美国制药无菌检测市场规模，份额和趋势分析报告，按类型(内部，外包)，按测试类乐鱼体育手机网站入口型，按最终用途，按样品(无菌药物，生物制剂和治疗药物)，以及细分市场预测，2022 - 2030

报告概述

2021年，美国制药无菌检测市场规模为4.646亿美元，预计从2022年到2030年乐鱼体育手机网站入口将以10.9%的复合年增长率(CAGR)扩大。该国研发活动和药物批准数量的增加是支持这一增长的主要因素之一。此外，由于美国关节炎、哮喘、糖尿病和其他慢性疾病的高患病率，对药物和有效治疗方案的需求不断增长，这进一步促进了美国市场的增长。

在COVID-19大流行期间，美国的大多数临床试验都集中在COVID-19的治疗和诊断上。冠状病毒变体的变化增加了该国对安全有效的冠状病毒治疗方法的需求。例如，在美国，一项旨在提高拉丁裔和黑人青年COVID-19疫苗吸收率的临床试验正处于招募阶段，预计这些研究将支持大流行后时期市场的增长。

美国食品和药物管理局积极参与改善医疗保健领域的研发资金。例如，2022年3月，美国食品和药物管理局要求政府将医疗保健资金增加34.0%。它要求美国政府增加500万美元的资金，以提高医疗设备的安全性。这样的举措很可能会对美国制药无菌检测市场产生积极的影响。

制药企业和生物制药企业的R&D投资增加，预计在预测期内将增加新产品的数量。这反过来又有望推动美国对无菌检测解决方案的需求。例如，辉瑞公司2020年的研发预算为11597万美元，2021年该公司的研发投资增长9.5%，达到127.03亿美元

预计未来几年美国的医药支出将会上升。IQVIA关于美国药品支出的报告指出，2020年美国药品支出占3590亿美元，预计到2025年这一数字将增长到3800 - 4000亿美元。预计这将改善大流行后时期的市场增长。

类型的见解乐鱼APP二维码

外包部门在2021年占据了54.8%的最大市场份额。制药公司越来越多地要求专注于营销和研究等核心活动，这是支持该部门增长的关键因素之一。在内部无菌药物检测的情况下，制药公司必须雇用和培训新员工。这增加了公司的成本。预计这将进一步提高美国制药和医疗器械公司对外包无菌检测服务的需求

在整个预测期内，内部部门预计将以10.8%的复合年增长率增长。中小型外包服务提供商可能缺乏经验丰富的人员和先进的无菌检测设备。这可能会导致产品检测不当，从而导致药品召回。这些因素支持了对内部无菌检测的需求，尤其是在美国的大型制药和医疗设备公司

产品类型洞察乐鱼APP二维码

试剂盒和试剂部门在2021年的行业份额最高，为59.7%。药品和医疗器械的无菌检测是一项强制性要求。为了进行无菌检测，每次都需要一个新的、新鲜的试剂盒。这增加了用于无菌检测的试剂盒和试剂的消耗率，从而支持了其需求。预计该国对新疗法日益增长的需求将进一步支持对用于无菌检测的试剂盒和试剂的需求。

在预测期内，服务部门预计将以11.0%的复合年增长率增长。美国有大量的无菌检测服务提供商，如美国实验室公司控股公司、波士顿分析公司、查尔斯河实验室和STERIS等，这是支持该细分市场增长的关键因素之一。这些服务提供商以其高服务质量而闻名。药品和医疗器械召回次数的增加预计将改善与这些服务提供者的合作和伙伴关系。这可能会支持该细分市场的增长。

测试类型洞察乐鱼APP二维码

细菌内毒素检测领域在2021年占比最高，为40.2%。细菌内毒素检测是对所有药品进行的，美国对药品不断增长的需求支持了这一领域的增长。这些测试也适用于与脑脊液或心脏接触的医疗器械。与大脑和心脏相关疾病的高负担预计将提高对细菌内毒素检测的需求。例如，世界卫生组织在2021年指出，心血管疾病是全球死亡的主要原因之一，每年造成1790万人死亡。预计这将在预测期内支持细分市场的增长。

