2021年,全球质粒DNA制造市场规模为4.7895亿美元,预计2022年乐鱼体育手机网站入口至2030年将以13.71%的复合年增长率(CAGR)增长。质粒DNA在医疗保健行业中发挥着重要作用。今天,它对疫苗和下一代细胞和基因疗法的发展至关重要。目前正在开发新的质粒DNA疫苗,从而导致更有效和清洁的生产过程。在生产疫苗和基因疗法质粒比重组病毒更有吸引力,因为它们可以提供大量的DNA,而致癌或免疫原性的风险较低。这些因素预计将推动行业增长。
人们对细胞和基因疗法的认识不断提高,促进了行业的发展。这主要是由于全球接受用于治疗各种疾病的细胞和基因治疗产品的增加以及获得批准的基因治疗产品的可用性。质粒DNA是几种传染性、遗传性和获得性疾病、肠道病原体和流感的基因治疗和DNA疫苗的基础。随着对强大的疾病治疗疗法的需求不断增长,各种公司和研究机构正在加快研发以基因组水平为目标的先进疗法,从而导致对质粒DNA的需求增加。
例如,2021年10月,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国食品和药物管理局(FDA)、5家非营利组织和10家制药公司达成了一项合作伙伴关系,旨在为3000万患有罕见疾病的美国人开发基因疗法。COVID-19大流行的爆发导致质粒DNA的使用增加。COVID-19大流行导致了开发抗感染疫苗的广泛研究工作。例如,在2021年11月,酶化与Zydus Cadila签订了制造许可证和技术转让协议,在韩国开发新冠病毒质粒DNA疫苗。
在这一倡议下,Zydus向酶化学提供了技术援助和制造技术。癌症发病率的增加预计会促进质粒DNA的产生。质粒DNA在基因治疗中用于识别和治疗患者的疾病。据世界卫生组织称,癌症是全球主要死亡原因之一,据报道,2020年约有1000万人死于癌症。最常见的癌症是肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌和直肠癌。2020年,报告的乳腺癌病例约为226万例。
此外,新兴公司正以先进的技术进入该行业,以满足日益增长的需求并加强其在全球市场中的地位。例如,在2021年6月,Biotage推出了一种新的质粒DNA纯化自动化解决方案Biotage PhyPrep。一种新的质粒DNA纯化自动化解决方案,通过消除重复的手工工作,节省了实验室技术人员的时间。它还充分利用了PhyTip色谱柱的双流色谱技术来生产超螺旋、无内毒素、转染级的pDNA。
根据发展阶段,全球产业进一步分为临床前治疗学、临床治疗学和上市治疗学。据估计,在预测期内,临床前治疗药物开发阶段的增长率将超过14.00%。临床治疗领域在2021年占据了全球行业的主导地位,占总收入的最大份额。在预测期内,该细分市场将以显著的增长率进一步扩大。许多基于质粒dna的治疗方法正在迅速进入临床开发阶段,并将很快商业化。
在目前基于质粒DNA的临床试验中,研究了多种疾病,特别是心血管疾病(cvd)和癌症的免疫或治疗,包括胰腺癌、恶性黑色素瘤、严重肢体缺血、肾细胞癌和冠心病。此外,质粒DNA目前在遗传疫苗和基因治疗的临床研究应用中越来越重要。特别是,质粒DNA基因治疗被用于心血管疾病,因为质粒DNA转移可以用于骨骼肌或心肌。外周动脉疾病患者采用质粒DNA基因转移进行临床血管生成基因治疗。
根据应用情况,全球产业进一步分为DNA疫苗、细胞和基因治疗、免疫治疗等。2021年,细胞和基因治疗应用领域在全球行业市场占据主导地位,占总营收的最大份额超过58.00%。这一高份额可归因于基因疗法广泛应用于治疗几种遗传和遗传疾病。此外,在开发安全可靠的各种疾病治疗方法方面的持续技术改进正在推动该细分市场的增长。
此外,基因治疗开发对大量质粒DNA的需求不断增长,导致引入更具可扩展性和成本效益的制造工艺。正在进行的探索质粒DNA在治疗发展中的潜力的研究正在推动这一领域的增长。另一方面,美国对基因治疗产品的批准推动了对完全可扩展和临床级GMP解决方案的需求,以开发针对大型患者群体的基因治疗。这些患者通常患有心血管疾病、癌症和类风湿性关节炎。
在疾病的基础上,全球产业进一步分为癌症、遗传疾病和传染病。2021年,癌症疾病细分市场在全球行业中占据主导地位,占总收入的最大份额超过37.25%。该细分市场预计将录得最快的增长率,并在整个预测期内保持主导地位。越来越多地使用DNA质粒来开发癌症治疗疗法,推动了这一领域的增长。目前,全球正在进行的临床基因治疗试验中有60%以上是针对癌症的。
各种基因治疗策略已被用于癌症,如凋亡基因操作、基于基因治疗的免疫调节和溶瘤病毒治疗。据估计,传染病部分在未来将有显著增长。HIV、HPV、流感病毒和乙型肝炎的基因疗法正在试验中。大约5-7%的基因治疗临床试验旨在治疗传染病。此外,由于艾滋病毒和HPV感染的高流行率以及政府资助的预防HPV感染计划的存在,预计该细分市场份额将在预测期内增长。
在等级的基础上,全球行业进一步分为GMP级和R&D级。2021年,GMP级细分市场在全球行业中占据主导地位,占总收入的最大份额超过88.25%。这部分的高份额可归因于其在临床前研究中的广泛应用,例如药物安全性和代谢的动物试验。此外,它可以用作疫苗直接注射,或体外应用,如细胞和基因治疗。直接将基因转移到人体内需要符合GMP标准的质粒DNA。
