2020年,全球一次性生物反应器市场规模估值为22.1亿美元,预计从乐鱼体育手机网站入口2021年到2028年将以17.0%的复合年增长率(CAGR)增长。小型公司和初创公司越来越多地采用一次性生物反应器,一次性生物反应器的技术进步,以及这些产品所提供的优势是推动市场的关键因素。此外,尽管全球COVID-19大流行,但sub市场的收入大幅增长。许多生物制药公司都在竞相开发针对SARS-CoV-2病毒的有效疫苗。这导致了对一次性生物反应器的需求增加。例如,ABEC向印度血清研究所提供了6个4000升的一次性生物反应器,用于以合理的成本大规模生产COVID-19疫苗。
根据几项调查结果,SUBs的采用正以每年11%的速度增长。随着生物制药需求的波动,不锈钢生物反应器的范围和随之而来的大量资本支出已成为一个挑战。SUBs已经成功地解决了传统生物反应器相关的挑战,其灵活性可以满足生物制药日益增长的需求。灵活性被认为是推动一次性生物反应器技术投资的关键行业因素之一。
此外,世界范围内对不需要大量生物反应器的高效疗法的需求不断增长,预计将在未来几年加速一次性生物反应器的采用。小型台式sub通过最大限度地减少组装、清洗和高压灭菌的需要,提供了更快的周转时间。这些反应器被认为是工艺开发和优化的主力,从而推动了SUBs在生物制药开发中的实施。
此外,SUBs具有降低与传统生物反应器相关的成本的潜力。一次性生物反应器的实施成本往往比传统的不锈钢生物反应器系统低得多。因此,采用这些产品主要是由于其在施工、操作和清洗方面的成本节约优势。在选择一次性生物反应器时,需要考虑成本、所需的操作体积、反应大小、温度控制和容量。
2020年,一次性生物反应器系统部门的收入份额超过80.0%,占比最大。一次性生物反应器系统在当前生物制药生产方法中获得了广泛的接受,重点是高产品收率。一次性生物反应器所提供的灵活性、成本效益和高批量生产将增强需求,从而影响增长。
这些优势将导致对快速发展的需求,增加新的生物疗法,如疫苗、抗体、酶和激素的制造,以及在这些生物反应器中可以达到的产品数量的增加,从而促进市场增长。此外,主要参与者对提供小型生物反应器的日益关注将推动未来几年的细分市场增长。
可提供各种尺寸的一次性生物处理袋,用于许多应用,如存储细胞培养,缓冲液,无菌培养基,血清和试剂预计将推动市场增长。一次性介质袋通过提供强度、耐温性和耐久性来提高制造的可重复性。
搅拌槽生物反应器在2020年占据了最大的收入份额,超过80.0%。这些生物反应器具有良好的氧传递和流体混合能力、低运行成本、易于规模化、符合cGMP要求以及替代叶轮等优点,使搅拌槽生物反应器在市场上的渗透率最高。
此外,从中试规模到大规模生产,搅拌罐潜艇的采用将不断增加,预计将在未来几年推动市场增长。灵活的扩展能力有助于满足当前的生产需求。随着市场需求的变化,SUB的规模也可以进行调整,从而减少代价高昂的产能过剩或药物短缺。
此外,不断增加的波浪诱导的一次性生物反应器将在不久的将来促进市场增长。Wave Biotech AG在过去的10年里一直提供原始的波生物反应器BIOSTAT RM,在2019年,该公司推出了第二代BIOSTAT RM II,具有先进的功能和改进的温度控制和驱动系统。制造商的这些进步将在预测期内推动波浪诱导的一次性生物反应器市场。
2020年,哺乳动物细胞部分占比最大,超过80.0%。这可以归因于这些细胞在生物制药治疗发展中的高渗透和哺乳动物细胞来源的重组蛋白的商业成功。根据BioProcess International的数据,85%正在临床开发的生物制药候选药物是在哺乳动物细胞培养中生产的。
此外,用于生产重组蛋白的哺乳动物细胞培养已经迅速促进了其在临床环境中的应用。在最近批准的62种生物制药重组蛋白中,52种来自哺乳动物细胞培养。此外,在各种研究中,用于哺乳动物细胞培养的一次性生物反应器的使用越来越多,这是预计将在未来几年显著影响市场增长的另一个主要因素。
酵母是一种成熟的用于异体蛋白生产的真核宿主,在制造治疗性重组体方面具有独特的优势。各研究机构和科学家日益关注酵母细胞在临床或治疗环境中的适用性,这将加速预测期内的市场增长。例如,NCBI在2021年6月发表的研究综述了利用酵母基因合成异源药物蛋白的先进方法和策略。
的疫苗2020年,细分市场主导了市场,收入份额超过25.0%。这主要是由于SARS-CoV-2病毒在全球爆发,迫切需要针对该病毒的有效疫苗。根据BioPlan Associates关于COVID-19对生物加工影响的报告,预计商业制造中一次性系统的采用将迅速增加。为了应对当前的大流行,大量生物制药公司正在积极参与COVID-19疫苗的快速开发。
