肿瘤伴随诊断市场规模、份额和趋势分析报告，按产品和服务、按技乐鱼体育手机网站入口术(IHC、NGS)、按疾病类型(乳腺癌、白血病)、按最终用途、按地区和细分预测，2020 - 2027

报告概述

2019年全球肿瘤伴随诊断市场规模为22亿美元，预计从2020年到2027年将以1乐鱼体育手机网站入口2.7%的复合年增长率(CAGR)增长。在新一代组学时代，肿瘤伴随诊断的作用不断发展，预计将推动市场的发展。自2020年1月以来，FDA已经批准了10种新的组合和单药方案，这些方案正在与特定的CDx检测一起使用。例如，在2020年7月，FDA批准了Ventana HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验作为一种快速检测HER2的新方法生物标志物作为乳腺癌的治疗方法同伴的诊断接受赫赛汀治疗同样，2020年8月，FDA批准了guarant360 CDx检测;一个总会在使用循环无细胞DNA作为CDx的测试;FoundationOne Liquid CDx;一个pan-tumor液体活检测试。

肿瘤伴随诊断(CDx)检测提供的经济效益，加上它们缩短临床试验时间的能力，提高了制药商对这些检测的采用率。伴随诊断可以为临床医生提供明确的诊断和治疗的临床依据，从而提高不同疾病的治疗效果;通过减少昂贵的靶向化疗药物的不必要治疗，可以妥善管理患者资源和国民保险政策。

自2016年FDA发布“体外伴随诊断设备”指南以来，药物和诊断共同开发模式得到了显着改善，该指南强调了诊断检测及其相应治疗产品的同时批准。这样可以简化公司之间的研究，从而可以分别从制药公司和诊断公司中选择先导化合物和相应的生物标志物。

因此，主要的制药和诊断开发人员已经合作共同开发药物和肿瘤伴随诊断分析。例如，在2020年6月，ThermoFisher Scientific扩大了与Agios Pharmaceuticals的合作伙伴关系，共同开发vorasidenib的伴随诊断;一种用于治疗低级别神经胶质瘤的实验性药物。同样，在2020年6月，燃烧岩石生物技术有限公司与基石制药达成战略合作伙伴关系，在中国商业化和共同开发普拉塞替尼的CDx。

产品和服务洞察乐鱼APP二维码

2019年，该产品部门在肿瘤伴随诊断市场的收入份额为66.0%。由于出现了用于癌症诊断的NGS等高度敏感的技术，预计该部分在预测期内将以健康的速度增长。由于全球疾病负担的增加，癌症伴随诊断设备的使用增加，Illumina、罗氏(Roche)和ThermoFisher Scientific等领先公司预计将在未来几年看到利润丰厚的增长机会。

耗材和试剂在通过各种技术维持癌症检测结果的可靠性方面起着至关重要的作用。因此，主要参与者正在从事肿瘤CDx耗材的开发。例如，2020年2月，Biocare Medical推出了7种新型IVD IHC抗体标记物。预计这些举措将促进肿瘤伴随诊断市场中耗材部分的增长。

富士Wako诊断公司、赛默飞世尔科学公司、Sysmex公司、雅培诊断公司和罗氏诊断公司是一些提供癌症诊断试剂以及各种癌症研究产品的主要公司。同样，Covance, Q²提供CDx开发服务的Solutions和LabCorp预计将推动肿瘤伴随诊断市场服务部门的增长。

技术的见解乐鱼APP二维码

免疫组织化学(IHC)在2019年的收入份额最大，为60.7%，这是由于基于免疫组织化学的CDx解决方案在肿瘤伴随诊断市场的广泛可用性。主要参与者也不断参与市场空间的产品审批和发布，从而推动细分市场的增长。基于ihc的CDx有助于促进快速药物开发过程，并提高成功批准的几率。

采用以免疫球蛋白为基础的肿瘤伴随诊断分析往往有助于发展过程的每个阶段。各种各样的抗体疗法，如抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)、抗体药物偶联物(ADC)、免疫检查点阻断和信号转导阻断，利用免疫组化技术作为CDx的有益特性，从而有助于加速临床试验和营销程序。

在预测期内，下一代测序(NGS)将在肿瘤伴随诊断市场中以最快的速度增长。这是因为基于ngs的工具是准确的，可以提供生物标志物的详细信息。此外，基于ngs的CDx检测被广泛用于非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断，因为这些检测揭示了广泛的可操作的驱动突变以及相关的治疗选择。因此，市场上出现了FoundationOne CDx和FoundationFocus CDx BRCA LOH等新型基于ngs的CDx。

疾病类型洞察乐鱼APP二维码

2019年，非小细胞肺癌(NSCLC)在肿瘤伴随诊断市场的收入份额为25.3%，在疾病类型细分市场中占据主导地位。这是因为非小细胞肺癌的高发病率，以及肿瘤伴随诊断测试的发展。例如，在2020年5月，FDA批准了FoundationOne CDx检测与Capmatinib一起用于治疗转移性NSCLC。

