美国组织诊断市场规模，份额和趋势分析报告，按技术乐鱼体育手机网站入口和产品(IHC，原发性和特殊染色)，按应用(乳腺癌，非小细胞肺癌)，和细分市场预测，2021 - 2028

报告概述

2020年，美国组织诊断市场规模为20.7亿美元，预计2乐鱼体育手机网站入口021年至2028年将以3.91%的复合年增长率(CAGR)增长。数字组织诊断的新兴解决方案、成像技术的进步和诊断的可负担性的提高以及个性化治疗和诊断的增长共同推动了市场的发展。近年来，数字幻灯片的使用大大增加，因为其相关的好处包括灵活放大和远程访问幻灯片。美国的一些组织和公司支持对精确医疗的日益重视，预计这将有助于市场增长。此外，基因组测序技术和诊断工具的发展可归因于个性化医疗多年来。

公司正在配套发展精密医学新颖的肿瘤学解决方案。例如，在2020年5月，QIAGEN推出了新的肿瘤学解决方案，例如用于肿瘤基因组分析的QCI Interpret One软件解决方案。预计成像技术的进步将对市场增长产生积极影响。根据Breastcancer.org网站，乳腺癌是美国女性中最常见的癌症类型。据估计，到2021年，约30%的女性新发癌症病例将是乳腺癌。

然而，为遏制该疾病的传播正在作出重大努力，这强调了病理学领域创新的重要性。此外，研究人员正在集中研究新冠肺炎的形态学基础，预计这将促进市场的增长。例如，2020年12月，研究人员报告说，大脑额叶和嗅球发生了组织学变化，这可能是由于与COVID-19相关的嗅觉缺失造成的。

随着影像技术的进步，乳腺癌的检测和诊断的灵敏度也有所提高。乳腺组织分析的技术扩展包括使用数字方法、断层合成、CAD和其他方法评估基因表达、细胞生物化学和分子生物学的程序。全球COVID-19大流行影响了病理实验室的几个方面，如标本工作流程、生物安全规程、实验室人员配备、实验室财务和住院医师培训。

组织学标本的收集和处理采用标准程序，包括石蜡包埋，随后用苏木精和伊红染色。然而，非基于价值的报销政策的存在以及与使用组织诊断相关的高成本预计将成为市场的制约因素。有几个因素导致了美国临床研究的高成本，包括行政人员成本、临床程序成本和现场监测成本。

技术与产品洞察乐鱼APP二维码

的免疫组织化学(IHC)部门在2020年主导了市场，占收入份额的28.02%。IHC技术广泛应用于癌症诊断和治疗的临床研究与开发;这归因于该细分市场的高份额。免疫组化是最重要的工具/技术之一，用于检查组织/标本，以早期诊断疾病、预后和预测癌症患者的治疗反应。

它比传统的特殊酶染色方法更受欢迎，因为传统的方法只能识别有限数量的酶、组织结构和蛋白质。而免疫结构检测是特异性的，有助于突出不同类型癌症之间的区别。它被认为是最赚钱的子部门组织诊断。玻片染色系统一直是IHC部门产生收入的主要贡献者。

一个主要趋势是采用自动化系统染色免疫组化样品。自动染色系统的使用避免了手工操作过程中可能发生的任何错误。例如，IHC世界有限责任公司开发的MY-2300免疫历史染色仪自动工作，性能稳定、准确、可靠。由于该系统操作简单，提高了工作效率，有助于同时处理多个标本。

相反，由于大型和小型实验室越来越多地采用数字病理技术，在预测期内，数字病理学和工作流程将快速增长。由主要市场参与者开发的数字软件主要用于同一家公司提供的扫描仪。可以与不同公司的扫描仪一起使用的软件的开发有望推动小型实验室采用数字病理学技术。

应用程序乐鱼APP二维码

2020年，乳腺癌应用领域的收入份额最高，超过49%。组织诊断是评估乳腺癌患者的关键。乳腺癌最常用的组织活检检查包括细针穿刺活检、芯针活检和外科活检。公司已经开发了伴随诊断，以防止治疗选择有限的乳腺癌变体预后不良。例如，在2020年11月，美国FDA批准了安捷伦科技公司的PD-L1 IHC 22C3 pharmDx，该药物有助于识别患者的三阴性乳腺癌，可以用KEYTRUDA(派姆单抗)治疗。

