2015年,全球fondaparinux市场价值为3.659亿美元,预计在预测期内的复合年增长率为7.8%。有保健意识的人口基数不断增加,加上非专利替代品的出现,估计将促进市场增长。
Arixtra是Fondaparinux的仿制药,已被美国FDA批准用于治疗肺栓塞、深静脉血栓(DVT),并在美国和欧洲的手术中避免DVT的发生。此外,研究人员正在不断努力确定这种分子的更广泛应用。亚特兰大皮埃蒙特医院(Piedmont Hospital of Atlanta)确定使用Arixtra作为血小板减少症患者的安全替代品。2014年11月,研究人员确定了Fondaparinux在癌症患者中的长期使用。
北美Fondaparinux市场,2013 - 2024年(百万美元)
据估计,血小板增多症的日益流行,加上对速效和更有效的治疗方法的需求不断增长,将推动市场增长。据报道,就给药后副作用(如严重出血和死亡率)而言,Fondaparinux比低分子量肝素更有效。
老年人口的增加正在加剧心脏病和骨科疾病等疾病的流行。此外,患糖尿病和心血管疾病的风险随着年龄的增长而增加,在60岁及以上的成年人中发病率较高。随着人口日益老龄化,必须控制可预防的死亡,例如由心血管疾病引起的死亡。
老年人在心脏病发作和心绞痛时使用抗凝剂。随着老年人口的激增以及心血管疾病的高发病率,预计将刺激对抗凝药仿制药的需求,如fondare和Fondazest。此外,医疗和外科环境中抗凝血剂使用的增加预计将刺激需求。
在产品的基础上,市场分为品牌和通用fondaparinux。Fondaparinux是可注射血液稀释剂Arixtra的通用形式。皮下或静脉注射这种药物对抗深静脉血栓和肺血栓栓塞。
该药生产工艺困难,价格昂贵,限制了其消费。然而,随着制造设备的进步,工艺中的困难在很大程度上减少了。预计这将是一个重要的驱动因素,导致在预测期内对Fondaparinux通用形式的需求增加。
医疗保健支付者和政府都在大力推广仿制药的使用。在北美,仿制药占市场总量的70%以上,欧洲国家占55%左右。包括法国、日本和西班牙在内的一些国家采取了有利的仿制药政策,鼓励医疗保健专业人员为品牌产品开仿制药。预计仿制药在预测期内的复合年增长率将达到9.3%。
由于血液肿瘤的高发病率,北美在2015年的收入方面主导了整个市场;心血管疾病、血液病和神经疾病等疾病的患病率不断上升;以及各种仿制药的引进。2015年,北美地区的收入超过2.35亿美元。
中国被认为是制造和采购各种原料药和药物配方的强国。由于目标人群的存在和大量未满足的临床需求,预计中国将成为主要制药公司不断发展的市场。预计到2024年,中国的市场份额将超过3.3%。
Dr. Reddy’s Laboratories, Inc.;GSK集团公司;Mylan喷嘴速度;和Alchemia SA占据主导地位。Fondaparinux市场的特点是并购的存在。例如,2014年9月,Mylan N.V.宣布从Aspen Global, Inc.收购Arixtra注射剂和该药物仿制药的美国营销和知识产权。
该行业也出现了一些战略联盟。例如,Alchemia Ltd.与Dr. Reddy 's Laboratories Ltd.合作,于2011年在美国推出了这种药物。