2015年,美国自身免疫性疾病IVD和LDT市场价值40亿美元,预计到2024年将达到47.4亿美元。市场增长归因于自身免疫性疾病和癌症的发病率上升以及诊断技术的技术进步。的试管市场由于在研发方面的高投资,先进的医疗设施,以及对这些疾病早期诊断的认识不断提高,美国是最大的之一。
美国自身免疫性相关疾病协会(AARDA)估计,约有5000万美国人患有自身免疫性疾病。它是美国女性死亡的首要原因之一。大约有80多种自身免疫性疾病,一些常见的疾病是类风湿关节炎、牛皮癣、格雷夫斯病、系统性红斑狼疮、1型糖尿病等。这类疾病的发病率正在扩大,成为推动美国市场增长的动力
美国自身免疫性疾病LDT市场,各应用,2013 - 2024年(百万美元)
在美国,这些疾病占据了不断上升的医疗成本的很大一部分,因此越来越需要对这些健康危害进行早期诊断和预防性筛查。分子诊断研究的扩大和先进诊断技术的采用进一步推动了增长。由于FDA对这些测试的质量和一致性的监督以及与下一代测序(NGS)测试相关的标准的几项变化,预计市场将进一步增长。
2015年,美国类风湿性关节炎的IVD占14.1%的大部分份额,诊断类风湿性关节炎的LDT占13.2%的份额。类风湿关节炎是影响美国人的一种常见疾病。关节炎基金会估计,美国约有150万人患有这种疾病。病因尚不清楚,不过,该领域的新研究为触发免疫系统攻击人体自身细胞的因素提供了更深入的了解。大量有关关节炎的诊断测试的可用性也有助于很大的份额。
美国银屑病IVD预计将成为增长最快的细分市场,复合年增长率为3.2%,诊断LDT增长最快,复合年增长率为3.4%。牛皮癣的发病率呈上升趋势,是加重美国自身免疫性疾病经济负担的另一个因素。牛皮癣导致资源利用率提高,导致工作效率下降。此外,国际牛皮癣协会联合会开展的宣传运动和活动,如世界牛皮癣日,旨在提高公众认识和改善医疗保健,预计将促进这一增长。
临床化学领域占据了IVD的大部分市场份额,占35.6%,LDT市场占34.1%。临床化学测试的常见样本是血液和尿液。自身抗体检测是一种广泛应用于自身免疫性疾病诊断的检测方法。分子诊断预计将成为增长最快的细分市场,IVD诊断的复合年增长率为2.9%,LDT诊断的复合年增长率为3.1%。
美国自身免疫性疾病LDT市场,各技术,2013 - 2024年(百万美元)
对NGS技术日益增长的需求和分子诊断的其他进步预计将有助于增长。下一代多路复用工具以及强大的分类器可以早期诊断并改善患者的预后。
美国是IVD和LDT诊断的大市场自身免疫性疾病。该地区的很大份额归因于自身免疫性疾病的发病率激增,对技术先进测试的需求增加,研究投资增加以及对高性能产品的需求增加。传统上,执行的测试是手动的且耗时的。主要参与者现在正侧重于开发和重新定义实验室流程,并投资于研究,以侧重于开发增强的测试。
一些主要的行业参与者包括:雅培,罗氏诊断;西门子医疗保健有限公司;SQI诊断;Bio-Rad Laboratories, Inc.;Omega Diagnostics Group PLC;贝克顿·迪金森公司;和其他人。这些参与者专注于为各种疾病开发技术先进的筛查和诊断测试。研究的重点还在于寻找治疗日益严重的罕见疾病的方法。