采用可比较的生产方法和可比较的质量标准等重要GMP要求进行生产。此外,一些治疗药物制造商选择gmp级质粒DNA,以满足治疗药物使用所需的数量和质量需求。质粒是材料的重要组成部分,因为它们可以影响最终产品的质量和安全。因此,强烈建议在开发临床批次(从1期开始)时开始使用符合gmp的质粒。
北美在2021年主导了全球行业,占总收入的48.95%以上,占最大份额。一些主要因素促成了该地区的巨大份额是大量中心和研究所的存在,这些中心和研究所从事先进疗法的研发。此外,美国国立卫生研究院成立了重组DNA咨询委员会,以监督与rDNA技术使用有关的科学、伦理和法律问题,这在推动这些技术的采用方面发挥了重要作用。人体的主要作用是回顾人类基因转移的研究。
据估计,由于亚太地区尚未开发的潜力和庞大的人口池,从2022年到2030年,亚太地区将成为增长最快的区域。此外,该地区为开展研究提供了相对廉价的操作和制造单位。日本被认为是再生医学研究的中心,在亚洲市场处于领先地位。此外,根据日本首相的说法,再生医学和细胞疗法是该国经济增长的关键。韩国将成为干细胞开发和营销领域的全球领导者。
这个行业的竞争非常激烈,有一些老牌公司、中档公司和初创公司。这些公司正在采取各种增长战略以获得竞争优势。战略联盟、合作以及与各种公司和研究机构的协议被认为是该行业公司采用的关键战略。例如,2021年7月,赛默飞世尔在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立了一个现行的良好生产规范(cGMP)工厂,以提高其合成用于细胞和基因治疗的pDNA的临床和业务能力。全球质粒DNA制造市场的一些主要参与者包括:
查尔斯河实验室
VGXI公司。
Aldevron
Kaneka集团。
自然技术
细胞和基因治疗弹射器
欧陆坊基因组学
Lonza
夜光生物科学有限责任公司
阿克伦生物技术
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
5.4217亿美元 |
2030年收入预测 |
15.1亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为13.71% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万美元/十亿美元)和复合年增长率(2022 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
等级、发展阶段、应用、疾病、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; South Korea;Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
查尔斯河实验室;VGXI有限公司;Aldevron;Kaneka corp .);自然技术;细胞和基因治疗弹射器;欧陆坊基因组学;Lonza;Luminous BioSciences, LLC;阿克伦生物技术。 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为撰写本报告,大观研究将全球质粒DNA制造市场报告按品级、发展阶下载乐鱼体育平台段、应用、疾病和地区进行了细分:
等级范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
研发级
GMP级
发展阶段范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床前治疗
临床治疗
销售疗法
应用范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
DNA疫苗
细胞与基因治疗
免疫疗法
其他人
疾病范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
传染性疾病
癌症
遗传性疾病
区域范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。据估计,2021年全球质粒DNA制造市场规模为4.7895亿美元,预计到2乐鱼体育手机网站入口022年将达到5.4217亿美元。
b。从2022年到2030年,全球质粒DNA制造市场预计将以13.71%的复合年增长率增长,到2030年将达到15.1亿美元。
b。2021年,北美以48.99%的份额主导了质粒DNA制造市场。这是由于技术的进步,以及大量从事先进疗法研发的中心和研究所的存在。
b。质粒DNA制造市场的主要参与者包括Charles River Laboratories, VGXI, Inc., Aldevron, KANEKA CORPORATION, Nature Technology, Cell and Gene Therapy Catapult, Eurofins Genomics, Lonza等。
b。推动市场增长的关键因素包括人们对细胞和基因治疗的认识不断提高。此外,对质粒DNA (pDNA)需求的增加也预计将加速市场增长。