2014年,全球基于肿瘤的分子诊断市场规模为11.365亿美元,预计在预测期内将以14.乐鱼体育手机网站入口7%的复合年增长率增长。世界人口中乳腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)等各种类型癌症的患病率不断上升,是推动肿瘤分子诊断行业增长的关键驱动力。
根据美国癌症协会发布的报告,2016年预计将有超过1,665,540例新的癌症病例和585,720例癌症死亡。最常见的癌症部位是肺、肝、胃、结肠和乳腺。导致癌症的病毒,如丙型肝炎病毒/乙型肝炎病毒和人乳头瘤病毒,也造成了全世界约20%的癌症死亡。
北美肿瘤分子诊断市场各产品收入,2012-2022年,(百万美元)
此外,据估计,患者和保健专业人员对早期发现和鉴别癌症的认识水平的提高将提高肿瘤分子诊断技术的使用率。
基于准确性、速度和成本效益,对技术先进的诊断产品的需求不断增加,预计将成为该行业的高影响力渲染驱动因素。Qiagen和Sigma Aldrich公司等公司正在开发一系列新的分子诊断技术,如用于肿瘤诊断的环介导等温扩增(LAMP)和转录介导扩增(TMA)。
行为和饮食变化,如身体活动少、烟酒摄入多、健康食品摄入少以及肥胖,是全球癌症病例增加的原因。低收入和中等收入国家面临癌症病例增加的高风险,因为它们缺乏资源和基础设施服务,无法应对日益流行的癌症。
该部分研究的癌症类型包括乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、宫颈癌、肝癌、肺癌、血癌和肾癌。2014年,乳腺癌在整个市场中占主导地位,份额为15.3%,这是由于大量检测和广泛的商业化产品组合的存在。但是,结直肠癌等未来利润丰厚的快速增长领域的增长率预计将超过前者.
肝癌和前列腺癌诊断市场估计也将在结直肠癌之后出现显著增长,因为其患病率不断上升,加上认识水平不断提高。基于肿瘤学的分子诊断在分子水平上的诊断应用的发展有着广阔的途径,在个性化医疗和新药发现领域。
由于各种试剂在癌症研究和诊断中的广泛使用,2014年试剂在产品细分市场中占有最大的份额,收入超过6.1亿美元。
然而,由于对快速和准确诊断设备的需求不断增加,预计仪器在预测期内将出现显着增长。由于这些产品的价格相对较高,以及随着医疗基础设施的不断发展,仪器制造商在亚太和拉丁美洲地区的市场渗透率不断提高,该细分市场估计将以12.8%的复合年增长率增长。
该行业在技术的基础上分为六个部分,PCR,多重PCR,原位杂交,等温核酸扩增技术(INAAT),芯片和微阵列,质谱,测序和转录介导扩增。2014年,分子诊断聚合酶链反应技术占据了全球肿瘤分子诊断市场超过31.0%的收入份额。
预计到预测期结束时,基因测序的分子诊断技术市场份额将从12.4%增长到17.5%。处理成本的潜在降低和DNA测序仪便携性的增加以及下一代测序技术的发展提供了高通量的基因组数据分析和测序,估计是上述增长的关键因素。
诊所和其他机构在收入份额方面主导了整个市场,2014年的价值为8.175亿美元。分子诊断测试在这一领域的大量存在是该行业的主要增长动力之一。
从2015年到2022年,护理点部分预计将以16.6%的最快速度增长,原因是旨在减少住院时间以控制医疗支出的举措不断增加,健康意识人口水平不断提高,以及对患者现场附近快速诊断的需求。
2014年,北美是最大的区域市场,占整个行业的34%以上,其次是欧洲,由于完善的医疗保健基础设施、不断增长的健康意识人口基数和高水平的医疗保健支出,欧洲的收入超过3.64亿美元。
在预测期内,亚太地区预计将以16.7%的最快复合年增长率增长。亚太地区低收入和中等收入国家癌症发病率的上升可归因于人口老龄化以及与经济发展和流行病学转型相关的生活方式变化。印度、中国和澳大利亚预计将为该行业提供巨大的潜力,主要原因是经济增长和大量未满足的需求。
该行业的主要参与者包括雅培实验室、拜耳医疗保健、贝克顿迪金森、Cepheid、Dako、丹纳赫公司、Gen Probe、Qiagen、罗氏诊断、西门子和Sysmex公司。
为了稳定,企业正在采取专门产品开发等战略。例如,在2015年9月;罗氏推出Cobas EGFR突变检测试剂盒v2,用于非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断,预计将推动该市场的增长。
全球生物制药公司也正在与诊断公司合作开发与癌症相关的伴随诊断。例如,Qiagen和Lilly宣布他们计划共同开发针对常见癌症生物标志物的伴随诊断。