而组织诊断将在胃癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的应用中获得巨大的吸引力。从2021年到2028年，胃癌应用领域预计将以4.03%的复合年增长率增长。在样品/标本中检测癌症的创新预计将推动该细分市场的增长。活检技术在胃溃疡的诊断中获得了巨大的牵引力。研究人员和公司正致力于开发胃癌的伴随诊断测试。

例如，2020年4月，罗氏公司推出了VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验，有助于检测胃癌和乳腺癌中的HER2生物标志物。因此，尽管胃癌的发病率和死亡率有所下降，但研究人员和公司仍在致力于识别生物标志物以进行有效诊断。在目前的临床实践中，组织诊断是诊断非小细胞肺癌的金标准。

液体活检试验阴性结果不一定排除致癌改变的存在;因此，有必要进行基于组织的分析以进一步确认。此外，在市场上运营的公司正在开发用于检测非小细胞肺癌的特定测试和工具，这有望推动市场的发展。例如，在2020年1月，QIAGEN N.V.和Amgen开发了一种基于组织的治疗筛选试验，用于鉴定KRAS G12C突变的NSCLC患者。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

行业参与者正专注于与其他参与者合作开发新产品，以维持市场竞争并获得竞争优势。例如，在2021年1月，F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出了用于诊断乳腺癌的CE-IVD数字自动化病理算法、uPath HER2 Dual ISH图像分析和uPath HER2 (4B5)图像分析。这些算法有助于快速确定肿瘤是否对HER2生物标志物呈阳性。

2020年8月，赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific, Inc.)与一家中国制药公司的美国子公司恒瑞治疗公司(henrui Therapeutics, Inc.)签署了一项协议，开发一种通过Oncomine Precision Assay识别非小细胞肺癌的伴随诊断(CDx)。该检测有助于从FFPE肿瘤组织或液体活检标本中检测约50种癌症相关生物标志物。在美国组织诊断市场运营的一些主要参与者包括:

• 德国默克制药公司

• 赛默飞世尔科技有限公司

• 罗氏有限公司

• 雅培公司

• 西门子医疗工程公司

• Danaher

• bioMerieux SA

• 试剂盒

• 贝克顿，迪金森公司(BD)

• 安捷伦科技有限公司

• 通用电气公司(GE Healthcare)

• BioGenex

• Cell Signaling Technology公司

• 生物某人

• 新药亚撒

• 日本樱花科技有限公司

• Abcam plc)

• 恩佐生命科学有限公司

• 体外SA (Master Diagnóstica)

• TissueGnostics GmbH是一家

美国组织诊断市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值	21.945亿美元
2028年的收入预测	28.154亿美元
增长速度	2021 - 2028年复合年增长率为3.91%
估计基准年	2020
历史数据	2017 - 2019
预测期	2021 - 2028
量化单位	收入(百万美元/十亿)和复合年增长率(2021 - 2028年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	技术与产品，应用
国家范围	美国
主要公司简介	德国默克制药公司;赛默飞世尔科学公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd;雅培公司;西门子医疗工程公司;Danaher;bioMerieux SA);试剂盒;Becton, Dickinson & Company (BD);安捷伦科技公司; General Electric Company (GE Healthcare); BioGenex; Cell Signaling Technology, Inc.; Bio SB; DiaGenic ASA; Sakura Finetek Japan CO., LTD; Abcam plc; Enzo Life Sciences, Inc.; VITRO SA (Master Diagnóstica); TissueGnostics GmbH
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了国家一级的收入增长，并分析了2017年至2028年每个细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的，大观研究将美国组织诊断市场报告按技术产品和应下载乐鱼体育平台用进行了细分:

• 技术与产品展望(收入，百万美元，2017 - 2028)

  • 免疫组织化学

    • 仪器

      • 玻片染色系统

      • 组织微阵列

      • 组织处理系统

      • 幻灯片扫描仪

      • 其他产品

    • 耗材

      • 试剂

      • 抗体

      • 包

  • 原位杂交

    • 仪器

    • 耗材

    • 软件

  • 初级和特殊染色

    • 他走时染色

    • 特殊染色

  • 数字病理与工作流程

    • 整片成像

    • 图像分析信息学

    • 信息管理系统存储与通信

  • 解剖病理学

    • 仪器

      • 显微切片机和低温恒温显微切片机

      • 组织处理器

      • 自动过滤器

      • 其他产品

    • 耗材

      • 试剂和抗体

      • 探针和套件

      • 其他人

• 应用前景(收入，百万美元，2017 - 2028)

  • 乳腺癌

  • 非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 前列腺癌

  • 胃癌

  • 其他癌症