在预测期间，无菌检测预计将以11.3%的最快复合年增长率增长。无菌测试部分进一步细分为三种主要类型:膜过滤，直接接种和产品冲洗。膜过滤法和直接接种法是检验药品无菌性的两种主要方法。美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构也建议使用这些测试来检测药品和生物制药的无菌性。这进一步支持了该细分市场的增长。

样本的见解乐鱼APP二维码

2021年，制药行业的市场份额最大，为38.5%。药品包括注射、气雾剂、药膏、眼药水等产品。由于疾病负担高，美国对上述剂型的需求不断增长。美国在制药方面进行了大量投资。根据美国药物研究与制造商(PhRMA)贸易集团的数据，美国制药公司在2021年的研发支出为1020亿美元。预计这将增加该国对新药的采用，从而支持对药品进行无菌检验的需求。

在预测期内，生物制药部门预计将以11.2%的复合年增长率增长。美国对生物制剂和生物类似药的需求不断增长，因为它们在治疗癌症、神经系统疾病、自身免疫性疾病等严重疾病方面非常有效。由于新冠肺炎疫情，美国对疫苗的需求大幅增加，因此美国政府于2022年7月确保了320万剂新冠疫苗。这些举措进一步支持了该国对生物制药无菌检测的需求。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

复合药房部门预计在预测期内将以11.4%的复合年增长率增长。美国对定制药物的高需求是支持细分市场增长的主要因素之一。此外，美国人正在寻求复合药物，因为它们为他们提供了个性化的给药途径，以及避免过敏的替代成分。从而支持复方药的细分市场。

制药公司部门在2021年占据了42.9%的最大份额。辉瑞(Pfizer)、百健(Biogen)、强生(Johnson & Johnson)等许多位于美国的制药公司都需要进行无菌检测，这是支持该细分市场增长的关键因素之一。由于缺乏无菌性，美国食品药品监督管理局(fda)召回的药品越来越多，这进一步增加了美国制药公司对无菌性检测的需求

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

由于存在大量的玩家，市场是分散的。扩张、无菌检测的数字化服务交付和并购活动是大多数这些公司采取的关键战略。例如，在2022年7月，Eurofins Scientific扩大了其在美国的无菌检测设施，增加了一个新的，最先进的无尘室设施。该设施将专门用于进行灭菌验证、常规无菌检查和执行季度剂量审核。美国制药无菌检测市场的一些主要参与者包括:

• SGS SA

• 美国实验室公司控股公司

• 波士顿的分析

• 查尔斯河实验室

• 太平洋生物学实验室

• STERIS

• 速度分析

• 尼尔森实验室有限责任公司

• ∞实验室

• 赛默飞世尔科技有限公司

美国药品无菌检测市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	5.157亿美元
2030年收入预测	11.8亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率10.9%
估计基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	收入(百万美元)和复合年增长率(2022 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	类型，产品类型，测试类型，样品，最终用途
国家范围	美国
主要公司简介	SGS SA);美国实验室公司控股公司;波士顿的分析;查尔斯河实验室;太平洋生物学实验室;STERIS;速度分析;Nelson Laboratories, LLC;∞实验室;赛默飞世尔科技有限公司
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要具体的市场信息，目前不在报告范围内，我们将作为定制的一部分提供给您。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

美国制药无菌检测市场细分

本报告预测了国家层面的收入增长，并分析了2018-2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据类型、测试类型、产品类型、样品和最终用途对美国制药无菌检测市场报告进行了细分:

• 类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 内部

  • 外包

• 产品类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 试剂盒和试剂

  • 仪器

  • 服务

• 测试类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 不育性测试

    • 膜过滤

    • 直接接种

    • 产品冲

  • 微生物污染水平测试

  • 细菌内毒素检查

• 样本展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 药品

  • 医疗设备

  • 生物制药

• 终端用途展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 药房购买

  • 医疗器械公司

  • 制药公司

  • 其他人