2016年,美国特种注射仿制药市场规模为80.5亿美元,预计在预测期内的复合年乐鱼体育手机网站入口增长率将达到14.9%。癌症、丙型肝炎、多发性硬化症等目标疾病患病率的增加,导致了对专业仿制药的高需求。此外,随着畅销药物的专利到期数量的增加,预计市场也会有所增长。品牌药的专利预计将在未来几年到期,这有望为注射仿制药创造机会。
2017年到期的主要专利包括Eloxatin、Alimta、Norditropin和remdulin。类风湿关节炎、骨质疏松症和传染病等疾病的发病率不断上升,也是促进增长的关键因素。由于美国政府引入了有利的医疗改革,以及该国发达的医疗设施,市场一直在增长。
在过去的十年中,由于市场上仿制药的供应不断增加,专业药物的支出也有所增加。品牌药生产商与非专利药生产商合作,暂时解决药品短缺问题,提高利润率。著名仿制药制造商的合并和收购是推动这一市场的主要因素。
中小企业通过与企业的合作,在新市场上实现产品的商用化。例如,2014年9月,Hikma Pharmaceuticals PLC收购了Ben Venue Laboratories, Inc.的仿制注射剂制造业务,以扩大其研发,加强其产品线。
新产品的推出和对先进疗法不断增长的需求也是推动增长的主要因素。在过去的几年里,由于专利到期和排他性的丧失,销售收入下降,制药公司的重点已经从品牌药转移到品牌药。越来越多的专利即将到期,因此它们预计将在未来几年面临来自仿制药的竞争。在预测期内,预计美国将有大约72项专利到期
2016年,肿瘤学在治疗用途领域占最大份额,预计在预测期内将保持主导地位。这可以归因于各种癌症发病率的显著上升,如黑色素瘤、白血病、结肠癌、乳腺癌、肺癌和前列腺癌。新产品的推出和对肿瘤学先进治疗方法不断增长的需求是推动这一细分市场增长的主要因素。
越来越多的医生正在采用专业注射仿制药,因为它们具有相关的益处,例如与传统给药途径相比,相对更高的疗效。这部分获得的最大份额也是由于用于癌症治疗的重磅药物专利到期的大幅增加。例如,用于治疗急性淋巴细胞白血病的Clolar(氯法拉滨注射液)仿制药于2017年5月获得FDA批准。
中枢神经系统(CNS)预计将以有利可图的速度增长,因为治疗神经系统疾病的成本效益替代方案的可用性有限。此外,知名制药公司不断努力扩大其中枢神经系统产品组合,为这一细分市场的增长创造了机会。例如,辉瑞在2014年收购了InnoPharma, Inc.,这是一家专门开发用于治疗癌症和中枢神经系统疾病的注射药物的仿制注射药物制造商。目前,用于治疗中枢神经系统疾病的专用注射仿制药数量有限。然而,由于与品牌版本相关的高长期成本,这一细分市场预计将出现利润丰厚的增长。
由于用于治疗主要心血管疾病的非专利注射剂的需求和供应之间存在巨大差距,预计未来几年心血管部分将以恒定的速度增长。由于高销量品牌注射剂的专利即将到期,因此存在未开发的增长机会,这可能会在预测期内推动市场发展。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国每年约有61万人死于心血管疾病。
供应短缺和减少心血管药物支出的紧迫性是鼓励仿制药流入这一领域的因素。支付方对大约80%的心血管疾病药物初始处方实施了严格的使用指南和限制,从而创造了机会。
一些主要参与者包括辉瑞公司;费森尤斯SE & Co. KGaA;Mylan喷嘴速度;梯瓦制药工业有限公司;Hikma Pharmaceuticals PLC。广泛的扩张战略,新产品的发布,合并和收购预计将推动增长。上述情况导致了高度竞争,因为它是分散的。
主要仿制药生产商的并购也推动了竞争。为了保持增长,仿制药制造商建立合作伙伴关系,并采取策略,以获得推出新产品和商业化专利过期药物的许可。预计这将促进未来几年的销售。例如,2015年9月,辉瑞收购了Hospira,以扩大其仿制注射剂的产品组合。
在这种动态的情况下,即使是主要的制药公司也开始为特种注射剂创建部门。例如,2014年5月,Hikma Pharmaceuticals收购了Bedford Laboratories的美国非专利注射剂业务,以扩大产品线并加强研发。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2016 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017年至2025年的百万美元收入和复合年增长率 |
国家范围 |
美国 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要具体的市场信息,目前不在报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
本报告预测了美国的收入增长,并提供了2014年至2025年每个细分市场的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Researc下载乐鱼体育平台h根据治疗用途对美国特种注射仿制药市场进行了细分:
治疗用药前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
肿瘤学
心血管
中枢神经系统
传染病
自身免疫性疾病
其他人