法规信息管理系统市场规模、占有率及趋势分析报告，各最终用途(制药行业、医疗器械行业乐鱼体育手机网站入口、其他)及分部预测，2022 - 2030

报告概述

2021年，全球监管信息管理系统市场规模估计为15.6亿美元，预计从2022年到2030年将以11.0%乐鱼体育手机网站入口的复合年增长率(CAGR)增长。在制药、医疗器械以及化妆品和食品等其他产品领域，监管环境往往极其关键，并且定期不断变化。因此，有能力的监管信息管理软件已经被创建，现在正在被该部门的制造商使用。此外，数据是即将到来的货币或燃料，因此公司/制造商必须实现与此不同的方法或实践，然后它必须让为制药公司工作的个人自由地利用跨功能、边界和系统的可访问数据。

因此，由于监管要求的需要，对完整的端到端集成导航数据系统解决方案的复杂性和需求增加，导致了当前数字化概念的必要性，在这种情况下，监管信息管理(RIM)软件或系统。

这表明RIM软件的吸引力越来越大，这与主要的输入是一致的，其中特别指出，传统的RIM已不再使用:

“为了符合药物批准的要求，传统的RIM方法是不可能遵循的，因为它们需要很多时间，而时间在制药行业至关重要。如果我们在时间上妥协，我们可能会失去药物的版税或经历其他类似的后果，因此采用Veeva vault RIM软件等技术进步为我们提供了有效工作的杠杆。”

-制药公司市场专家，印度。

例如，一家知名制药企业在客户对Veeva的Vault RIM套件的反馈中指出，RIM是他们在探索数据驱动的监管信息解决方案时不断迫使自己考虑的变革和数字化战略之一。

世卫组织报告称，乐鱼全站官方登录目前正在进行300多项研究试验，以寻找治疗COVID-19感染的方法。截至2020年，已提交了550多项COVID-19临床研究，这充分说明了众多组织为市场做出贡献的雄心。这是因为它让我的球员有机会促进人们的健康，这最终会导致他们被淘汰出局，因为它的成功。

因此，临床试验的增加直接导致对监管信息管理系统需求的增加，最终对该市场产生积极的总体影响。

RIM独特的覆盖多个监管组件的能力最初引起了制造商的注意。下表显示了包含rims的组件。

轮辋部件清单

RIM组件
1)提交预测和资源规划	9)法规档案
2)档案管理	标签管理(内容控制和符合性跟踪)
3)提交制作	11)分析、报告、仪表盘
4)提交文件管理	12)数据标准与治理管理
5)提交计划和跟踪	13)设计历史文件-医疗器械
6)产品注册管理	14)监管情报
7)卫生机构承诺管理	15)广告/促销
8)卫生当局互动

此外，由于制药和相关医疗保健行业需要管理大量和多样化的数据类型，因此对具有流线型、加密、统一和兼容平台的RIM系统的需求正在增加。此外，随着消费者的发展目标的实现，RIM供应商能够确保更先进的技术，自动化信息合并和数据性能监控，因此市场也有望在预测期内增长。

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根据最终用途，市场分为三种类型-制药部门，医疗器械部门和其他(生物制品，化妆品，食品等)。医疗器械和制药行业在2021年的市场中都保持了良好的竞争地位，相应的收入份额约为36%和34%。由于制药公司迅速采用软件，监管信息管理(RIM)系统/软件市场的竞争对手看到了巨大的增长，预计这种增长将继续下去。

此外，制药行业在保存产品生命周期的监管数据方面也有很大的工作要做。这种复杂性是由于存储在多个系统上的大量碎片数据以及低效的软件应用程序所支持的数据。

此外，整体监管格局正在发生转变，包括将分散的系统整合成一个紧密统一的平台。此外，目标是保证从产品发现到发布的监管信息的全面描述，并简化和提高解决方案的灵活性和兼容性。因此，在驱动遵从性需求的同时提供透明度、流程效率和生产力是非常重要的。最终，由于RIM软件系统已经升级为数字化，这是可能的。

例如，Veeva的Vault RIM Suite使用数字技术以更结构化的方式保存文件和记录。此外，区块链网络、元数据管理和技术分析等数字技术的出现彻底改变了当前业务的执行方式。这些技术提供了监管事件的边缘问责制，同时数字化监控记录维护。

而在医药、医疗器械等成熟、竞争激烈的行业，由于监管制度的严格，以及行业对信息管理的期望，有专门的监管信息管理软件。因此，包括食品行业、高性价比的保健化妆品等行业已经开始吸引软件提供商的注意，因为这两大医疗保健市场中的大多数已经见证了监管信息管理的巨大渗透。例如，化妆品行业的公司，如Ithos Global，已经开始提供软件作为对竞争对手的防御，他们的解决方案涵盖了所有与监管相关的元素，包括RIMS。

由于监管当局制定了严格的法规，并在努力为最终用户提供更好的消费品保证方面发挥了重要作用，预计市场将在预测期内扩大。此后，制造商将主要转向提供像RIMS这样的专业解决方案的平台。

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由于美国和加拿大的成熟和技术先进的制药企业以及不断扩大的医疗器械行业，北美很可能在2021年全球监管信息管理系统市场中占有显著地位。此外，由于有几家监管信息管理系统供应商提供集成的监管解决方案，如RIM，监管提交等，北美在2021年占据了超过34%的最大份额。

