2022年全球先进治疗药物CDMO市场规模为48.1亿美元,预计从2023年到2030年将以18.8%的乐鱼体育手机网站入口复合年增长率(CAGR)扩大。市场的增长归因于对先进治疗的需求增加等因素。在研究和开发先进治疗药物产品方面的投资有所增加,罕见和严重疾病,包括代谢和视力疾病的发病率也有所增加。新冠肺炎疫情对先进治疗药物的开发和生产产生了巨大影响。细胞疗法是2019冠状病毒病大流行期间增长最快的一类药物之一。美国、约旦、中国、伊朗等几个国家在新冠肺炎在全球蔓延的同时,开始了治疗急性呼吸窘迫患者的细胞疗法临床研究。例如,根据ClinicalTrials.gov网站对“间充质干细胞与COVID-19”的搜索,截至2022年,已有80多项临床试验注册。
先进治疗药物产品(ATMP) CDMO市场的主要驱动力之一是越来越多的临床试验ATMPs。根据美国基因和细胞治疗学会的报告,截至2022年第一季度,有3579种基因、细胞和RNA疗法正在开发中。根据该报告,截至2021年第一季度,基因细胞治疗管道增长了16%。目前,CAR-T细胞疗法在基因修饰细胞疗法中占主导地位。此外,98%的CAR-T细胞疗法正处于癌症适应症的开发阶段。
此外,该领域的外包活动正在增加,因为该策略使公司能够获得atmp成功开发和商业化所需的额外能力。除了提供更广泛的专业知识和帮助更好地管理现金流之外,外包还提供了显著的制造优势,例如降低投资风险。此外,遗传病和罕见病的发病率与流行率较低,这使外包成为一个有吸引力的选择,因为在内部建造一个设施,以生产针对这些疾病的单一基因疗法,需要在短时间内更快地收回成本。
此外,为了在该领域获得可观的市场份额,主要公司之间的竞争日益激烈,预计将推动先进治疗药物CDMO市场的研发投资流动。例如,在2022年1月,细胞治疗CDMO公司Excellos宣布启动并完成了来自Telegraph Hill Partners的1500万美元融资。该公司致力于提供cGMP细胞服务和产品,为从事细胞和基因治疗的临床医生和科学家提供制造和工艺开发专业知识。
的基因治疗细分市场在2022年以49.6%的最大收入份额主导了市场。财政支持的增加和基因治疗临床试验数量的增加推动了对合同开发和制造组织(CDMO)服务的需求。2020年前三个季度,基因疗法在全球吸引了超过120亿美元的融资,约370项临床试验正在进行中。此外,到2022年中期,大约有2000种基因疗法正在开发中,针对神经、癌症、心血管、血液和传染病等几个治疗领域。
的细胞疗法预计在预测期内,该细分市场将以最快的速度增长。随着新细胞类型的加入,细胞治疗领域不断发展,这反过来又为公司提供了充分的机会来提高他们的市场地位。此外,由于细胞疗法制造的高未满足需求,最近批准的先进疗法以及这些产品的有效性,市场正在吸引新的进入者。
肿瘤部门主导了市场,占收入份额的46.1%;由于疾病负担、主要参与者采取的战略举措以及用于治疗各种癌症适应症的先进疗法的可用性,预计在预测期内将出现显着增长。2021年1月,预计使用细胞和基因治疗产品Kymriah(诺华公司)和Yescarta(吉利德科学公司)治疗癌症的潜在患者分别约为1.8万至1.9万名和12.4万名。
心脏病部门预计在预测期内将出现显着增长。这是由于心血管疾病的日益流行以及为开发先进疗法而进行的研究合作。例如,在2021年2月,Trizell GmbH与Catalent, Inc.建立了合作伙伴关系,共同开发用于治疗微血管和大血管病变的i期细胞疗法。Trizell的药物是一种先进的治疗药物产品(ATMP),它采用了德国开发的一种平台技术——调节性巨噬细胞。
由于研发活动的增加和先进疗法的人体试验数量的增加,2022年i期部门的收入份额最大,为50.3%。第一阶段有助于确保药物在不同剂量和剂型下对少数患者的安全水平。这一阶段主要是为了确定患者可以在没有任何不良反应的情况下服用的最高剂量。大约70%的第一阶段药物进入下一阶段。
预计第二阶段将在预测期内以显着的速度增长。由于1期临床研究的高清除率,2期临床研究中开发的atmp数量最多。根据再生医学联盟公布的数据,截至2022年6月,全球正在进行的临床试验超过2093项,其中1117项处于II期临床试验,占53%。第二阶段产品数量的增加正在推动这一细分市场。
北美在2022年占据了49.3%的最大市场份额。这可以归因于外包活动的增加和对先进治疗的认识的提高。美国在先进治疗的研发方面一直处于领先地位,预计在预测期内将保持这一地位。最近批准的Kymriah和Yescarta等产品推动了对区域先进治疗药物CDMO市场的投资。此外,在2021年3月,美国FDA批准了Abecma,这是第一个批准CAR-T细胞对抗癌症的药物。
