2017年全球偏头痛药物市场规模为17亿美元,预计在乐鱼体育手机网站入口预测期内的复合年增长率为18.0%。新型药物的使用增加,基于降钙素基因相关肽(CGRP)的疗法的推出,以及未满足的高需求是推动市场增长的一些关键因素。
偏头痛是一种常见的神经系统疾病,其特征是反复发作剧烈的抽动性头痛。头痛通常是单侧的,可以持续4小时到3天。疼痛通常伴有其他症状,如恶心、呕吐、对光敏感增加(畏光)、对声敏感增加(恐音)、四肢或腿部刺痛或麻木、出汗和腹泻。偏头痛在女性中更为常见,每年有17.0%的女性报告发作,而男性为6.0%。
目前可获得的大多数药物都被批准用于急性形式的病症,以非专利曲坦类药物为首,作为一线治疗。随着以cgrp为基础的治疗方法的引入和新药物类别(如替坦、gepants)的采用,以及慢性和发作性偏头痛的曲坦类药物的重新配方,市场正在见证强有力的研发方面的转变。
市场可以根据治疗分为急性/流产治疗和预防/预防性治疗。急性治疗包括治疗类药物,如曲坦类药物、麦角生物碱、非甾体抗炎药和其他非处方药,如阿司匹林、对乙酰氨基酚和布洛芬。治疗类别通过给药途径多样化,有口服、注射、鼻喷雾剂和其他药物。
预防性治疗包括使用说明书外和非专利药物,包括-受体阻滞剂,如阿替洛尔和普萘洛尔,抗癫痫药,如托吡酯和双丙戊酸钠。目前,艾尔建的肉毒杆菌素(神经毒素)、安进/诺华的Aimovig和梯瓦的Ajovy (CGRP mAb)是唯一被批准用于偏头痛预防的药物。然而,肉毒杆菌毒素需要在额头、肩膀和颈部注射30多次,并且不能缓解间歇性偏头痛。
目前的研究重点是利用新的作用机制,如基于cgrp的受体和配体抑制、促皮质激素受体拮抗和氧化亚氮抑制。CGRP单克隆抗体的批准是预防市场的关键发展之一。尽管几家公司预计将在未来两年内进入这一领域,但安进和诺华已经准备好从Aimovig的先发地位、有利的报销方案和易于使用的笔式设备管理模式中受益。该药物于2018年5月在北美上市,并于2018年7月在欧洲上市,并得到了患者和医疗保健提供者的积极响应。2018年9月,梯瓦公司的Ajovy (fremanezumab)成为FDA批准用于偏头痛预防的第二个CGRP疗法。Ajovy是第一个也是唯一一个为患者提供季度(675毫克)和月度(225毫克)剂量选择的CGRP单克隆抗体。礼来公司的Emgality (galcanezumab)预计也将于2018年10月获得FDA批准。
偏头痛药物市场正在经历激烈的管道活动,有六种候选产品处于后期临床开发阶段。从标准对症治疗到新型疾病特异性治疗的转变在研发管道中是显而易见的,因为大多数候选药物针对偏头痛治疗中未满足的需求。
目前,有三种新药正处于后期研发阶段,它们将改变治疗格局。与目前上市的药物相比,这些药物遵循疾病改善方法,具有优越的临床疗效和良好的安全性。
Allergan的ubrogepant和Eli Lilly的Lasmiditan有望成为一流的偏头痛药物,对曲坦类药物无反应的患者或有心血管疾病风险的患者具有新的作用机制。一些处于后期开发阶段的曲坦类药物包括仿制曲坦类药物的重新配方,目的是提高现有配方的功效。Zosano Pharma的M207正在III期ADAM (NCT03282227)试验中进行研究。该药是佐萨诺专有的粘合剂皮肤应用微阵列(ADAM)技术提供的佐米曲坦的新配方。
偏头痛是世界上第三大流行疾病,也是第六大致残疾病,影响着美国3700多万人,全球超过10亿人。2017年,美国以超过65%的市场份额占据主导地位,预计这一地位将保持到2025年。在美国,基于CGRP的疗法的推出、高患病率、越来越多的新疗法的采用以及大量的目标人群是促成该国主导地位的一些因素。
亚太地区的新兴市场受到不断增加的医疗保健支出、大量得不到充分服务的患者、低成本药品生产和不断提高的疾病意识的推动。
市场上的一些主要参与者包括辉瑞、葛兰素史克、艾尔建、安进、礼来、梯瓦制药、Biohaven制药、强生和Valeant制药。直到2017年,艾尔建的肉毒杆菌毒素(一种神经毒素)在预防偏头痛市场上处于强大的竞争地位。作为唯一被批准用于预防的药物,肉毒杆菌素在2017年以超过60.0%的市场份额占据了高价。然而,肉毒杆菌素预计将面临来自安进/诺华的Aimovig和其他高效cgrp疗法的竞争,这些疗法针对慢性和发作性偏头痛,而肉毒杆菌素仅被批准用于慢性偏头痛。
Aimovig以低于预期的价格上市,将促进患者获得,并有助于推动预防性偏头痛领域的药物销售,该领域预计将与梯瓦制药(Teva Pharma)、礼来(Eli Lilly)和Alder的CGRP单克隆抗体竞争激烈。
CGRP小分子拮抗剂(gepants)也代表了治疗急性偏头痛的一个有希望的策略。口服小分子药物往往比生物制剂便宜,因此可能成为患者和医生的首选。AOBiome Therapeutics正在开发一种用于预防偏头痛的新型抗菌剂AOB-203。该产品是一种氨氧化细菌AOB,产生一氧化氮来调节偏头痛相关的炎症和血管舒张。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2017 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2017年至2025年的百万美元收入和复合年增长率 |
国家范围 |
美国、英国、德国、西班牙、意大利、法国、日本 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2025年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据治疗、治疗类别、给药途径和国家对全球偏头痛药物市场报告进行了细分:
治疗类展望(收入,百万美元,2017 - 2025)
急性/流产治疗
预防性治疗
治疗类展望(收入,百万美元,2017 - 2025)
曲坦类
乙酰胆碱抑制剂/神经毒素
麦角生物碱
非甾体抗炎药
地坛
CGRP小分子拮抗剂
CGRP单克隆抗体
其他人
行政路线展望(收入,百万美元,2017 - 2025)
口服
注射剂
其他人
国家展望(收入,百万美元,2017 - 2025)
美国
英国
法国
德国
意大利
西班牙
日本