细胞和基因治疗临床试验市场规模，份额和趋势分析报告，按阶段(I, II, I乐鱼体育手机网站入口II, IV)，按适应症(肿瘤，中枢神经系统)，按地区(亚太，北美)，和细分市场预测，2023年至2030年

报告概述

2022年，全球细胞和基因治疗临床试验市场规模为8.2224亿美元，预计从2023年到2030年，乐鱼体育手机网站入口复合年增长率(CAGR)将达到14.80%。该市场主要受到研发资金增加、患者对创新疗法需求增加、对癌症治疗的细胞和基因疗法兴趣增加以及有利的监管环境的推动。细胞和基因治疗(CGT)代表了对抗许多致命疾病的新前沿，包括罕见的遗传疾病和癌症。它代表了生命科学行业创新的新浪潮。COVID-19大流行减少了数量基因治疗20世纪20年代初的临床试验，因为大多数研究都集中在治疗和诊断COVID-19。

2021年，全球数据显示，与前几年相比，基因治疗临床研究的百分比显着增加，因为许多研究人员现在将重点转向基因治疗，因为它在治疗癌症和其他罕见疾病方面具有潜力。这一转变预计将在未来几年推动市场增长。患者可以期待下一代细胞和基因治疗作为替代治疗选择或量身定制的药物。此外，与小分子药物相比，这些药物具有更高的成功率。这是因为CGT侧重于特定的疾病原因，而不是像小分子治疗那样广泛的目标。

2008年至2018年间，CGT药物从I期到上市的研发成功率为11%，而小分子化合物的研发成功率为8.2%。进入这个市场的公司的规模和成熟程度都在大幅增长。这个市场的许多先行者都是小型生物技术初创公司。人们对大型生物制药公司表现出了浓厚的兴趣。目前，大多数大型制药公司都在投资CGT。例如，诺华公司在2021年12月表示，它已与眼部基因治疗公司Gyroscope Therapeutics签署了一项收购协议。

此次收购将加强诺华在眼科基因治疗领域的地位。其他值得注意的收购包括吉利德对Kite Pharma的收购;罗氏的Spark Therapeutics;百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Celgene。自2000年技术进步以来，对CGT领域的兴趣逐渐增长。在1997年至2017年的20年间，fda批准的细胞疗法生物制品许可证申请(bla)只有大约20个。FDA在2019年表示，预计到2025年，仅在美国每年就将批准10到20个新的细胞治疗产品bla。近年来，美国食品和药物管理局也提高了对CGT的批准。

例如，在2022年5月，FDA第三次批准了CAR - T细胞疗法，该疗法由宾夕法尼亚医学公司开发，用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。预计这将增加对CGT研究的需求，从而促进市场的增长。CGT不仅用于治疗癌症，在治疗COVID-19方面也发挥了重要作用。FDA于2022年4月批准了BioCardia的研究新药(IND)申请，允许该公司启动BCDA-04在covid -19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)成人康复中的I/II期临床试验。此类批准可能会支持市场增长。

阶段的见解乐鱼APP二维码

在阶段的基础上，整体市场进一步分为I期，II期，III期和IV期。II期细分市场在2022年主导了全球市场，占总收入的最大份额超过53%，因为大多数细胞和基因治疗都处于临床试验的这一阶段。由于研发投资的增加，行业赞助和非行业赞助的数量不断增加，预计该部分也将以最快的速度增长临床试验由于II期临床试验的复杂性。

此外，大多数细胞和基因治疗研究目前未能达到研究的后期阶段。这进一步促进了细分市场的最大份额。预计到2022年，一期市场份额将达到14.8%。该细分市场增长的主要原因之一是将药物从非临床项目有效地转化为首次人体临床试验。尽管绝大多数细胞和基因治疗临床试验处于I期和II期，但目前处于晚期阶段(包括III期和IV期)的试验比例略有提高。这有望促进临床研究后期的市场增长。

指示的见解乐鱼APP二维码

根据适应症，市场分为肿瘤学;心脏病;中枢神经系统;肌肉骨骼;传染病;皮肤病;内分泌、代谢、遗传;免疫学与炎症学;眼科;血液学; gastroenterology; and others. The oncology segment dominated the global market with a revenue share of more than 47.1% in 2022 and is anticipated to grow at CAGR 15.0% over the forecast period. As per the estimates of global data, in 2022, out of the total number of CGT clinical trials, the oncology segment alone consists of 1,375 ongoing trials. The investment in oncology highlights the importance of developing innovative and faster ways to deliver CGT clinical trials and addressing the challenges of scaling to commercialization.

