医疗器械测试服务市场规模、占有率及趋势分析报告，各服务(生物相容乐鱼体育手机网站入口性测试、化学测试、微生物与无菌测试、包装验证)、各阶段、各地区、各部门预测，2022 - 2030

报告概述

2021年，全球医疗器械测试服务市场规模为75亿美元，预计在整个预测期内将呈现9.0%乐鱼体育手机网站入口的复合年增长率(CAGR)。COVID-19大流行在短期内加速了世界各地对检测服务的需求。市场主要受到严格的政府法规日益增长的影响，这导致对医疗设备验证和验证的需求不断增长。此外，没有内部专业知识的小型医疗器械公司的崛起正在加速市场扩张。

技术进步，如可穿戴和人工智能(AI)以及对患者实时监测的关注，为医疗设备创造了一个复杂的生态系统。为了获得上市许可，这些设备必须迅速通过系统的测试。外包医疗设备测试服务的需求预计会增加，因为在内部进行这些测试需要花费大量的时间、成本和人力。

在预测期内，医疗行业正在进行的技术发展也可能对测试服务的需求产生积极影响。新型体外测试方法的发展和标准化，特别是致敏、细胞毒性和刺激，也可能推动市场增长。这些是所有医疗设备所需的一些最基本的测试。

应对新冠肺炎疫情，医疗器械检测需求大幅上升。然而，绝大多数正在测试的医疗设备都是如此个人防护装备(个人防护装备)，因为没有足够的医疗设备。个人防护装备的检测包括确认其可重复使用性，即使是一次性口罩。在大流行开始之前，大多数口罩都被设计成一次性物品。许多制造商正在研究如何测试这些口罩的多种用途，但它们的全球稀缺性迫使他们这样做。设备检查、原始过滤规格符合性检查和灭菌检查都是测试的一部分。

医疗器械法规因国家而异，每个制造商在推广其产品时都必须遵守这些法规。例如，美国遵守FDA法规，加拿大要求加拿大卫生部注册，欧洲考虑CE认证，印度要求CDSCO认证。因此，由于不同国家的不同法规，很难在全球范围内引入产品。

服务的见解乐鱼APP二维码

微生物和无菌检测部门在2021年占最大收入份额的34.2%。进行微生物学和无菌检测是为了消除或减少生产过程中可能导致患者或产品使用者感染的污染风险。如果不进行此类测试，这些设备的监管程序可能会被推迟。该部分进一步分为热原和内毒素测试，确定生物负荷，验证无菌测试和确定抗微生物活性测试。

在预测期内，化学测试部分预计将以9.4%的最快复合年增长率增长。化学测试是为了描述、识别和理解用于制造医疗器械的化学品。化学测试符合ISO 10993-17和10993-18T规定。根据生物相容性标准，获取化学信息是所有医疗器械的要求，这导致了大多数医疗器械的化学表征。

从医疗刮刀和消毒剂等低风险物品到植入物和心脏起搏器等高风险物品，这一类别包括各种各样的产品。制造商也许可以预测潜在的毒性，并通过分析从设备到患者的化学物质来采取预防措施。与医疗设备设计相关的复杂性正在推动该细分市场的增长。

阶段的见解乐鱼APP二维码

临床领域主导了市场，在2021年占全球收入的68.8%以上。预计该细分市场在预测期内也将增长最快。与临床阶段相关的医疗器械检测服务成本远高于临床前，这是决定临床阶段最大市场的关键因素。此外，与临床前阶段相比，医疗器械在每个阶段的测试需要更多的时间，临床阶段的测试量也更高，这是推动医疗器械测试服务市场的一个主要因素。

医疗器械试验的临床前阶段包括确定假体、生物材料和其他一些材料的有效性、安全性和生物相容性。与2021年的临床阶段相比，临床前阶段所占的份额较小。这是由于临床前试验的费用比临床阶段相对便宜。此外，由于大多数医疗器械在整个分析期间处于临床阶段，因此该部分所占份额较低，从而也限制了其数量。然而，由于越来越多的公司投资于用于治疗罕见疾病的新型医疗设备的研发，该细分市场有望在预测时间框架内实现稳定增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

2021年，亚太地区以40.9%的收入份额占据了医疗器械检测服务市场的主导地位。由于中国严格的产品审批标准以及医疗保健基础设施的改善，国际市场对中国和印度市场的兴趣不断扩大，预计该地区在整个预测期内也将大幅扩大。由于中国是世界上最大的出口国，为了保持符合国际标准，中国已经提供了更多的医疗器械检测服务。

北美在2021年占第二大份额，预计在预测期内将以与全球市场相似的复合年增长率发展。推动这一区域市场的主要因素预计将是产品设计日益复杂和不断努力削减成本。此外，FDA等严格监管机构的存在也推动了市场的增长。医疗设备制造业的快速增长，以满足该地区对高效医疗保健的高需求，预计将成为北美市场增长的主要因素之一。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

由于市场上的激烈竞争，公司越来越专注于特定领域。例如，TÜV SÜD在2021年宣布，它将参加MedTech LIVE，以展示其作为医疗设备测试一站式商店的能力。为了改善其产品组合并获得竞争优势，市场参与者也积极参与各种战略举措，例如引入新服务，合作，伙伴关系，并购和地域扩张。

例如，Intertek Plc于2020年6月宣布，其个人防护设备服务现在将包括按照美国国家职业安全与健康研究所标准进行的N95呼吸器预认证测试。此外，欧盟医疗器械检测也决心在评估抗击COVID-19所实施方法的安全性和有效性方面提供合格的协助。全球医疗器械测试服务市场的主要参与者包括:

• SGS SA

• Toxikon公司

• 美国临床前服务

• Sterigenics International LLC

• 河实验室国际公司

• 医疗仪器测试服务

• 北美科学协会公司

• 欧洲鳍科学

• 佩斯分析服务有限公司

• 天祥集团有限公司

医疗器械检测服务市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	82亿美元
2030年收入预测	163亿美元
增长速度	2022年至2030年复合年增长率为9.0%
估计基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	收入(百万美元)，复合年增长率为2022 - 2030年
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素，趋势
部分覆盖	服务，阶段，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞士; Russia; Sweden; India; Japan; China; Australia; South Korea; Malaysia; Indonesia; Singapore; Philippines; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素，趋势
主要公司简介	SGS SA);欧洲鳍科学;Pace Analytical Services LLC;Intertek Group Plc;无锡APPTEC;TÜv sÜd ag;Sterigenics International LLC;美国临床前服务;北美科学协会;Charles River Laboratories International, Inc; Medical Device Testing Services; Toxikon, Inc.
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全球医疗器械检测服务市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据服务、阶段和地区对全球医疗器械检测服务市场报告进行了细分:

• 服务业展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 生物相容性测试

  • 化学测试

  • 微生物和无菌检测

    • 微生物污染水平的决心

    • 热原和内毒素检测

    • 无菌检验和验证

    • 抗菌活性测试

    • 其他人

  • 包验证

• 阶段展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 临床前

  • 临床

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 法国

    • 德国

    • 英国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 荷兰

    • 比利时

    • 瑞士

    • 俄罗斯

    • 瑞典

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 马来西亚

    • 印尼

    • 新加坡

    • 菲律宾

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

    • 智利

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 以色列

    • 埃及