长效注射剂(LAIs):精神分裂症用药增加推动市场增长

工业:药品

长效注射(LAIs)抗精神病药物是口服药物的重要替代品,在依从性管理方面尤其有利。

  • 尽管有口服非典型抗精神病药物,但长效注射剂(LAIs)具有显著的临床优势,如有效的长期复发预防、增加患者依从性、易于给药、降低住院率、低过量风险、剂量和血药浓度之间更好的相关性以及总体上较低的护理成本

  • 目前可用的LAIs包括强生公司的Risperdal Consta、Invega Sustenna和Invega Trinza,大冢/灵北公司的Abilify Maintena,以及Alkermes公司的Aristada

  • 医疗补助和医疗保险等政府支付者覆盖了大多数LAI患者,这使得报销过程对LAI患者有利。这主要是由于大量未满足的医疗需求和许多精神分裂症药物的临床特异性

  • 强生(Johnson & Johnson)、阿尔克美斯(Alkermes)、大冢制药(Otsuka Pharma)和灵北制药(Lundbeck)等市场参与者正专注于建立长效针剂的精神分裂症专营权

  • 强生的LAI特许经营由英维嘉·斯滕纳和英维嘉·崔莎推动,而利培达·康斯坦达的贡献有所下降。Invega Sustenna是一种预先填充的注射器,不需要冷藏。与利培酮相比,Invega Sustenna具有多重给药优势,包括长效注射4周,而利培酮注射2周,起效更快,开始时无需口服治疗补充,从而增加了采用。此外,强生的Invega Trinza代表了利用Alkermes纳米晶体技术对给药方案的潜在改进。该药的定价与Invega Sustenna相当,但患者只有在接受Invega Sustenna治疗至少4个月后才能过渡到Invega Trinza

  • Aristada(阿立哌唑lauroxil)是Abilify的LAI版本,是第一个为患者提供多种给药选择灵活性的抗精神病药物。Abilify Maintena需要重组,只有一次维持剂量(400mg),并且只允许臀部给药。相比之下,Aristada采用预先填充的注射器,具有多种维护强度,并允许三角肌和臀肌给药

  • 2018年7月,FDA批准了Alkermes的Aristada Initio与单剂量30mg口服Aristada治疗精神分裂症的组合。对精神分裂症患者来说,药物依从性和护理的连续性可能具有挑战性。Aristada Initio方案将在开始治疗的4天内为患者提供适当水平的阿立哌唑。在此之前,首次阿里斯达注射液是在口服阿立哌唑连续21天后进行的

  • Rovi Pharma正在III期PRISMA-3试验中开发一种改进的LAI版本的利培酮Consta (Risperidone ISM或DORIA)。根据一项II期试验的临床数据,所有患者在给药2-8小时后均达到治疗水平,并且在整个28天给药期间均可获得药物的持续释放。此外,不需要口服补充剂。利培酮ISM预计将于2019年第四季度上市

长效注射抗精神病药物的总处方增长一直保持强劲,我们认为在医生经验的改善、健康经济学结果数据的扩大以及多家进入者营销的增加的推动下,未来几年将有更广泛的渗透和持续增长。越来越多的证据支持长效抗精神病药物在改善患者预后方面的益处和优势。也有越来越多的证据表明,即使停药后,较长的给药间隔也能提高LAIs的稳定性。

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