无创产前检测市场规模，份额和趋势分析报告，按妊娠期，按妊娠风乐鱼体育手机网站入口险，按方法，按技术，按产品，按应用，按最终用途，按地区和细分市场预测，2023 - 2030

报告概述

2022年全球无创产前检测市场规模为38亿美元，预计从2023年到2030年将以9乐鱼体育手机网站入口.61%的复合年增长率(CAGR)扩大。对早期无创产前检测(NIPT)的高需求和报销方案的改善是预计在预测期内推动市场增长的因素之一。由于合同的不同，保险计划对无创产前检查的报销有所不同。NIPT的标价从2000多美元到1000美元以下不等。然而，研究表明，一线NIPT筛查已经具有很高的成本效益，价格从619美元到744美元不等。荷兰等一些国家正在执行政策，在妊娠中期全额偿还新生儿健康检查费用，从而提高了这些测试的采用率。此外，德国等其他国家计划报销对唐氏综合症等染色体疾病进行的无创产前检查。

市场受到新冠肺炎疫情的轻微影响。几家制造公司与美国食品药品监督管理局保持定期沟通，以随时了解供应链中断的情况。此外，还进行了几项研究，以估计COVID-19的商业影响。根据SeraCare的一份报告，IVD开发商和临床测试机构与研究机构合作，以确定COVID-19感染对婴儿妊娠和先天性残疾的影响，以及在COVID-19大流行期间对NIPT的需求。

由于各种因素，如越来越多的医生选择对高危妊娠进行先进的基因检测，希望推迟妊娠，以及在妊娠晚期或中期出现更多与妊娠有关的问题，各国对NIPT的需求正在增加。使用侵入性产前检查技术，如绒毛膜绒毛取样和羊膜穿刺术，可能导致流产等问题。这导致这些程序的使用减少，对更有效、无创和安全的测试的需求增加。NIPT通过利用母体血液中循环的无细胞胎儿DNA (cffDNA)，可用于检测胎儿常见的三体病，如特纳综合征、唐氏综合征、胎儿恒河猴D状态、性染色体疾病等，并测定胎儿性别。

市场高度饱和，现有的主要参与者在NIPT市场上运营。公司正在形成伙伴关系和合作，以保持在市场上的稳定地位。例如，在2021年6月，Illumina与Next Generation genomics达成战略合作，在泰国推出CE-IVD，基于ngs的NIPT测试，VeriSeq NIPT Solution v2。通过这一举措，Illumina将有更多的患者获得NIPT的下一代测序。

现有产品的改进和进步目前正在推动市场。例如，在2020年4月，Natera宣布扩大其产品Panorama的覆盖范围。该产品现在将迎合所有孕妇，无论其年龄和条件。创新产品的推出可能会对市场产生积极影响。增加所有新推出产品的报销范围预计将促进产品的采用。

妊娠期洞察乐鱼APP二维码

13-24周在2022年所占份额最大，超过51.4%，因为在怀孕的这一阶段进行的检查次数最多。超声与妊娠12周后的甲胎蛋白筛查和无创产前检查的补充应用有望推动这一细分市场的增长。此外，在四组筛选中进行的测试，如非偶联雌三醇(EU)、甲胎蛋白(AFP)、抑制素A和人绒毛膜促性腺激素(hCG)，也为这一细分市场带来了收入。

由于市场上有大量产品，妊娠0至12周的部分在2022年占相当大的收入份额。在此期间进行的妊娠早期非整倍体筛查和母胎DNA筛查为该细分市场带来了可观的收入。此外，妊娠早期风险筛查比其他妊娠阶段更有利，因为生物化学和超声检查的联合数据可用于检测遗传改变，准确率为91%至96%。

妊娠风险洞察乐鱼APP二维码

2022年，高风险和平均风险部分占最大的收入份额，超过76.7%。这可归因于在高风险病例和35岁及以上孕妇中越来越多地采用这些检查。此外，随着35岁以上怀孕人数的增加，异常的风险也大大增加，预计这将在预测期内推动对产前检查的需求。