20世纪20年代初，由于新冠肺炎疫情在全球蔓延，癌症临床研究一度中断。然而，2021年癌症临床研究有了显著增长，由于全球癌症负担的增加，预计在预测期内将以更快的速度增长。此外，CAR-T细胞疗法的发展，如Kymriah和Yescarta，以及它们在治疗血液恶性肿瘤方面的成功，为肿瘤领域增加对cgt的投资铺平了道路。生物技术和制药公司都在全球范围内投资这种治疗各种癌症的方法。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2022年占全球收入的48.4%，占最大份额，预计在预测期内将保持领先地位。这要归功于有利的监管环境，尤其是在美国。美国FDA已经建立了cgt的协作监管程序，与赞助商进行早期和稳定的接触，以及对许多cgt有用的特殊监管指定。此外，美国的监管审批程序也在不断发展，对开发CGT产品的供应商越来越有利。美国FDA正在为cgt指定孤儿药状态、突破性指定、加速批准和RMAT指定，以加快批准过程。

在预测期内，亚太地区预计将以15.6%的复合年增长率增长最快。越来越多的人生物技术亚太地区的公司专门从事再生治疗。此外，随着泰国、新加坡、印度等医疗旅游中心的不断发展，预计该地区将保持其作为细胞研究和治疗中心的地位。此外，与北美和欧洲相比，亚洲招募CGT临床试验的人数正在增加。这是由于患者基数大，试验成本低;这进一步加强了亚太市场。

主要的公司＆市场份额洞察乐鱼APP二维码

市场竞争激烈，市场参与者正在采取许多战略举措，如收购、合作和伙伴关系，以获得更大的市场份额。例如，2020年1月，查尔斯河实验室以3.8亿美元现金收购了HemaCare Corp.，这是一家为细胞治疗市场生产人类来源细胞产品的知名企业。2022年4月，Labcorp与Xcell Biosciences合作，支持该公司开发用于治疗癌症、帕金森病和其他罕见疾病的cgt。全球细胞和基因治疗临床试验市场的主要参与者包括:

• IQVIA

• 图标Plc)

• 美国实验室公司控股公司

• 查尔斯河实验室国际有限公司

• PAREXEL国际公司

• Syneos健康

• Medpace Holdings, Inc.

• 产后抑郁症。

• Novotech

• Veristat,有限责任公司

细胞和基因治疗临床试验市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	93.478亿美元
2030年收入预测	245.218亿美元
增长速度	2023 - 2030年复合年增长率14.80%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入(百万/十亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	相位，指示，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; China; Japan; India; Australia; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
主要公司简介	IQVIA;图标Plc;美国实验室公司控股公司;查尔斯河实验室国际公司;PAREXEL国际公司;Syneos健康;Medpace, Holdings, Inc;产后抑郁症Inc .);Novotech;Veristat,有限责任公司
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的，大观研究根据阶段、适应症和地区对全球细胞和基下载乐鱼体育平台因治疗临床试验市场报告进行了细分:

• 阶段展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 第一阶段

  • 二期

  • 第三阶段

  • 第四阶段

• 指标展望(收入，百万美元，2018年-2030)

  • 肿瘤学

  • 心脏病学

  • 中枢神经系统

  • 肌肉骨骼

  • 传染病

  • 皮肤病学

  • 内分泌，代谢，遗传

  • 免疫学与炎症学

  • 眼科学

  • 血液学

  • 胃肠病学

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 丹麦

    • 瑞典

    • 挪威

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 科威特