2017年全球系统性红斑狼疮市场规模估计为18.7亿美元。乐鱼体育手机网站入口预计在预测期内的复合年增长率为7.0%。随着有望比现有疗法更有效的关键药物即将问世,预计该市场将获得牵引力。
自身免疫性疾病的生物制剂在很大程度上改善了治疗,并越来越获得医生的信任。Benlysta是过去50年来的第一个生物制剂,于2011年获得FDA和EMA的批准。然而,在英国等国家,它首先以不利的成本效益分析为由被拒绝,后来在2016年推出,但价格优惠。Benlysta对诊断为严重系统性红斑狼疮(SLE)(包括狼疮肾炎)的患者疗效低至中等,这是阻碍市场采用的主要限制。因此,GSK正在进行临床试验,以确定Benlysta和rituximab的联合疗效,以促进其疗法在市场上的采用。
一些正在进行III期临床试验的关键管道生物制剂预计将在2018-2021年期间进入市场。生物制剂在市场上的资格由欧洲抗风湿病联盟(EULAR)定义,该联盟制定了治疗报销指南。
根据这些指南,只有在两种或两种以上的非生物免疫抑制剂不能改善患者的疾病活动性时,医生才可以开生物制剂。根据这些准则,若干国家制订了差别很大的偿还政策。发达地区对Benlysta的需求更大,这是由于更好的医疗基础设施和覆盖范围,而在发展中地区,高成本和缺乏政府资助的覆盖阻碍了获得生物制剂。
免疫抑制剂在2017年占据了市场的主要收入份额,价值10.1亿美元。该部分的增长可归因于全球采用低成本的甲氨蝶呤。由于Benlysta渗透缓慢,生物制剂被定位在片段之后。
然而,在预测期内,生物制剂的复合年增长率最高,为12.0%。引进新的生物制剂,提高疗效可能会支持整个市场的增长。Benlysta是第一个用于SLE治疗的标签生物制剂,已经获得了医生对轻度至中度SLE的信心。然而,其对重症的疗效和安全性仍有待观察。此外,其他生物制剂如利妥昔单抗被用作系统性红斑狼疮的标签外治疗,与皮质类固醇和免疫抑制剂不同,这些药物没有副作用的风险。
2017年,口服部分占SLE市场总价值的一半以上。紧随其后的是静脉注射,同年占比略高于35.0%。口服部分包括易于给药的小分子药物,仍然是SLE的主流治疗方法。
在预测期内,皮下部分的复合年增长率为10.4%。最近,Benlysta和rituximab皮下制剂在美国和几个欧洲国家获得批准,这是该细分市场的主要增长刺激剂之一。这种制剂类型使患者能够自我管理这些疗法,这提高了这一细分市场的前景。
北美在2017年主导了市场,其中美国处于最前沿。预计到2025年,该地区将保持其地位,在预测期内以8.1%的复合年增长率发展。SLE的高患病率,加上特殊药物的覆盖范围和更好的医疗基础设施,促进了区域市场的增长。
2017年,欧洲是第二大区域市场,估值为3.976亿美元。这可以归因于欧盟5个主要国家(英国、德国、西班牙、意大利和法国)率先批准Benlysta作为治疗活动性SLE的附加疗法。此外,由于更好的覆盖政策,贝利单抗的采用率更高,因为它在两种配方中都可用。
亚太地区、拉丁美洲和MEA紧随其后,在市场上的地位较低。这些地区的低收入可归因于多种因素,包括风湿病医生与人口的比例较低,这阻碍了早期治疗和诊断。此外,尽管belimumab在这些地区可用,但由于其价格和不利的报销情况,患者无法获得该疗法。在低收入经济体,大多数患者寻求公共保健系统,通常不提供良好的医疗设施。
市场的主要参与者包括葛兰素史克、罗氏、辉瑞、诺华、拜耳和赛诺菲。在主要策略中,葛兰素史克与罗氏合作,正在进行Benlysta和rituximab的临床试验,以确定它们在治疗严重SLE症状方面的联合疗效。此外,诺华公司以低成本开发了一种生物仿制药利妥昔单抗,该药物被用作标签外药物,以推动发展中地区采用生物疗法。
制造商的关键战略努力集中在开发具有更高功效的生物制剂上。包括ImmuPharma、auriniia Pharmaceuticals和Astra Zeneca在内的新参与者预计将在不久的将来分别推出有前景的疗法,包括Lupuzor、Voclosporin和anifrolumab。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2017 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2018年至2025年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、希腊、瑞典、挪威、波兰、日本、中国、香港、台湾、韩国、新西兰、澳大利亚、印度、马来西亚、新加坡、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、土耳其、科威特和以色列 |
报告覆盖 |
收入,公司份额,竞争格局,增长因素,趋势 |
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该报告预测了全球,区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年每个子细分市场的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物类别、给药途径和地区对全球系统性红斑狼疮市场报告进行了细分:
药品分类展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
非甾体抗炎药
糖皮质激素
抗疟药
免疫抑制剂
生物制剂
行政路线展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
口服
静脉注射
皮下
区域展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
希腊
瑞典
挪威
波兰
罗伊
亚太地区
日本
中国
香港
台湾
韩国
新西兰
澳大利亚
印度
马来西亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
火鸡
沙特阿拉伯
科威特
以色列
南非