这些项目主要基于一次性生物反应器,因为这些系统灵活,具有成本效益,并降低了交叉污染的风险。在COVID-19大流行期间,生物制药市场的主要利益相关者预计将采用一次性系统。预计一次性系统采用的持续增加将推动市场。
此外,细胞和基因治疗领域的不断扩大有望促进SUBs在这一领域的应用。2021年1月,Sartorius与RoosterBio, Inc.合作,以增强基因和细胞治疗的制造能力。合作的目的是扩大生产再生医学.Sartorius是一次性生物反应器市场的主要参与者之一。
2020年,研发(R&D)/工艺开发部门的收入份额超过75.0%,占比最大。在工艺开发中采用一次性生物反应器是市场增长的加速因素。例如,根据《美国药学评论》2020年发表的文章,约71.2%的一次性生物反应器已用于工艺开发。
此外,一次性系统涉及生物加工工业的各个方面。据《美国药学评论》估计,大约85%的手术是由用于临床或工艺开发的一次性系统设备进行的。这表明一次性生物反应器在研发和临床制造中的主导地位。
由于SUBs提供的几个优点,预计在不久的将来,生物生产部门将越来越多地采用这些生物反应器。生物反应器设计、膜技术、传感器系统和搅拌机制的重大进步,促进了一次性反应器从实验室到工厂的大规模使用。
2020年,实验室规模的生产部门占收入份额最大,超过35.0%。一次性生物反应器广泛应用于生物制药行业的临床前和临床研究。在以细胞治疗为基础的研究和疫苗生产中越来越多地采用一次性技术,预计将对这一领域的增长产生重大影响。
预计在整个预测期内,大规模生产部分将出现显著增长。这是由于对生物制药产品商业化生产的需求迅速增长,以及为满足需求而扩大制造能力。例如,2021年2月,无锡生物制剂公司推出了一条3.6万升生物制造生产线,使用9台4000升一次性生物反应器。
2020年,CMOs和cro部门的收入份额超过35.0%,占比最大。CMOs对更灵活的生产能力和快速的活动转换的需求很高。因此,他们倾向于使用更广泛的一次性组件和系统。随着外包趋势的增加,cmo和cro更有可能采用sub。
这一趋势归因于SUBs的效率和易用性,同时处理多种生物制药产品和不断变化的市场需求。这些因素导致了SUS设备的显著渗透,并在CMOs中更快地采用新的SUS技术。CMOs不断变化的加工设施和生产线,以及更稳定的生物加工设备和设施产品开发人员正在推动这一领域的发展。
制药和生物制药公司预计将在预测期内见证利润丰厚的增长机会。据估计,66%的生物制药公司在其工作流程中采用了一次性生物反应器。产品制造商和生物制药公司之间的战略合作也补充了市场增长。例如,2021年7月,biocentrq和Pall公司合作进行了fda批准的Zolgensma的临床生产基因治疗使用iCELLis固定床生物反应器。
2020年,北美收入占比最大,超过30.0%。这归功于该地区主要运营企业的存在和完善的生物制药行业。此外,该地区制造能力的扩张补充了市场的增长。例如,2021年9月,赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific)宣布计划建立一个新的制造工厂,专门用于一次性生物工艺产品。纳什维尔工厂的增加扩大了其SUT制造基地的全球网络。
与制造和生物加工有关的不断变化的格局是美国市场增长的主要因素。2020年12月,Cytiva与生物医学高级研究与发展管理局合作,在美国开设了一个新的Xcellerex XDR一次性生物反应器制造工厂。这是该公司未来五年扩大全球制造业的5亿美元计划的一部分。
亚太地区预计将在整个预测期内实现最快的复合年增长率。据估计,全球约50%的新生物处理设施是由亚洲公司建立的,包括国内公司和国际巨头。预计这将在不久的将来主要推动亚太市场。由于中国大量采用一次性技术,预计中国将走在前列。
该市场正在迅速崛起,预计未来几年将见证日益激烈的市场竞争。一次性生物反应器的日益普及导致了越来越多的新市场进入者,从而加剧了市场竞争。主要市场参与者正在采取各种战略举措,以保持其市场存在。新产品发布、并购和产能扩张是主要市场参与者实施的一些关键战略。由于其广泛的一次性生物反应器产品组合,Sartorius AG是领先的市场参与者之一。
例如,2021年3月,赛默飞世尔科技公司推出了容量为3000升和5000升的HyPerforma DynaDrive一次性生物反应器。此次推出旨在满足对大规模一次性生物处理的强劲需求。全球一次性生物反应器市场的一些主要参与者包括:
Sartorius Stedim生物技术公司
赛默飞世尔科技公司
Danaher
德国默克制药公司
Celltainer生物技术有限公司
Getinge AB
股份公司
Cellexus
PBS生物科技公司
Distek Inc .)
