2021年全球临床试验市场规模为470亿美元,预计从2乐鱼体育手机网站入口022年到2030年将以5.8%的复合年增长率(CAGR)扩大。然而,由于新冠肺炎疫情,2020年市场增长受到阻碍。2020年,Parexel和Synairgen plc达成战略合作,开展针对COVID-19患者的干扰素- β (ifn - β)治疗的III期研究。cro的这种战略举措预计将最大限度地减少障碍并促进市场增长。因此,由于临床试验的全球化、技术的快速发展、对cro进行研究活动的需求增加等因素,预计市场将会增长。
当前的大流行已导致正在进行或即将进行的临床试验的方式发生变化。美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国国立卫生研究院(NIH)、中国国家药品监督管理局等监管机构发布了疫情期间开展试验的各种指导方针,完全支持虚拟服务的实施。目前全球范围内的情况以及对几种新治疗方案的需求也导致了快速临床试验的开展。
政府的支持促进了市场的增长,例如,世卫组织启动了“团结”国际临床试验,以确定COVID-19的有效治疗。它包括将四种治疗方案与标准护理进行比较,以评估它们对冠状病毒的有效性。世卫组织还在5月份宣布了一个国际联盟,同时开发多种候选疫苗以防止冠状病毒疾病的传播,并将这一努力称为“疫苗团结试验”。
2021年,三期市场的收入份额最大,占全球市场的53.4%。这是因为第三阶段的试验是最昂贵的,涉及大量的受试者。2015年至2016年,FDA批准了59种新的治疗药物,单个III期试验的中位数成本约为1900万美元。此外,第三阶段需要更多的患者,通常需要更长的治疗时间。第二阶段市场份额紧随其后,2021年市场份额为19.4%。这也是第三阶段之后第二昂贵的阶段。本研究分为两部分进行;第一部分包括探索一系列剂量以及功效研究,第二部分包括确定剂量。
II期研究起着至关重要的作用,尤其是在肿瘤相关研究中。FDA估计,大约33.0%的药物通常处于II期试验阶段。此外,目前有多种用于治疗COVID-19的II期治疗药物和疫苗,从而促进了市场的增长。例如,目前有43种治疗COVID-19的II期药物。从事这些疫苗开发的公司有阿斯利康公司;Arch bioppartners, Inc.;应用治疗公司;Apeiron Biologics GmbH;4D Pharma plc;AB Science SA; and others.
各公司正在合作加速治疗方法和疫苗的开发。例如,礼来(Eli Lilly)与AbCellera合作开发疫苗;葛兰素史克、诺华和默沙东正在与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作;葛兰素史克和赛诺菲正在合作开发一种新型冠状病毒佐剂疫苗。
介入设计领域主导了市场,在2021年占最大的收入份额,为45.7%。它是临床试验中最常用的方法之一。截至2020年5月,介入性研究占注册研究总数的79.0%,其中大多数研究是药物或生物制剂,其次是行为、临床程序和器械介入性研究。这些研究占公布结果的研究总数的94.0%,其中药物或生物制剂贡献最大,其次是行为、设备和临床程序干预研究。
扩展接入试验部分也被称为同情使用试验,预计在预测期内的复合年增长率为6.0%。对于患有严重疾病的患者来说,在没有令人满意的治疗方法时,在试验之外进行治疗是一种潜在的途径。预计临床试验方法的不断创新将推动扩大准入试验部分。例如,许多肿瘤药物在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准之前,定期给患者使用,被认为是扩大准入试验的一部分。目前,有20种COVID-19药物正在II/III期扩大准入试验/同情使用。
目前从事扩大接入试验的一些公司包括Incyte Corp.;诺华公司;Capricor Therapeutics公司;Alexion Pharmaceuticals, Inc.;Bellerophon Therapeutics公司;Algernon Pharmaceuticals Inc.及其子公司Nash Pharmaceuticals;Ansun Biopharma, Inc.;
2021年,自身免疫/炎症介入试验市场所占份额最大,为82.0%。这可归因于世界范围内对自身免疫/炎症的大量介入性研究。这种增长也可归因于介入性研究的优势,如最大限度地减少混杂效应,避免暴露组分配的偏倚,以及有效地发现小到中度临床重要效应。clinicaltrails.gov网站上列出了7000多项与自身免疫/炎症相关的介入性研究。
2021年,自身免疫/炎症的观察性试验市场占第二大份额。在临床试验网站上列出的所有自身免疫/炎症研究中,有2000多个是观察性的。2021年,扩大准入部分在自身免疫/炎症方面的份额最低。截至2020年,针对自身免疫/炎症的扩展准入研究不到40项。例如,截至2021年3月7日,有一项正在进行的扩大准入研究,题为“扩大准入方案胸腺移植治疗免疫缺陷、血液恶性肿瘤和与胸腺功能低下相关的自身免疫性疾病”。
该报告进一步深入研究了该行业的赞助商,其中确定了制药和生物制药公司在2021年占70.0%的最大份额。这可以归因于制药行业对研究领域的更大兴趣。此外,由制药和生物制药公司资助的临床试验数量也有所增加。制药业在资助新药研发方面起着至关重要的作用。
尽管美国国立卫生研究院(NIH)的拨款资助了学术实验室的大部分基础研究,但主要是工业界承担了识别新分子实体并在动物模型和人体实验对象上进行测试的费用。临床研究占估计成本的主要部分,将每种新药推向市场的成本从2.66亿美元到8.02亿美元不等。目前,在美国,大约75%的临床研究资金来自企业赞助商。
2021年,肿瘤领域的销售额占全球市场的23.5%,占据了最大的份额。预计在预测期内,该细分市场的复合年增长率也将达到6.3%。根据美国FDA和其他各种来源的数据,制药行业目前在肿瘤治疗产品的临床前和临床开发上花费了超过380亿美元。心血管疾病领域也有望在预测期内以6.1%的复合年增长率实现利润丰厚的增长。全球对具有成本效益的药物的日益普及和需求的增加,导致在这一领域的研发投入巨大,有190多种药物正在研发中。
大多数正在研发的药物用于治疗心力衰竭、血脂紊乱、血管疾病和中风。低收入和中等收入国家对具有成本效益的药物的需求不断增长,预计将推动政府的研发投资,从而加强市场增长。然而,目前的大流行阻碍了寻找有效治疗和治愈方法的临床试验。至少有18家制药或生物技术公司报告说,由于大流行,临床试验中断。2020年3月,全球新患者入学人数平均同比下降约65.0%。印度和日本分别下降了84.0%和43.0%,而美国则下降了67.0%。