从2023年到2030年，低风险细分市场预计将达到11.38%的最快复合年增长率。政府的支持，如对平均风险怀孕的预算分配，预计将成为经济增长的有利因素。例如，根据NCBI在2019年的数据，在平均风险怀孕中进行检测可以发现更多受影响的病例，从而为安大略省的这一群体增加了3500万美元的预算。

方法的见解乐鱼APP二维码

母体血浆检测领域的无细胞DNA (cell-free DNA)在2022年的销售额中占比最高，超过42.8%。通过各种遗传分析，它越来越多地被用于预测产前护理中遗传疾病的风险。现在，技术进步已经将检测范围扩大到全基因组测序，并且可以检测许多额外的染色体异常，例如微缺失和性染色体异常。

超声检测是作为无细胞dna NIPT检测的补充而部署的，导致该细分市场的份额较低。然而，最近技术和3D-4D成像的进步提高了测试的实时监控、安全性和效率，这进一步推动了细分市场的增长。例如，在2022年5月，通用电气公司(GE Healthcare)向以色列初创公司Pulsenmore投资了约5000万美元。这使得准父母可以在家里记录自己的怀孕情况，并进行自我扫描。

应用程序的见解乐鱼APP二维码

由于染色体异常发生率的上升，三体在2022年以超过53.4%的份额领先市场。印度的遗传病负担很重。各种研究表明，该国每166名新生儿中发现染色体异常的频率为1，而21三体(唐氏综合症)的发病率高达每800名新生儿中有1名，导致每年有32,000名患有唐氏综合症的新生儿出生。

目前，技术进步已将检测范围扩大到全基因组测序，并且可以检测许多额外的染色体异常，如微缺失和性染色体异常。例如，Natera Inc.的Panorama产前检测有助于检测性染色体异常、微缺失和三倍体。此外，2021年一篇基于13607例病例研究的NCBI文章得出结论，NGS NTP具有超过98.89%的高灵敏度和特异性，在非整倍体条件下，如21三体、18三体、21 + 13三体、13三体和X单体，失败率低于0.72%。

产品的见解乐鱼APP二维码

耗材和试剂部分在2022年以超过72.02%的份额主导了市场，这是由于主要参与者为NIPT提供了广泛的耗材和试剂。例如，罗氏提供的ce标记的Harmony IVD试剂盒是一种经过广泛研究和验证的NIPT测试，已用于筛查超过180万例妊娠。Harmony测试非常高效，对13、18和21三体的假阳性率低于0.1%。

由于仪器制造商不断努力开发先进的平台，仪器部分预计将在预测期内以8.8%的利润增长率增长。PerkinElmer, Inc.提供Vanadis NIPT系统-一种自动化仪器，克服了与成本，复杂性和其他NIPT技术筛选非整倍体的能力相关的限制。该系统是唯一的NIPT筛选平台，无需PCR或下一代测序即可分析目标cfDNA。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

由于在全球范围内存在大量提供NIPT的诊断实验室，诊断实验室在2022年的收入份额最大，超过61.3%。MedGenome Labs Ltd.等实验室提供用于诊断21、18和13三体的MedGenome Claria NIPT测试;染色体X;以及其他性染色体异常。类似地，MedGenome提供的Claria NIPT Plus用于检测唐氏综合征;爱德华兹的综合症;Patau综合症;三倍性;X染色体单体(特纳综合征);Klinefelter综合征; Jacob’s Syndrome; 22q11.2 Deletion Syndrome; 1p36 Deletion Syndrome; Prader-Willi Syndrome; Angelman Syndrome; and Cri-du-chat Syndrome.

