药品无菌检测市场规模，份额和趋势分析报告，按类型(内部，外包)，按乐鱼体育手机网站入口产品类型，按测试类型，按最终用途，按样本，按地区，和细分市场预测，2022 - 2030

报告概述

2021年，全球药品无菌检测市场规模为12.702亿美元，预计从2022年到2030年将乐鱼体育手机网站入口以11.5%的复合年增长率(CAGR)扩大。政府对医疗保健行业的投资、研发活动的增加、药物发布数量的激增以及对质量和无菌性的日益关注，预计将推动市场的发展。COVID-19疫苗的临床研究仍在进行中，因为越来越需要为COVID-19的所有新变种找到安全有效的治疗方法。正在进行的大量新冠肺炎治疗研究可能会对后大流行时期的市场产生积极影响。

由于慢性病和传染病的沉重负担，全世界对药品的需求不断增加。例如，2021年2月，世界卫生组织(世卫组织)指出，心血管疾病是世界范围内的主要死亡原因之一，每年造成1 790万人死亡。预计未来疾病的高负担将改善对药品的需求，从而支持对药物无菌检测的需求。

为了满足日益增长的医疗保健需求，一些新兴国家缩短了药物批准的监管时间表，并加速了药物上市。预计这些监管调整将加速市场扩张。此外，由于Elagolix和Lanadelumab等药物是需要独特的无菌检测的生物制药产品，它们的引入极大地支持了市场的扩张。

在大流行后，制药公司将重点放在生物制剂和生物仿制药的开发和生产上，因为它们对癌症、牛皮癣、阿尔茨海默病等一些严重疾病的治疗非常有效。例如，2021年6月，龙沙与一家专注于开发阿尔茨海默病治疗方法的生物技术公司Pint eon Therapeutics合作。

根据这项合作协议，龙沙决定生产PNT001, PNT001是Pinteon Therapeutics公司的新型Tau抗体，用于治疗阿尔茨海默病和创伤性脑损伤。这些疾病在世界范围内日益增加的负担预计将改善这些药物的研发和生产。预计这将在大流行后时期提振对无菌检测的需求，从而支持市场增长。

类型的见解乐鱼APP二维码

外包部门占据了最大的市场份额，在2021年占55.0%。根据类型，市场分为外包和内部。外包无菌检测是一个有吸引力的选择。中小型制药和医疗器械公司可能缺乏进行高质量无菌检测的基础设施，因此更倾向于外包这些服务以通过FDA的要求。

此外，外包还节省了制药和医疗器械公司的时间和成本，因为他们不需要雇用和培训员工，也不需要投资任何新设备。大型制药公司现在正试图专注于他们的核心竞争力，如研发和营销，因此他们外包制药无菌检测服务。这些因素一直是支持该细分市场增长的主要因素。

在预测期内，内部部门预计将以11.3%的复合年增长率增长。与外包药品无菌检测相关的质量问题和合规问题预计将在整个预测期内促进细分市场。小型外包公司缺乏必要的基础设施，这将阻碍无菌检测的质量。这些原因可能会提高市场对内部药品无菌检测的需求。

测试类型洞察乐鱼APP二维码

细菌内毒素检测领域在2021年的市场份额最高，为39.4%。根据检测类型，市场分为无菌检测、生物负荷检测、细菌内毒素检测、膜过滤、直接接种、容器封闭完整性检测、抗菌效果检测、快速微检测等。

细菌内毒素测试需要通过肠外途径给药的所有药物。这些测试也用于测试医疗设备，如植入物。对肠外药物和植入物日益增长的需求正在支持细分市场的增长。随着越来越多的药品和医疗器械上市，人们越来越重视产品质量。预计这将有助于各部门的扩大。

微生物污染水平测试预计在预测期内将以11.6%的最快复合年增长率增长。生物负荷测试适用于药品、生物制品和所有医疗器械，包括I类、II类和III类。对上述产品不断增长的需求是支持细分市场增长的主要原因之一。此外，这种检测在生产过程中非常重要，因为产品中的微生物生长可能导致后来的召回。

样本的见解乐鱼APP二维码

2021年，制药行业的市场份额最大，为37.7%。根据样本，市场分为药品、医疗器械和生物制药。药品包括注射、气雾剂、药膏、眼药水等产品。这些是最广泛使用的剂型。全球对上述剂型的需求不断增长，是支持市场增长的主要因素之一。此外，由于缺乏无菌性，这些剂型的召回数量不断增加，这进一步支持了对药品进行无菌检测的需求。

