实验室开发测试市场规模、份额和趋势分析报告，按技术(免乐鱼体育手机网站入口疫测定、分子诊断)、按应用(肿瘤学、营养和代谢疾病)、按地区和细分市场预测，2023 - 2030年

报告概述

2022年，全球实验室开发的测试市场规模为1000.4亿美元，预计到2030乐鱼体育手机网站入口年将以6.58%的复合年增长率(CAGR)扩大。由于对目前在实验室开发的测试(LDTs)市场上无法获得的体外诊断测试的需求不断增加、对个性化医疗以及这些测试不需要任何监管部门批准的事实。此外，这些检测费用较低，有助于开发针对各种健康状况的广泛诊断工具。这进一步推动了该行业的发展。

ldt约占某些实验室使用的全部体外诊断设备的50%。市场上缺乏等效的IVD是实验室开发ldt的主要原因。然而，由于缺乏特异性和敏感性，即使经过批准的IVD测试的可用性也可能不足。因此，ldt在弥合诊断需求差距方面发挥着重要作用。这包括在设计和商业化fda批准的可能在经济上不可行的测试时对罕见的遗传疾病进行测试。例如，2022年5月，嘉德健康推出了Shield，这是一种实验室开发的血液检测方法，可用于检测45岁以上人群中结直肠癌的早期症状。

2019冠状病毒病大流行凸显了可靠、准确诊断的重要性。ldt通常不需要上市前批准。虽然新冠肺炎大流行促使LDT迅速建立，以帮助提高COVID-19检测能力，但它也引发了对LDT规则和条例模糊的担忧。大流行揭示了一个经常被忽视的事实，即FDA最终监督美国所有的诊断测试。FDA于2020年2月强制要求紧急使用授权(EUA)用于诊断SARS-CoV-2，这一决定于2020年8月被美国卫生与公众服务部(HHS)推翻，以维护COVID-19诊断测试的更广泛可用性。

为了确保可获得的COVID-19检测的质量，卫生与公众服务部部长于2021年11月取消了这一政策，恢复了POC检测的EUA标准。此外，由于LDTs的优势，例如与市售IVD分析相比更具成本效益、适用性和表现出更高的性能，市场正在增长。当fda批准的IVD无法获得或不符合临床标准时，ldt的使用越来越多。在2022年4月进行的一项调查中，91%的受访者认为，法规的变化将抑制最不发达国家的创新。

然而，美国FDA对ldt有监管权力和执法自由裁量权。一些ldt进入市场没有得到美国FDA或任何其他监管机构的批准。例如，2022年9月，Bionano Genomics推出了首个基于ogm的面部肩胛肱肌营养不良症LDT。临床实验室改进修正案(CLIA)赋予医疗保险和医疗补助服务中心对ldt的效用或质量的有限权力，包括患者是否因其使用而受到伤害，而是更加强调分析性能。

技术的见解乐鱼APP二维码

的分子诊断细分市场在2022年主导了整个行业，占总收入的最大份额超过27.20%。在预测期内，该细分市场将以稳定的复合年增长率进一步扩大。该部分的增长归因于老年人口的增加以及提供早期疾病检测的需求的增加。此外，引进精确和技术先进的产品，如生物芯片伴随诊断和微阵列增加了对疾病早期检测的需求。

慢性病患病率的上升和控制医疗保健支出的需求日益增加，预计也将通过促进对早期疾病诊断和定期监测的需求来推动增长。在预测期内，遗传/遗传性疾病部分预计将录得第二快的增长率。这一部分的增长可归因于遗传和遗传疾病的日益流行以及对产前诊断测试的高需求。用于检测新生儿异常情况的筛查试验有所增加。据估计，在超过40种无创产前检查中，没有一种经过fda审查，但在市场上销售。这些测试推动了对最不发达产品的需求，进一步推动了整个行业的增长。

