到2020年,北美单位剂量制造市场规模估计为62亿美元,预计2021年至2028年将乐鱼体育手机网站入口以16.9%的复合年增长率(CAGR)增长。市场主要是由单位剂量相关的各种优势推动的,例如减少用药错误。它们在加强毒品管制和监测吸毒方面也发挥着至关重要的作用。此外,单位剂量使药物的学分最小化,同时药剂师对工作模式和时间表有了更大的控制。
COVID-19大流行对医疗保健市场,特别是制药行业产生了重大影响,对短期和长期前景产生了重大影响,需要进行有效规划,以减轻社会经济负担。需求变化、监管调整、研发流程变化以及使用电信和远程医疗的趋势都是COVID-19大流行的短期影响。大流行对制药行业的长期影响包括:各国都面临着优先应对covid-19的压力,非covid-19相关药品的审批延迟,药品供应链走向自给自足,医疗保健市场产品消费趋势的变化,物流和供应链的技术进步,以及道德困境。
只要符合规定的标准,单位剂量包装的口服固体药物不会因不遵守有效期规定而受到FDA的处罚。该建议是针对医院和长期护理设施将固体口服药物重新包装成单位剂量容器的趋势而提出的。随着单位剂量重新包装的使用越来越多,人们开始关注这些重新包装的药品的稳定性研究和适当的有效期。对于单位剂量重新包装的产品,指定和标记的有效期不超过重新包装之日起6个月或重新包装日期与原有效期之间时间的25%,FDA不打算对不符合稳定性研究确定的有效期采取行动。
符合USP通章<800>是目前许多机构的首要任务。这意味着全国各地的药房、护理人员和患者正在修改他们的药物采购方法,以确保他们能够满足供应需求,同时也保护药房工作人员、护理人员和患者。USP通章<800>概述了工人处理危险药品的标准,以及设施和工程控制、停用、去污和清洁程序、泄漏控制和记录保存。
来自知名公司的生产单位剂量提供各种好处,例如由具有质量和合规记录的知名制造商向员工提供的预包装单位剂量。这就释放了可以用于病人护理的资源,给了他们更多的时间。此外,单位剂量通常可通过合作伙伴团体采购组织和分销商在几天内获得。因此,与单位剂量相关的节省时间、专业知识和成本效益预计将在预测期内促进市场增长。
外包部门引领北美单位剂量制造市场,并在2020年占最大的收入份额,为59.6%。预计该部分将在预测期内增长最快。预计到2028年,市场规模将达到3.55倍。这种高增长可归因于cdmo提供的成本效益、专业知识和节省时间。
生产单位剂量的制药公司包括在内部部门。内部部门的市场份额预计将在未来几年下降。下降的主要原因之一是越来越多的中小型制药企业缺乏资金和基础设施来支持内部生产。由于这些企业是新企业,资源有限,很难获得经验丰富、技术能力强的全职员工。因此,他们通常更喜欢外包。
固体单位剂量部门主导了北美单位剂量制造市场,占2020年收入份额的49.1%。它涉及一系列加工技术,以使配方API通过最终剂量形式(例如,胶囊和片剂)。口服固体剂量制剂具有货架稳定性、使用简单、生产效率高、成本效益好等特点。也许最关键的是,它们被全球患者充分理解和接受。2018年,口服固体剂量药物占FDA批准的所有新药的53%。
固体单位剂量预计将在未来几年迅速扩大,因为它们在成品剂量制剂中占很大份额。固体制剂生产和口服新候选药物、固定剂量组合、控释剂型以及现有药物的重新配制是推动固体剂型合同生产增长的一些因素。
从最终用途来看,独立药店部门在2020年的收入份额最大,为34.1%,预计到2028年将达到其4.01倍。预计该细分市场在预测期内的增长率也将达到18.7%。这种利润丰厚的增长可归因于巨大的患者客流量、患者偏好以及此类机构提供的多功能产品组合。
2020年,医院部门的收入份额为31.4%,位居第二。单位剂量包装在医院极为有益。对于快节奏医院或长期护理机构的患者和工作人员来说,小的修改有助于使整个系统更安全、更高效。医务工作者,特别是在医院工作的医务工作者,正在寻求提高效率和安全性的方法。单位剂量包装方法的创建是为了提高安全性,同时也减少了准备和分配药物所需的时间和精力。
2020年,美国在北美单位剂量制造市场占据领先地位,占收入份额的91.9%。大多数药品制造商,包括品牌大型制药公司、仿制药、非处方药和营养保健品,都在采用以患者为中心的药物开发方法。他们正在推出具有创新包装技术和交付解决方案的产品,以更好地满足患者的需求并增加治疗价值。在美国,超过一半的人谎报处方,导致每年12.5万人死亡。
老年人口尤其处于危险之中;65岁以上的患者每天逐渐服用10张以上的处方。儿童是与药物依从性有关的另一个高危群体。据《健康日新闻》报道,2002年至2012年期间,近70万名6岁及以下儿童经历过院外用药错误,其中80%的错误是液体剂量。根据同一来源,青少年也容易出现意想不到的剂量错误。单位剂量有助于消除错误剂量的可能性,这可能会在预测期间促进其需求。
主要的市场参与者正在实施一些战略活动,包括新的合作伙伴关系、合并和收购、地理覆盖,以加强他们的服务和制造能力,以实现竞争优势。
例如,2020年8月,联合制药收购了南京瑞年百思特制药有限公司。此次收购有望扩大其在中国的业务,并为他们提供药物开发和单剂量无菌无防腐剂药物方面的专业知识。北美单位剂量制造市场的一些主要参与者包括:
康泰伦特
赛默飞世尔万神殿
Unither制药
Mikart
TapeMark
莱克伍德文艺复兴有限责任公司
医药包装公司
CordenPharma
美国健康包装
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
72亿美元 |
2028年的收入预测 |
217亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为16.9% |
估计基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2021 - 2028年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
采购,产品,最终用途,国家 |
区域范围 |
北美 |
国家范围 |
美国、加拿大 |
主要公司简介 |
Catalent;赛默飞世尔万神殿;Unither药品;Mikart;TapeMark;Renaissance Lakewood LLC;医药包装公司;CordenPharma;美国健康包装 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品、采购、最终用途和国家对北美单位剂量制造市场报告进行了细分:
采购展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
内部
外包
产品展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
液体单位剂量
固体单位剂量
其他人
终端用途展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
独立的药店
长期护理机构
医院
其他人
国家展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
美国
加拿大
b。2020年北美单位剂量制造市场规模估计为62亿美元,预计2021年将达到72亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2021年到2028年,北美单位剂量制造市场预计将以16.9%的复合年增长率增长,到2028年将达到217亿美元。
b。独立药店在2020年以34.1%的份额主导了北美单位剂量制造市场。这可归因于高患者流量和独立药房的多样化组合。
b。在北美单位剂量制造市场运营的一些主要参与者包括Catalent公司、Patheon公司、Unither公司、Mikart公司、Tape Mark公司、Renaissance公司、医疗包装公司、Corden制药公司和美国健康包装公司。
b。推动北美单位剂量制造市场增长的关键因素包括越来越多地采用单位剂量,单位剂量制造相对于包装的好处,以及蓬勃发展的制药工业。