在预测期内，生物制药领域预计将以11.7%的复合年增长率增长。这是由于生物制剂和生物类似药在治疗癌症、神经系统疾病、传染病等严重疾病方面的有效性，对它们的需求不断增长等因素造成的。过去5年生物制剂和生物仿制药审批的改善以及对COVID-19疫苗等生物制剂的需求不断增长，进一步支持了细分市场的增长。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

在预测期内，另一部分预计将以11.7%的复合年增长率增长。根据最终用途，市场分为制药公司、医疗器械公司、复方药房等。其他部门包括生物制药公司和合作cro，医院，诊所和研究实验室。

研究实验室必须确保实验对象和实验室设备不受污染。其他终端用户要求进行无菌检测以进行常规质量控制和检测器械和药品的微生物污染，以确保患者安全。这进一步支持了该细分市场的增长。

制药公司部门在2021年占据了42.9%的最大份额。制药公司必须进行无菌检查，以确保产品，特别是口服剂型的安全性，因为这些产品大多数是由患者摄入的。每个国家的药典中都制定了具体的指导方针，其中描述了需要对特定药物进行的必要的无菌检查。

区域的见解乐鱼APP二维码

从地区来看，北美在2021年占据了49.6%的最大市场份额。这可能是由于美国和加拿大的制药业数量不断增加。预计该地区大量主要市场参与者的存在将对市场增长做出重大贡献。该地区对药品和医疗器械无菌检测的严格监管要求进一步支持了该地区市场的增长。

在预测期内，亚太地区预计将见证最快的增长。这可归因于发展中国家的监管标准与非物质文化遗产标准的日益协调。此外，该地区的许多新兴经济体正在采取各种举措来促进国内制药市场，并鼓励跨国公司在该地区开展业务(支持外包活动的合作)。这种主动行动可能有助于区域发展。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

该市场的特点是存在大量的全球和国内公司。由于各种本地和跨国合同服务提供商和研究实验室的存在，市场高度分散。区域扩张、无菌检测服务的数字化和并购活动是这些公司的主要战略。例如，2019年9月，查尔斯河实验室推出了内毒素检测的EndoScan-V软件平台和用于检查药物快速无菌的celsiss自动检测解决方案。全球制药无菌检测市场的一些主要参与者包括:

• 太平洋生物实验室

• STERIS

• 波士顿的分析

• 尼尔森实验室有限责任公司

• 缝匠肌AG)

• SOLVIAS AG)

• SGS SA

• 美国实验室公司控股公司

• 速度分析

• 查尔斯河实验室

• 赛默飞世尔科技有限公司

• 快速微生物系统公司

• 赛默飞世尔科技有限公司

• Almac集团

药品无菌检测市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	14.21亿美元
2030年收入预测	33.893亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率11.5%
估计基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	收入(百万美元)和复合年增长率(2022 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，竞争格局，增长因素，趋势
部分覆盖	类型，产品类型，测试类型，样品，最终用途，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞典; Switzerland; Russia; China; India; Japan; Australia; South Korea; Malaysia; New Zealand; Philippines; Thailand; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa, Saudi Arabia; Israel; Egypt; UAE
主要公司简介	太平洋生物学实验室;STERIS;波士顿的分析;Nelson Laboratories, LLC;缝匠肌AG);SOLVIAS AG);SGS SA);美国实验室公司控股公司;速度分析;查尔斯河实验室; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Rapid Micro Bio systems, Inc.
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球制药无菌检测市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018-2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据类型、产品类型、测试类型、样品、最终用途和地区对全球药物无菌检测市场进行了细分:

• 类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 内部

  • 外包

• 产品类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 试剂盒和试剂

  • 仪器

  • 服务

• 测试类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 不育性测试

    • 膜过滤

    • 直接接种

  • 微生物污染水平测试

  • 细菌内毒素检查

  • 容器密封完整性测试

  • 抗菌效果测试

  • 快速显微试验

    • ATP生物荧光

    • 荧光标记

    • 电阻

  • 其他人

• 样本展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 药品

  • 医疗设备

  • 生物制药

• 终端用途展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 药房购买

  • 医疗器械公司

  • 制药公司

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 荷兰

    • 比利时

    • 瑞典

    • 瑞士

    • 俄罗斯

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

    • 日本

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 菲律宾

    • 马来西亚

    • 新西兰

    • 新加坡

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

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    • 哥伦比亚

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    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 埃及

    • 以色列

    • 阿联酋