2022年,全球临床试验生物存储和归档解决方案市场规模为37亿美元,预计从2023年到2030年将以8.3%的复合年增长率(乐鱼体育手机网站入口CAGR)增长。这主要是由于越来越多的公司将储存和冷链业务外包,以腾出资源用于药物开发。要跟上不断发展的储存和运输技术、全球监管要求和当前的生物储存趋势,需要花费大量的时间和精力。
较小的制药公司通过外包样品储存和冷链物流,避免了管理冷链资源、跟踪和监测样品和设备温度、库存控制、设备管理和其他库质量管理部分的成本。由于劳动力减少、旅行限制、众多工业中心的封锁以及监管规则的变化,COVID-19大流行扰乱了临床试验生物储存库和存档解决方案服务的供应链。
供应链中断还导致缺乏临床试验用品和延迟向临床试验地点运送材料。这些变数还导致由于材料质量扭曲而造成的供应浪费,进一步造成工业限制。然而,推出了新车型以缓解市场压力并应对不断变化的趋势。其中一个趋势是虚拟试验的实施和先进技术的使用,这是一种基础技术,但正在逐渐普及,预计在未来几年将有相当大的增长。
由于慢性病的发病率不断上升和新疾病的发病率不断增加,预计该行业将得到发展。世界各地人们的疾病概况各不相同,新兴国家的疾病范围最广。通常不会获得资助的新型或罕见疾病的临床研究预计将从中受益。如果患有某种疾病的患者数量增加,生物制药公司就会增加对该疾病的投资临床试验对于那个疾病部分。
例如,美国FDA药物评估和研究中心在2021年批准了50个新分子实体(NMEs),其中28%(14个)是生物制剂;2020年为53种NMEs,其中生物制剂占21%(13种);2019年为48种nme,其中21%(10种)为生物制剂。这种不断增长的生物制剂审批趋势将推动该行业的发展。由于转化研究和个性化治疗的可用性,生物银行被认为是促进这些行业增长的关键领域。生物样本库用于生物标记物和伴随诊断研究的样本数量显著增加。人们对生物标记物越来越感兴趣,以了解和识别疾病的生物学基础,这推动了这一趋势。
在服务方面,生物存储服务部门主导了整个行业,在2022年占66.6%的最大份额。生物库服务主要包括样品采集、处理、储存和配送等相关服务。严格的法规,如《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)、撤回权、欧盟一般数据保护条例,以及其他关于样本保管和所有权、人体组织和知情同意以及获取生物标本的法规,预计将改善数据保护和患者隐私。
预计归档解决方案服务部门在预测期内也将有显著增长。在一些工业化国家,不断上升的临床试验费用和患者招募问题促使生物制药公司将临床研究外包给不同的地区。预计临床试验的使用将更加频繁,这将提高对各种存档解决方案的需求,如材料索引、跟踪选项、实时材料管理系统和多站点存档选项;因此,有利地影响这一细分市场的增长。
根据产品,该行业进一步分为临床前产品和临床产品。临床产品部门在2022年主导了全球行业,占总收入的最大份额超过63.25%。预计该细分市场将以最快的增长率进一步扩大,在整个预测期内保持其主导市场地位。这部分的增长可归因于近年来临床试验注册数量的增加。
截至2023年1月,ClinicalTrials.gov报告称,已有437,544项试验在219个国家注册,而2022年约为399,509项,2021年为近362,490项。预计临床前产品部分也将在预测期内大幅增长。这一增长可归因于对COVID-19、寨卡病毒、埃博拉等疾病的新疗法的需求增加,以及心血管疾病、癌症、神经系统疾病等现有疾病的患病率增加,这促进了研究和开发活动,从而扩大了细分市场的增长。
2022年,III期临床试验领域在全球行业占据主导地位,占总收入的52.00%以上,占最大份额。研究人员在III期临床试验中评估了这种新疗法的安全性和有效性,并与公认的做法进行了比较。在大多数III期临床试验中,有许多患者参与,至少有几百人。此外,由于参与者数量庞大,持续时间延长,这一阶段更有可能产生不寻常且持久的副作用。
考虑到这些因素,III期试验——包括为长期研究储存各种样品和标本——是最需要临床试验生物库和存档解决方案服务的。因此,在预测期内,这部分可能会出现显着增长。预计在预测期内,二期市场的复合年增长率将是最快的。这一增长是由于工业和非工业赞助商对研发的投资不断增加。大量行业赞助和非行业赞助的II期临床试验、II期临床试验的复杂性以及临床试验的全球化预计将推动细分市场的增长。
北美地区在2022年占据全球行业的主导地位,占总收入的最大份额超过48.85%。预计该地区将以显着的增长率进一步扩大,在整个预测期内保持其主导行业地位。临床试验数量的增加、大量行业参与者的存在以及该地区现代技术的可用性是推动北美市场增长的主要因素。