ABEC
阿贝尔公司和比奥特公司
G&G科技有限公司
索利达生物技术有限公司
佐竹化工设备制造厂有限公司
Stobbe Pharma GmbH
bbi-biotech GmbH是一家
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
27.3亿美元 |
2028年的收入预测 |
77.6亿美元 |
增长速度 |
从2021年到2028年,CAGR为17.0% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2017 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
从2021年到2028年的营收为百万美元/亿美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,类型,细胞类型,分子类型,应用,最终用途,使用类型,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;印度;日本; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia |
主要公司简介 |
Sartorius Stedim生物科技;赛默飞世尔科技公司;Danaher;德国默克制药公司;Celltainer Biotech BV;Getinge AB;股份公司;Cellexus;PBS生物技术公司;Distek Inc .); ABEC; Able Corporation & Biott Corporation; G&G Technologies Inc.; Solida Biotech GmbH; Satake Chemical Equipment Mfg., Ltd.; Stobbe Pharma GmbH; bbi-biotech GmbH |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2028年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的,Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品、类型、细胞类型、分子类型、应用、最终用途、使用类型和区域对全球一次性生物反应器市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
一次性生物反应器系统
高达10L
11 - 100 l
101 - 500 l
501 - 1500 l
1500 l以上
一次性媒体袋
2 d包
3 d包
其他人
一次性过滤组件
其他产品
类型展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
搅拌釜潜艇
海浪引发的潜艇
泡罩塔潜艇
其他潜艇
Cell展望类型(收入,百万美元,2017 - 2028)
哺乳动物细胞
细菌细胞
酵母细胞
其他细胞
分子类型展望(收入,百万美元,2017 - 2028)
单克隆抗体
疫苗
基因修饰细胞
干细胞
其他分子
应用前景(收入,百万美元,2017 - 2028年)
研究与开发(R&D)或工艺开发
Bioproduction
最终用途展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
制药和生物制药公司
cro & CMOs
学术及研究机构
使用类型展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
实验室规模生产
半工业规模生产
大规模生产
区域展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
b。2020年,全球一次性生物反应器市场规模估计为22.1亿美元,预计2乐鱼体育手机网站入口021年将达到27.3亿美元。
b。从2021年到2028年,全球一次性生物反应器市场预计将以17.0%的年复合增长率增长,到2028年将达到77.6亿美元。
b。2020年,一次性生物反应器系统以82.07%的份额主导了一次性生物反应器市场。这是由于他们的系统所提供的各种商业优势,加上市场中终端用户的采用率越来越高。
b。在一次性生物反应器市场上运营的一些主要参与者包括赛默飞世尔、Sartorius Stedim生物技术、Danaher、Merck KgaA、Celltainer生物技术BV、Getinge AB、Eppendorf AG、Cellexus、PBS生物技术公司和Distek公司。
b。推动一次性生物反应器市场增长的关键因素包括小公司和初创公司越来越多地采用SUBs,自动化复杂性的降低,能源和水消耗的减少,生物制药市场研究的增加,以及SUBs的技术进步。