中国，以及欧洲和亚洲国家(不包括中国)。私营实体和学术机构在全球疫苗开发方面处于领先地位。研究人员正在采用以前从未作为许可疫苗实施的新技术。

病毒载体疫苗、病毒疫苗、核酸疫苗和蛋白疫苗正在进行临床试验。病毒疫苗包括弱化病毒和灭活病毒。以蛋白质为基础的疫苗在临床试验数量方面占主导地位。大多数的开发人员都集中在受体结合域或刺突蛋白上。确定正在研制的疫苗的初步临床疗效是困难的。需要找到并大规模生产一种疫苗平台，以提供针对SARS-CoV-2的持久保护，同时具有最佳的免疫原性。然而，批准后可能出现的其他挑战包括质量保证、可靠分发、对冷链的要求很高，以及医用玻璃短缺等可能影响疫苗及时包装和交付的其他瓶颈。因此，公司正在合作扩大其生产设施。例如，Moderna与龙沙的合作，BioNTech与辉瑞的合作，以及阿斯利康与印度血清研究所和辉瑞的合作。

此外，一些研究人员正在评估病毒突变的风险。由于Spike (S)蛋白介导人类细胞感染，是大多数疫苗/抗体策略的靶标，因此大多数研究人员都将重点放在监测和评估Spike (S)蛋白上。理论还表明，绝大多数突变对病毒不利，通常会降低其传播性和发病机制。

主要临床前和临床候选人

各公司正在开展合作，以期取得尽可能好的结果，并尽早推出疫苗。葛兰素史克采取了支持疫苗快速开发的战略方针。主要公司包括但不限于辉瑞、Moderna、BioNtech、赛诺菲、Zydus Cadila、CureVac、伦敦帝国理工学院、Takara Bio、CanSino Biologics、Beth Israel Deaconess Medical Center、ReiThera、诺华、安徽智飞隆通、Novavax和昆士兰大学。赛诺菲正在通过两种方法针对不同的大流行能力开展工作。Moderna正在开发利用信使rna在体内传递病毒蛋白的疫苗。该公司还获得了政府10亿美元的资助。