在全球范围内提供NIPT的公立和私立医院的存在正在推动医院和诊所部门的增长。此外，医院研究的增加预计将提高医院环境中的检测率。例如，2019年5月，在印度10家医院进行了一项全国性研究，以分析NIPT的有效性。

技术的见解乐鱼APP二维码

下一代测序(NGS)在2022年的收入份额超过29.61%，占最大份额。它在NIPT中获得了极大的普及。它通常用于鉴定染色体中的三体状况、微缺失和非整倍体。基于ngs的无创产前检查与其他技术不同，因为它们可以早在怀孕10周进行。此外，其他无创产前检查的准确率约为96%，而基于ngs的检测准确率超过99%。

随着Eurofins lifecodex(世界上第一个用于检测胎儿21三体(qNIPT)的实时定量PCR NIPT方法之一)的商业化推出，采用聚合酶链反应(PCR)检测NIPT的情况有所增加。与传统的NIPT方法相比，这种新型的基于pcr的NIPT定量检测提供了更快的速度和更低的成本。由于其优点，Eurofins LifeCodexx被认为是一种负担得起且可靠的产前检测方法。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2022年以超过42.3%的份额占据主导地位，其次是欧洲。高研发投资、高早产率、完善的研究框架以及该地区全基因组测序的发展是预计推动北美市场增长的因素之一。

最近在主要保险公司的保险计划中增加了非侵入性产前检测(NIPT)，预计将促进NIPT在美国的采用。此外，46%的平均风险和96%的高风险怀孕有资格获得全国报销。预计这些因素将对北美市场的增长产生积极影响。

亚太地区预计在预测期内增长最快，为11.6%，这是由于母亲年龄的上升，这有助于婴儿染色体非整倍体的发病率增加，从而导致潜在客户群的增加。中国和日本的重大发展、NGS程序的技术集成以及医疗保健基础设施的改善预计将推动市场增长。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

由于新兴国家和发达国家主要实体的广泛产品供应和强大的分销网络，这个市场得到了巩固。此外，公司正在采取一些战略举措，包括合作伙伴关系、合并、收购和产品扩张，以加强他们的市场地位。例如，2021年6月，下一代基因组公司和Illumina公司在泰国推出了VeriSeq NIPT解决方案v2。VeriSeq NIPT解决方案提供准确、可靠、可扩展和快速的端到端全基因组无创产前检测。全球非侵入性产前检测市场的一些主要参与者包括:

• Genesis Genetics (CooperSurgical, Inc.)

• Natera公司。

• Centogene喷嘴速度

• Illumina公司(Verinata Health, Inc.)

• Eurofins LifeCodexx GmbH

• MedGenome实验室有限公司

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Ariosa Diagnostics)

• Myriad Women 's Health, Inc.(顾问公司)

• Progenity公司。

• 试剂盒

• 美国实验室控股公司

• Quest Diagnostics公司

无创产前检测市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	41.2亿美元
2030年收入预测	79.9亿美元
增长速度	2023年至2030年复合年增长率为9.61%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入(百万/十亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	妊娠期、妊娠风险、方法、技术、产品、应用、最终用途、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
主要公司简介	遗传学(CooperSurgical;Inc .);Natera有限公司;Centogene喷嘴速度;Illumina公司(Verinata Health, Inc.);Eurofins LifeCodexx GmbH;MedGenome实验室有限公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Ariosa Diagnostics);Myriad妇女健康公司(顾问;Inc .); QIAGEN; Laboratory Corp. of America Holdings; Progenity, Inc.; Quest Diagnostics, Inc.
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球无创产前检测市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的，大观研究将全球无创产前检测市场报告按妊娠期、下载乐鱼体育平台妊娠风险、方法、技术、产品、应用、最终用途、地区进行了细分:

• 妊娠期展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 他一直周

  • 24里面周

  • 技能周

• 妊娠风险展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 高风险和一般风险

  • 低风险

• 方法展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 超声波检测

  • 生化筛选试验

  • 母体血浆检测中的无细胞DNA

• 技术展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 总会在

  • 阵列技术

  • 聚合酶链反应

  • 其他人

• 产品展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 耗材及试剂

  • 仪器

• 应用前景(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 三染色体细胞

  • Microdeletion综合症

  • 其他应用程序

• 终端用途展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 医院和诊所

  • 诊断实验室

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 新加坡

    • 澳大利亚

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