到2021年,北美占全球市场的50.7%,预计在预测期内将继续占据主导地位。这可归因于该地区研发投资的增加以及在临床试验中采用新技术的增加。例如,市场参与者(如IQVIA和PRA Health Sciences)在临床试验的各个阶段实施虚拟服务,预计将进一步推动北美市场的增长。
此外,美国政府对临床试验市场的有利支持预计将推动需求。例如,2020年3月,FDA启动了一项冠状病毒治疗加速计划(CTAP),寻找可能的治疗方法,以加速开发针对冠状病毒引起的全球疾病的治疗方法。该项目采用所有可行的方法,尽可能快地为患者提供新的治疗方法,同时发现它们是有害的还是有益的。
在预测期内,亚太地区预计将以6.8%的最快复合年增长率增长,因为有大量的患者,可以轻松招募。全球大流行是推动市场的主要因素之一。亚太地区最大的专业生物技术CRO“Novotech”报告称,由于高质量和快速周转,生物技术赞助商对研究的需求有所增加。越来越多的生物技术公司倾向于在亚太地区进行COVID-19试验,以利用庞大的患者库和快速通道程序。
全球临床试验市场竞争激烈。市场上的一些参与者包括IQVIA、PAREXEL国际公司、Pharmaceutical Product Development, LLC和Charles River Laboratory。影响竞争本质的主要因素是先进技术的快速采用,以改善医疗保健。此外,为了保持其市场份额和扩大其产品组合,主要参与者经常参与合并和收购以及发起新产品发布。
例如,在2020年1月,药明康德宣布提供一个完全集成的腺相关病毒载体悬液平台,以加速细胞和基因治疗的开发、制造和推出,从而扩大其服务能力。2018年6月的另一个例子是PPD旗下的Acurian和Synexus,他们推出了SynexusPlus,这是一种用于临床研究患者登记的网站解决方案。预计这一举措将提高临床试验的生产率。此外,在当前的大流行病中,它也有帮助,因为它有助于减少现场足迹。全球临床试验市场的一些主要参与者包括:
IQVIA
帕雷塞尔国际公司
医药产品开发有限责任公司
查尔斯河实验室
图标Plc)
PRA健康科学
Syneos健康
礼来公司
诺和诺德公司
辉瑞
Clinipace
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
498亿美元 |
2030年收入预测 |
783亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率5.8% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万美元/十亿美元)和复合年增长率(2022 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
阶段,研究设计,指示,根据研究设计,发起人,服务类型,区域进行指示 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;中国;印度;日本; Australia; South Korea; Mexico; Brazil; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
IQVIA;图标Plc;查尔斯河实验室;医药产品开发有限责任公司 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。对于这项研究,大观研究根据阶段、下载乐鱼体育平台研究设计、适应症、研究设计、申办者、服务类型和地区对全球临床试验市场报告进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
研究设计展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
介入
观察
扩展访问
指标展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
自身免疫/炎症
类风湿性关节炎
多发性硬化症
骨关节炎
肠易激综合症(IBS)
其他人
疼痛管理
慢性疼痛
剧烈的疼痛
肿瘤学
血癌
实体肿瘤
其他
癫痫
帕金森病(PD)
亨廷顿氏舞蹈症
中风
脑外伤(TBI)
肌萎缩侧索硬化(ALS)
肌肉再生
其他人
糖尿病
肥胖
心血管
其他人
研究设计前景指示(收入,百万美元,2017 - 2030)
自身免疫/炎症
介入
观察
扩展访问
疼痛管理
介入
观察
扩展访问
肿瘤学
介入
观察
扩展访问
中枢神经系统的条件
介入
观察
扩展访问
糖尿病
介入
观察
扩展访问
肥胖
介入
观察
扩展访问
心血管
介入
观察
扩展访问
其他人
介入
观察
扩展访问
赞助商展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
制药和生物制药公司
医疗器械公司
其他人
服务类型展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
协议设计
网站识别
病人招聘
实验室服务
生物分析测试服务
临床试验数据管理服务
其他人
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
西班牙
意大利
亚太地区
印度
日本
中国
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年全球临床试验市场规模估计为470亿美元,预计乐鱼体育手机网站入口到2022年将达到498亿美元。
b。从2022年到2030年,全球临床试验市场预计将以5.8%的复合年增长率增长,到2030年将达到783亿美元。
b。北美在临床试验市场占据主导地位,2021年的收入份额最大,为50.7%。
b。在临床试验市场运营的一些关键参与者包括IQVIA;PAREXEL国际公司;制药产品开发有限责任公司;查尔斯河实验室;图标Plc;药明康德;健康科学;SGS SA);Syneos健康;奇尔顿国际有限公司; Eli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Pfizer; and Clinipace.
b。推动临床试验市场增长的关键因素包括在临床试验中采用新技术、慢性病的日益流行以及发展中国家的需求。