在美国，由于动态的全球监管格局、手动的业务流程、复杂的企业生态系统和资源限制，企业很难有效地跟踪监管变化，收集、组织和向多个国家的监管机构传达产品信息。

为了整合、评估和管理全球监管数据、提交计划、活动状态、机构通信和他们制造的产品的义务，顶级生命科学公司，如诺华、葛兰素史克等，正在使用监管信息管理系统(RIMS)。当与复杂的分析、机器学习、扩展现实和机器人过程自动化相结合时，RIMS创建了强大的数字监管线程。这个线程提供了连接、可追溯性、自动化和预测性见解乐鱼APP二维码

生命科学公司可能会从Kalypso等企业的特定供应商那里获得RIM的Accel，这是RIM系统的一个有价值的实施加速器。这清楚地展示了产品捆绑的战略用途，即将两种解决方案集成到一个软件包中，最终将公司在价格点和产品供应方面与竞争对手区分开来。

此外，由于RIM越来越受欢迎，特别是在制药行业，制造商正在与RIM供应商建立长期关系，这正在推动整体市场扩张。此外，制造商正在与RIM供应商建立长期合作关系，这将推动整体市场的扩张。例如，像Calyx这样的供应商在2021年10月25日报告说，世界十大制药公司之一已经签署了一份合同，在2026年之前继续使用Calyx监管信息管理(RIM)系统向国际监管机构提交关键的临床试验数据。

随着监管信息管理(RIM)系统意识的提高，亚太地区(APAC)、欧洲和拉丁美洲(LATAM)预计将成为整个监管信息管理(RIM)系统或软件即服务(SaaS)市场中增长最快的地区。

在亚太地区，例如在日本，合规是无可替代的，由于企业如何处理合规直接关系到它们的竞争能力，因此安装监管信息管理软件的数量显著增加。除了制药行业，其他使用合规管理软件的行业也为日本的增长做出了贡献。例如，美国的UL LLC公司在日本也提供了专属的化学品管理软件，显示了其市场占有率。

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由于临床试验的增加以及监管要求的提高，主要活跃在美国的公司也增加了在中国的业务。例如，ClinChoice等竞争对手作为竞争对手，在美国开展业务，并在中国和日本提高了地位。这强化了该公司对消费者兴趣增加的明显暗示，以及对处理监管信息的不断升级的需求。

此外，市场上的公司正试图通过其他营销方法进入市场，其中包括提供各种与监管相关的元素，如软件，这可能会引起各种制造商的注意。目前市场上有各种各样的监管软件产品。例如，Freyr Solutions通过Freyr SPAR等产品提供监管解决方案，这是一种RIM解决方案，使健康科学管理人员能够更有效地改进信息，从监控产品注册到尝试生成定期数据。

此外，在印度这样一个快速增长的市场中，为有前途的产品发布进行监管信息管理的市场存在着日益增长的竞争优势。例如，IQVIA推出了IQVIA RIM Smart，这是业界首个基于云的完全集成的综合监管信息管理系统。企业越来越多地使用机器学习(ML)和人工智能(AI)来实现产品组合整个监管生命周期的智能管理。

这与第一次电话会议的评论是一致的，发言者提到了随着制药公司向更集成、统一的系统过渡而发生的系统更新。

“所有制药公司目前都在关注RIM。正如你所看到的，RIM更像是一个独立的团队，只负责RIM的软件和相关职责。因此，即使软件应该提供端到端的解决方案，公司本质上还是在寻找完全集成的解决方案。例如，该公司(此人所在的公司)以前使用两种不同的软件程序来管理一些信息，但最近改用Veeva的Vault，并对信息管理感到满意，因为人工智能通常用于复制事物，并带来几乎没有人为错误的视角。”
-制药公司市场专家，印度

监管信息管理系统市场的一些主要参与者包括:

• Veeva系统

• Kalypso

• DDI

• 柯尔柏AG)

• ArisGlobal

• PhlexGlobal

• AmpleLogic

• 花萼

• Amplexore生命科学公司

• Ennov

• MastarControl

• Rimsys

• 我是环球公司。

• 洛伦兹

监管信息管理系统市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	17.8亿美元
2030年收入预测	41.2亿美元
增长速度	2022年至2030年复合年增长率为11.0%
估计基准年	2021
历史数据	2017 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	以百万计的收入和2022 - 2030年的复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	最终用途、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;瑞士;中国;日本;印度;巴西;南非
主要公司简介	Veeva系统;Kalypso;DDI;柯尔柏AG);ArisGlobal;PhlexGlobal;AmpleLogic;花萼;Amplexore生命科学;Ennov; MastarControl; Rimsys; Ithos global Inc.; Lorenz
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球监管信息管理系统市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2017年至2030年每个细分市场的行业趋势。在这项研究中，大观研究根据最终用下载乐鱼体育平台途和地区对全球监管信息管理系统市场报告进行了细分:

• 最终用途展望(收入，百万，2017 - 2030)

  • 制药行业

  • 医疗仪器行业

  • 其他

• 区域展望(收入，百万，2017 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 瑞士

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲

    • 南非