2018年亚太药物开发市场规模估计为376.2亿美元,预计在预测期内乐鱼体育手机网站入口的复合年增长率为6.54%。不断变化的市场动态,如药房市场的不断增长,加上成熟市场的饱和增长率,推动了市场的增长。此外,来自西部地区的资金流入亚洲制药行业,为新进入者提供了大量的业务拓展机会。
这些公司已经有效地从提供“速度和成本”为基础的价值主张转变为临床试验,转向增值主张。这包括从分子开发许可的早期阶段过渡到后期许可阶段。除此之外,服务模式收费以及风险分担和合作伙伴关系也正在接受这一趋势。
中国食品药品监督管理局(CFDA)等监管机构在解决系统中的关键漏洞方面取得了显著进展。这些机构正在努力为改善注册程序和加速亚太药物开发市场的创新提供基础,以促进增长。
2018年,在中国推出的新产品数量大幅增加,从2014年到2016年,每年推出5到6款产品,到2017年,每年推出37款产品。此外,截至2017年底,约180个候选国家获得优先审查地位。新产品上市的增加反映了亚洲药物开发空间的显著增长。
亚洲市场的成本节约优势促使全球公司将亚洲纳入其全球药物开发框架。然而,该地区存在的某些挑战预计将在一定程度上阻碍增长。其中一个挑战是,在亚洲,试验或研究的费用必须由研究发起人支付,然而,在西方国家,保险提供者或政府支付方支付整个试验期间登记患者的一般医疗费用。然而,在亚洲开展研究的总体成本明显低于西方,因此减少了这种限制的影响。
复杂而漫长的开发周期和监管挑战导致采用不同的研发商业模式。辉瑞、阿斯利康和赛诺菲等公司在开发廉价创新产品的商业计划中纳入了各种战略。公司还致力于扩大自己的销售力量,与分销商和合同销售组织合作
药物开发人员认为药物开发的外包模式是竞争优势的来源,特别是当生产在印度等低成本国家进行时。此外,品牌产品的专利到期、来自仿制药行业的竞争以及政府对新药开发的严格监管导致了CMO服务的采用。
与西方公司一样,卫材等本土公司也在亚洲市场外包其药品生产流程,主要是仿制药。因此,药物开发的外包模式估计是市场收入的主要贡献者。
最近FDA批准了针对各种癌症类型的突破性和强大的治疗方法,鼓励了肿瘤领域的大量研发工作。此外,在过去几年中,肿瘤管线组合也有显著增长。这些因素导致了肿瘤部门的巨大收入份额。
预计该细分市场将在整个预测期内保持主导地位。这是因为大部分生物治疗药物开发企业都将投资战略转向了癌症管理。
此外,财团的存在推动了亚洲以肿瘤为重点的跨国合作临床试验,推动了该细分市场的增长。例如,2017年11月成立了“亚洲早期肿瘤药物开发联盟”,成员机构来自日本、中国、台湾、新加坡和韩国。
由于稳定性研究是所有药物开发人员面临的共同挑战,因此制药公司正在合作努力,以有效地促进稳定性测试步骤的采用。这些公司正在投资安全的第三方平台,以开发分析模型,帮助预测开发过程中的早期药物稳定性问题。
此外,用于在研发阶段早期预测稳定性问题的硅测试(也称为虚拟测试)的出现刺激了这一领域的创收。采用强大而昂贵的技术来坚持整个药物开发部门的稳定性测试标准化指导方针,导致了这部分的最大份额。
药品生产的监管服务预计将在未来几年以最快的速度增长。这是因为目前市场上存在广泛的产品管道,预计将在未来几年推动对监管服务的需求,以获得监管当局的批准。
由于监管方面的重大变化,预计中国将在全球药物开发领域发挥更重要的作用。这些变化主要是为了加速该国的创新。其中一个变化是CFDA大幅缩短了药品审批时间。
在目前的情景下,中国药品市场已经超过日本市场,成为公认的第二大药品市场。不断变化的政府改革、更大的资本投资以及私营和公共实体扩大报销范围是导致中国在药物开发市场上占据最大收入份额的一些主要因素。
然而,在未来几年,印度和新加坡有望成为利润丰厚的市场,因为这些国家被认为是临床试验的首选地点。特别是在新兴的生物仿制药市场,印度公司希望通过结合他们在创新和仿制药方面的专业知识,将自己定位为一个关键实体。
国内主要企业有:三星生物制剂;无锡生物制剂;Celltrion Inc .);和PT Kalbe Farma Tbk。像Eurofins Advinus这样的全球性公司;Covance Inc .);Celerion;和Parexel国际公司也在利用亚洲国家日益增长的药物开发部门。
目前,该市场由该地区的合同服务提供商主导。这是因为,由于亚洲地区的药物开发成本较低,一些跨国公司正在与亚洲合同服务提供商建立战略联盟。
亚洲市场的持续增长带动了国内几家初创企业的成立,如Elucidata、Aslan Pharmaceuticals和Engine Biosciences。预计这些公司将通过其先进和强大的投资组合来支持药物研发,为区域市场增长做出重大贡献
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值 |
435.4亿美元 |
2026年的收入预测 |
624.6亿美元 |
增长速度 |
2019年至2026年的复合年增长率为6.54% |
估计基准年 |
2018 |
历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
量化单位 |
2019年至2026年的百万美元收入和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
模式,治疗区域,处理步骤 |
国家范围 |
印度;中国;新加坡;日本;韩国;印尼 |
主要公司简介 |
三星生物制剂;无锡生物制剂;Celltrion Inc .);和PT Kalbe Farma Tbk。像Eurofins Advinus这样的全球性公司;Covance Inc .);Celerion;帕雷塞尔国际公司 |
自定义范围 |
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该报告预测了地区和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2026年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据模下载乐鱼体育平台式、过程步骤、治疗领域和国家对亚太地区药物开发市场报告进行了细分:
模式展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
在房子
外包
流程步骤类型展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
工艺研究及发展
配方
分析与稳定性研究
DMPK
安全评估(毒理学)
法规遵从性
包装
治疗领域展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
肿瘤学
炎症与免疫学
心脏病学
神经科学
其他人
国家展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
印度
中国
新加坡
日本
韩国
印尼
澳大利亚
马来西亚
越南
b。2019年亚太地区药物开发市场规模估计为405.4亿美元,预计到20乐鱼体育手机网站入口20年将达到435.4亿美元。
b。从2020年到2026年,亚太地区药物开发市场预计将以6.4%的复合年增长率增长,到2026年将达到624.6亿美元。
b。2019年,肿瘤药物以36%的市场份额主导了亚太药物开发市场。这是由于癌症发病率不断上升,加上对有效治疗方法的需求不断增加
b。在市场上运营的一些主要参与者包括三星生物制剂;无锡生物制剂;Celltrion Inc .);和PT Kalbe Farma Tbk。像Eurofins Advinus这样的全球性公司;Covance Inc .);Celerion;帕雷塞尔国际公司
b。推动市场增长的关键因素包括增加对药物研发的投资、扩大药物外包、将人工智能(AI)纳入药物开发过程