应用程序的见解乐鱼APP二维码

肿瘤应用领域在2022年主导了整个行业，占总收入的最大份额超过20.65%。肿瘤和遗传性疾病是常见的应用，但广泛的应用也在各种其他应用，如毒理学或血液凝固。例如，在2022年9月，Allelica推出了祖先特异性多基因风险评分(PRS)分析，作为前列腺癌、冠状动脉疾病、乳腺癌、阿尔茨海默病和2型糖尿病的LDT。此外，随着癌症患病率的上升和癌症诊断的快速发展，市场正在经历显着增长。例如，2022年6月，Neogenomics公布了其子公司invata Ltd用于MRD检测的LDT RaDaR检测数据。

的免疫测定由于这些检测仍然是主要的诊断模式，预计在预测期内，由于预期寿命的延长，这将推动产品需求，这部分将以最快的复合年增长率增长。改善慢性肾脏疾病(CKDs)、心力衰竭和骨质疏松症检测的创新挑战有望进一步推动这一细分市场。通过引入新的标记和现有标记的新应用，这些测试的改进正在促进细分市场的增长。此外，替代采样方法、PoC测试方法的出现以及新技术的引入可能会进一步推动细分市场的增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2022年主导了全球产业，占总收入的最大份额超过36.30%。预计该地区在预测期内将以显著的增长率增长。该地区的主导地位可归因于医疗保健支出的增加、慢性病患病率的增加、老年人口的增加以及政府资金的增加。例如，根据美国人口普查局(U.S. Census Bureau)的数据，老年人口约为5,600万，占美国总人口的16.9%。该地区的分子诊断市场预计将在预测期内以最快的速度增长，随后推动LDT行业的增长。

此外，主要参与者正专注于开发新产品并获得监管部门的批准，这反过来又推动了LDT的增长。例如，2022年8月，Biomerica公司推出了一种名为“InFoods”的IBS测试。另一方面，预计亚太地区在预测期内的增长率最快，这可归因于未满足的医疗需求、不断增加的科学研究和积极的经济增长。该地区癌症和其他需要早期诊断的遗传疾病的患病率很高，这推动了对开发新产品的需求。此外，该区域的卫生保健基础设施得到改善，为最不发达国家提供了更好的覆盖。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

由于主要参与者通过并购和产品发布专注于地理扩张的战略，该行业正在以显着的增长率扩张。例如，在2022年7月，Quanterix公司在美国推出了第一批用于阿尔茨海默病诊断评估的TDTs，以帮助研究应用和临床诊断。全球实验室开发测试市场的一些重要参与者包括:

• Quest Diagnostics Inc.

• 23 andme公司。

• 阿伯特

• Guardant健康

• NeoGenomics实验室

• 西门子医疗有限公司

• 试剂盒

• 欧陆坊科学

• Illumina公司有限公司

• 罗氏有限公司

实验室开发的测试市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	103亿美元
2030年收入预测	167.2亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率为6.58%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入(百万美元/十亿美元)和复合年增长率(2022 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	技术、应用、区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;西班牙,法国;意大利;丹麦、瑞典、挪威;中国;日本;印度; Australia; South Korea; Brazil;Thailand, Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait
主要公司简介	Quest Diagnostics Inc.;23 andme公司;阿伯特;Guardant健康;NeoGenomics Laboratories, Siemens Healthcare Pvt. Ltd.;试剂盒;欧陆坊科学;Illumina公司有限公司;罗氏有限公司
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球实验室开发的测试市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了进行这项研究，Grand View Research根据技下载乐鱼体育平台术、应用和地区对全球实验室开发测试市场报告进行了细分:

• 技术展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 免疫测定

  • 血液学与凝血学

  • 分子诊断

  • 微生物学

  • 临床化学

  • 组织学和细胞学

  • 流式细胞术

  • 质谱法

  • 其他人

• 应用前景(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 肿瘤学

    • 同伴诊断

    • 基因组测序和其他

  • 遗传疾病/遗传疾病

  • 传染病和寄生虫病

  • 免疫学

  • 内分泌

  • 营养与代谢疾病

  • 心脏病学

  • 精神和行为障碍

  • Pediatrics-specific测试

  • 血液学/一般血液检测

  • 体液分析

  • 毒理学

  • 其他疾病

• 区域展望(收入，百万美元，2018- 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 瑞典

    • 丹麦

    • 挪威

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲(MEA)

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 科威特