另一方面,亚太地区市场预计在预测期内将以最快的速度增长。亚太地区市场的快速扩张主要归因于临床研究的巨大增长。其他突出因素,如亚太地区发展中国家存在易于招募的多样化患者群体和每位患者的低成本,预计也将在预测期内促进区域市场的增长。
行业参与者正在采取各种战略举措,如签署新的合作伙伴协议、合作、并购和地域扩张,以加强他们的服务并获得竞争优势。例如,2021年10月,Azenta生命科学公司和克利夫兰诊所宣布在克利夫兰诊所的主校区开设一个新的2.2万平方英尺的生物标本样本管理和存储设施。新设施将帮助克利夫兰诊所扩大其生物库能力,并加快转化研究。全球临床试验生物存储和存档解决方案市场的一些主要参与者是:
Azenta美国有限公司
赛默飞世尔科技公司(Patheon)
精密医药公司
Medpace
LabCorp药物开发
写明ATCC
Q2的解决方案
Labconnect
查尔斯河实验室
Cell&Co
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
40亿美元 |
2030年收入预测 |
70亿美元 |
增长速度 |
2023年至2030年的复合年增长率为8.3% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万/十亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、产品、阶段、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; China; India; Japan; Australia; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa, Saudi Arabia; UAE; Kuwait |
主要公司简介 |
Azenta美国公司;Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon);精密医药公司;Medpace;LabCorp药物开发;写明ATCC;Q2的解决方案;Labconnect;查尔斯河实验室;Cell&Co。 |
自定义范围 |
如果您需要具体的市场信息,目前不在报告范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,大观研究根据服务、下载乐鱼体育平台产品、阶段和地区对全球临床试验生物库和归档解决方案市场报告进行了细分:
服务展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
Biorepository服务
仓储
运输
样品处理
其他人
归档解决方案服务
数据库索引与管理
扫描和销毁
产品展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床前的产品
临床产品
人体组织
器官
干细胞
其他Biospecimens
阶段展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
丹麦
瑞典
挪威
欧盟其他国家
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
泰国
韩国
亚太地区其他地区
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
拉丁美洲其他地区
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
科威特
MEA的其余部分
b。2022年,全球临床试验生物存储和归档解决方案市场规模估计为37亿美元,预计到2023年将达到40亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2023年到2030年,全球临床试验生物存储和归档解决方案市场预计将以8.3%的复合年增长率增长,到2030年将达到70亿美元。
b。2022年,北美以48.9%的份额主导了临床试验生物存储和存档解决方案市场。这是由于临床试验数量的增加和临床试验生物存储和存档解决方案市场中大量参与者的存在,以及现代技术的可用性
b。在临床试验生物储存库和存档解决方案市场上运营的一些主要参与者包括ATCC, Q2 solutions, Labconnect, Charles River Laboratories, Cell&co
b。推动临床试验生物存储和归档解决方案市场增长的关键因素包括个性化、精准和基因组医学领域的增长、研发投资的增加、低成本计算机的可用性的提高,以及通过使用LIMS等软件来简化数据收集和报告的驱动。