由于对新型atmp的需求不断增加以及开发新疗法的研发活动不断增加,亚太地区预计将成为预测期内增长最快的区域部分。此外,先进治疗药物CDMO市场的增长是由国内不断扩大的CDMO服务驱动的。许多国内公司已经与其他国家的生物技术公司合作,参与间充质干细胞的研究和治疗开发。此外,在2022年9月,Takara Bio, Inc.使用siTCR技术为其转基因t细胞治疗产品推出基因治疗产品的CDMO服务。
在先进治疗药物CDMO市场上运营的主要公司正专注于合作、并购伙伴关系和区域扩张,以加强其市场地位。为了利用这个不断扩大的行业,主要的市场参与者主要集中在服务质量和产品开发,以及制造能力。2022年4月,辉瑞公司宣布开放其单位,进行杜氏肌营养不良症患者的研究性基因治疗的三期试验。此外,在2022年2月,Recipharm AB完成了对Vibalogics的收购。根据这项协议,Recipharm将获得生物制剂模式方面的专业知识,利用Vibalogics在病毒疫苗、溶瘤病毒和病毒载体基因治疗方面的能力,通过多种技术和模式提供高水平的多样化。全球先进治疗药物CDMO市场的主要参与者包括:
Celonic
生物尔必达
CGT弹射器
Rentschler Biopharma SE
AGC生物制剂
康泰伦特
Lonza
药明康德
BlueReg
再生医学
Patheon
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
56亿美元 |
2030年收入预测 |
188亿美元 |
增长速度 |
2023年至2030年复合年增长率为18.8% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
量化单位 |
收入(10亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,阶段,指示,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; China; Japan; India; Australia; South Korea; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt; Kuwait |
主要公司简介 |
Celonic;生物尔必达;CGT弹射器;Rentschler Biopharma SE;AGC生物制剂;Catalent;Lonza;药明康德先进疗法;BlueReg;再生医学; Patheon |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的,大观研究将全球先进治疗药物CDMO市场报告按下载乐鱼体育平台产品、期、适应症、地区进行了细分:
产品展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
基因治疗
细胞疗法
组织工程
其他人
阶段展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
指标展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
肿瘤学
心脏病学
中枢神经系统
肌肉骨骼
传染性疾病
皮肤病学
内分泌,代谢,遗传
免疫学与炎症学
眼科学
血液学
胃肠病学
其他人
区域展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
丹麦
瑞典
挪威
亚太地区
中国
印度
日本
韩国
澳大利亚
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
以色列
埃及
科威特
b。全球先进治疗药物CDMO市场规模预计在2022年为48.1亿美元,预计到2023年将达到56亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2023年到2030年,全球先进治疗药物CDMO市场预计将以18.8%的复合年增长率增长,到2030年将达到188亿美元。
b。2022年,基因治疗以49.6%的市场占有率占据了先进治疗药品CDMO市场的主导地位。这是由于治疗的进步,因为治疗可以改变和改善遗传或专门修改靶向治疗。
b。在先进治疗药物CDMO市场运营的一些主要参与者包括Celonic, Bio Elpida, CGT Catapult, Rentschler Biopharma SE, AGC Biologics, Catalent, Lonza。
b。推动先进治疗药物CDMO市场增长的关键因素包括代谢和光学疾病等罕见和危及生命的疾病的患病率增加,以及先进治疗药物研发投资的增加。