不断发展的制药合同研究组织(CRO)景观
2015年，制药合同研究组织(CRO)行业的价值为260亿美元，预计到2020年将以7%的复合年增长率增长至400亿美元。业界估计，目前只有40%的临床开发是外包的。预计到2020年，这一比例将上升至50%，原因是成本上升和治疗开发的复杂性，以及日益繁重的报销和严格的监管环境。
的阴极射线示波器行业高度分散，有数以百计的中小型企业，行业进入门槛较低。然而，有少数大型、全方位服务的全球cro提供广泛的治疗和开发专业知识，具有相当的规模、能力、IT系统基础设施和数据分析能力。在过去的几年里，CRO行业出现了一些整合，只剩下少数几家规模较大的CRO，拥有全球规模和基础设施，治疗和开发专业知识，以支持和满足苛刻的药物开发计划生物制药还有医疗设备公司。然而，在整个药物开发生命周期中，大型cro提供的服务正变得越来越没有区别。
CRO市场可分为两大类:临床前研究和临床试验。考虑到以下趋势，包括发现和临床前研究在内的临床前市场(50亿美元)比临床市场(210亿美元)要小得多，竞争力也弱得多生物技术公司需要在内部保留更多的这些功能。在临床前阶段，查尔斯河，实验室公司，Envigo和产后抑郁症通过在核心功能领域的专业化定位，涵盖产品开发的早期阶段，如研究和动物育种模型，药理学，毒理学和化学服务，仅举几例。
临床测试领域的顶级玩家是昆泰，PPD, PAREXEL, PRA健康科学，ICON， inVentiv, INC研究与实验室公司。根据评估制药公司的一份报告，肿瘤是cro增长最快的治疗领域，预计到2020年将占处方销售额的15%。目前，顶级制药公司有很大一部分收入来自肿瘤学。预计未来5年，肿瘤领域将成为增长最快的治疗领域，其他复杂和新兴治疗领域(如罕见疾病)的增长速度将超过更广泛的生物制药市场。
通过在整个药物开发生命周期中增加解决方案的广度和深度，cro正在扩大其可寻址市场。增加对技术和大数据的投资将继续发挥重要作用。更重要的是，可穿戴设备作为一项潜在的颠覆性技术，提供了巨大的市场机会可穿戴医疗设备帮助提高数据质量和试验效率。例如，ICON正在开展合作，开发可穿戴技术的最佳实践，为临床试验收集健康和保健数据。
并购仍然是CRO领域的主要主题。未来该领域的并购活动预计将受到对IT、信息学、基因组学和其他差异化能力日益增长的兴趣的推动。此外，从最近的合并公告中可以看出，对技术和大数据的投资预计将发挥关键作用IMS Health和昆泰。随着cro之间的差异越来越模糊，这笔交易的部分目的是为了增强更好地利用数据进行网站选择、注册和商业化的能力，并着眼于竞争定位。
总体而言，在成本上升、时间紧迫和监管瓶颈等困难的药物开发环境中，cro为制药公司提供了强大的价值主张。随着制药公司专注于合理化成本结构和提高运营效率，cro应受益于研发职能外包的增加。cro的能力和服务范围的不断扩大将越来越吸引制药公司，这些公司选择外包大部分研发功能，以推动有意义的成本节约。
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