2018年全球硬皮病治疗药物市场规模为16亿美元,预计从2019年到20乐鱼体育手机网站入口26年将以6.0%的复合年增长率增长。该市场主要是由批准用于其症状适应症(如类风湿关节炎)的药物的标签外使用驱动的。缺乏治疗方法和超说明书用药的高流行率是激发对罕见病市场兴趣的潜在因素。
这有望推动靶向生物制剂和小分子联合疗法的发展。硬皮病患病率的增加和基因突变发生率的上升,加上环境的急剧变化,预计也将成为推动市场的关键因素。此外,不断增加的可支配收入水平,使更高的支出能力,以及支持发达地区有效疗法出现的明确的监管框架的存在,推动了市场的增长。
目前正在进行临床开发的一流治疗药物的出现也将在预测期内促进市场增长。此外,现有治疗方案的补充批准将加强增长。
与该疾病相关的合并症涉及到一线和二线治疗中规定的各种药物类别。在这些迹象中,肺动脉高压(多环芳烃)获得了最大的销量。治疗这种合并症的药物包括一种以上的药物类别和几种品牌药物。此外,该市场批准的两种药物波生坦和伊洛前列素用于治疗PAH。
根据药物类别,市场分为免疫抑制剂、磷酸二酯酶5抑制剂(PHA)、内皮素受体拮抗剂、前列环素类似物、钙通道阻滞剂、镇痛药等。由于对这种疾病没有根治性的治疗方法,开出了各种各样的药物来缓解症状。免疫抑制剂具有突出的地位,因为这类药物包含一些来自罗氏等老牌公司的生物制剂。生物制剂和小分子免疫抑制剂是一个不断增长的细分市场,有几个针对硬皮病的药物正在开发中。
包括Lenabasum和Ofev在内的新疗法预计将在预测期内进入“其他药物类别”。PDE-5抑制剂市场因Revatio的专利到期,销售额减少而面临困难。ERAs仍然是关注的焦点,因为这类药物主要包括品牌疗法,并且由于它们用于治疗高发病率的适应症,即多环芳烃。
根据适应症,硬皮病治疗市场分为局部硬皮病和全身性硬皮病。系统性硬皮病的适应症包括ssc引起的症状和状况,从间质性肺疾病到肺动脉高压。由于使用高价免疫抑制剂,全身适应症占大部分。
局部硬皮病目前在该市场中占有很小的份额,但随着纤维细胞公司(Fibrocell)预计推出的一流疗法FCX-013,预计在预测期内将增长。纤维细胞公司的FCX-013拥有孤儿药和快速通道资格,如果获得批准,它将成为首个治疗局部硬皮病的基因疗法。这种治疗的目的是在疾病的早期阶段阻止纤维化。Corbus Pharmaceuticals的Lenabasum是首个具有高治疗潜力的口服治疗药物,针对弥漫性皮肤系统性硬化症,该疾病与高负担的合并症有关。
2018年,北美是占主导地位的区域市场。获得最近开发的免疫抑制剂加上有利的报销方案是主要的收入驱动因素。与美国相比,欧洲的份额较低,主要原因是在硬皮病的超说明书治疗中,仿制药和生物仿制药的使用较多。
在发展中地区,非专利药和非处方药是治疗硬皮病及其症状的主要药物。日本市场虽然经历了降价,但获得新的孤儿治疗药物的速度更快。访问的预期增加生物仿制仿制免疫抑制剂将推动拉丁美洲和多边环境协定区域的增长。
市场上的一些关键公司是F. Hoffman La-Roche Ltd.;百时美施贵宝公司;Celgene公司集团;arGentis Pharmaceuticals, LLC;拜耳公司;勃林格殷格翰国际有限公司;明石疗法;Prometic Life Sciences, Inc.;翡翠健康制药;Kadmon Holdings, Inc.; Seattle Genetics, Inc.; Cytori Therapeutics, Inc.; Fibrocell Science, Inc.; Chemomab; Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.; and Genkyotex.
市场高度分散,罗氏在市场上占据主导地位。罗氏的Cellcept、Actemra、Rituxan和Esbriet在2018年的收入最高。潜在的因素是在治疗硬皮病诱导的多环芳烃和ILD时高度偏爱免疫抑制剂。随着这类药物普及率的提高及其与现有替代药物(环磷酰胺、甲氨蝶呤和霉酚酸酯)相比疗效的提高,这些疗法将占据主导地位,直到正在进行临床开发的治疗药物上市。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2018 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
市场代表 |
2019年至2026年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、西班牙、法国、意大利、中国、日本、印度、香港、新加坡、澳大利亚、韩国、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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该报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2026年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物类别、适应症和地区对全球硬皮病治疗药物市场报告进行了细分:
药物类别展望(收入,百万美元,2014 - 2026)
免疫抑制
磷酸二酯酶5抑制剂- PHA
内皮素受体拮抗剂
环前列腺素类似物
钙通道阻滞剂
止痛剂
其他人
指标展望(收入,百万美元,2014 - 2026)
系统性
本地化
区域展望(收入,百万美元,2014 - 2026)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
西班牙
法国
意大利
亚太地区
中国
日本
印度
香港
新加坡
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
卡塔尔