在肿瘤伴随诊断市场的预测期内，乳腺癌细分市场预计将以有利可图的速度增长。乳腺癌是死亡率高的最常见的癌症类型之一，这反过来又推动了对该疾病的肿瘤伴随诊断的需求。根据美国国家癌症研究所(NIH)公布的数据，2019年，美国约有271270例新发癌症病例，约有42260人死于癌症。

此外，在关键地区，新的乳腺癌诊断方案的有利报销方案预计将促进其采用。2020年1月，CMS扩大了NGS作为种系(遗传性)乳腺癌患者诊断工具的覆盖范围。白血病细分市场的大幅增长归因于主要参与者为开发和推出用于白血病诊断的新型NGS和CDx解决方案而采取的战略举措的增加。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

2019年，医院部分在肿瘤伴随诊断市场中占52.6%的最大份额。设备齐全的设施，加上大量熟练的医疗保健专业人员的存在，预计将推动这一细分市场的增长。此外，美国医院为早期诊断和癌症预防提供的医疗保健覆盖范围的改善和有利的报销政策预计将有助于这一细分市场的市场份额。

敏感和准确的癌症筛查和诊断测试预计将增加病理/诊断实验室部分的收入。CSI实验室、美国实验室控股公司、Quest诊断公司、Sonic医疗保健有限公司和生物参考实验室是市场上提供测试的领先诊断实验室服务提供商。

由于临床肿瘤检测量较低，肿瘤伴随诊断在学术医疗中心的渗透率相对较低。然而，在整个肿瘤伴随诊断市场的预测期内，该细分市场预计将见证相当大的复合年增长率。这是由于学术中心与诊断开发人员的合作关系增加。例如，QIAGEN与约翰霍普金斯大学拥有基于pcr的肿瘤伴随诊断的全球联合独家许可，以检测PIK3CA基因突变。这导致therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒于2020年2月获得CE批准。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在肿瘤伴随诊断市场占据主导地位，2019年的收入份额为39.3%。国家癌症研究所(NCI)等机构为加速精确疗法的发展而提供的资金和赠款预计将对该地区的市场产生积极影响。NCI的小企业创新研究(SBIR)和小企业技术转移(STTR)计划旨在促进和开发用于预防、检测和治疗癌症的新技术和产品。

有关癌症肿瘤伴随诊断测试批准的有效法规的存在，加上美国加快了综合和个性化医疗的研发，预计将在预测期内推动市场。此外，为提高对CDx趋势和创新的认识而在加拿大举行的几次会议进一步补充了这一增长。

主要公司&市场份额洞察乐鱼APP二维码

肿瘤伴随诊断市场的特点是市场参与者之间存在激烈的竞争。罗氏因其广泛的肿瘤伴随诊断产品组合而占有重要的市场份额。该公司还于2018年6月收购了Foundation Medicine，进一步提高了其在肿瘤伴随诊断市场的渗透率。肿瘤伴随诊断市场的一些主要参与者包括:

• 安捷伦科技有限公司

• Illumina公司有限公司

• 试剂盒喷嘴速度

• 赛默飞世尔科技有限公司

• 罗氏有限公司

• 奥雅纳实验室

• 阿伯特

• 万基基因有限公司

• bioMerieux SA

• Invivoscribe公司。

肿瘤伴随诊断市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值	25亿美元
2027年收入预测	57亿美元
增长速度	2020 - 2027年复合年增长率为12.7%
估计基准年	2019
历史数据	2016 - 2018
预测期	2020 - 2027
量化单位	收入单位为百万美元，复合年增长率为2020 - 2027年
报告覆盖	收入预测，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	产品和服务，技术，疾病类型，最终用途，区域
区域范围	北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、MEA
国家范围	美国;加拿大;德国;法国;意大利;西班牙;英国;日本;中国;韩国; Singapore; Taiwan; Hong Kong; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
主要公司简介	安捷伦科技公司;Illumina公司有限公司;试剂盒喷嘴速度;赛默飞世尔科学公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd;奥雅纳实验室;阿伯特;Myriad Genetics, Inc.;bioMerieux SA);Invivoscribe公司。
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2027年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，大观研究根据产品和服务、技术、疾病类型、最终下载乐鱼体育平台用途和地区对全球肿瘤伴随诊断市场报告进行了细分:

• 产品与服务展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 产品

    • 仪器

    • 耗材

    • 软件

  • 服务

• 技术展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 聚合酶链反应(PCR)

  • 下一代测序(NGS)

  • 免疫组织化学(包含IHC)

  • 原位杂交(ISH)/荧光原位杂交(FISH)

  • 其他技术

• 疾病类型展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 乳腺癌

  • 非小细胞肺癌

  • 结肠直肠癌

  • 白血病

  • 黑素瘤

  • 前列腺癌

  • 其他人

• 终端用途展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 医院

  • 病理/诊断实验室

  • 学术医疗中心

• 区域展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 法国

    • 英国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 韩国

    • 新加坡

    • 台湾

    • 香港

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东和非洲(MEA)

    • 南非

    • 沙特阿拉伯