2018年,全球亨特综合征治疗市场规模为8.649亿美元,预计在预测期内将乐鱼体育手机网站入口出现有吸引力的增长。新疗法的引入、强大的产品线、政府举措的增加以及对亨特综合征及其可用治疗方案的认识的提高,预计将在预测期内显著推动市场增长。
亨特综合征,也被称为粘多糖病II型(MPS II),是一种罕见的遗传性疾病,由伊杜醛酸-2-硫酸酯酶缺乏引起。目前,亨特综合症还没有永久性的治疗方法。现有的治疗方法包括酶替代疗法(ERT)和造血干细胞移植(HSCT),重点是提供症状缓解和管理与疾病进展相关的并发症。
根据美国国立卫生研究院(NIH) 2018年公布的数据,全球每16万名男性中就有1人患有亨特综合症。女性患这种疾病的风险要小得多,因为她们继承了两条X染色体,如果另一条X染色体有缺陷,其中一条可以提供功能正常的基因。然而,在男性中,没有其他X染色体来补偿有缺陷的X染色体。
预计新疗法将在后期获得批准临床试验预计在不久的将来,主要参与者为开发这种新疗法而增加的研发活动将成为推动市场增长的两个主要因素。例如,在2019年6月,Denali Therapeutics Inc.获得了FDA的孤儿药认定(ODD)和罕见儿科疾病认定的管道候选药物DNL310,该药物正在评估其治疗该疾病的能力。
各组织为提高对疾病诊断及其治疗的认识而采取的举措,预计将在预测时间范围内支持市场增长。例如,2018年5月,Shire Plc。与国家警务人员协会和国际警务人员网络合作,发起了第三次#FlyforMPS数字活动,旨在提高对以下问题的认识:
根据治疗类型,市场分为酶替代疗法(ERT)、造血干细胞移植(HSCT)等。2018年,ERT部分占据了最大的市场份额,预计在预测期内将保持其主导地位。这要归功于Shire Plc的ELAPRASE销售的改善,以及GC Pharma的Hunterase产品在全球范围内获得批准的潜力。
Shire Plc的Elaprase (idursulfase)是用于治疗Hunter综合征的单一主要药物,而GC Pharma的Hunterase (idursulfase beta)目前仅在韩国获得批准。这些药物解决了大量未满足的需求。然而,这些药物的高成本预计将成为阻碍其市场增长的主要因素。例如,idursulase (Elaprase)药物每6mg/3ml瓶的价格约为3100美元。
2018年,由于对孤儿药开发的有利监管、人们对罕见病的认识不断提高、研究活动资金增加以及医疗设施改善,北美在市场上占据主导地位。此外,美国对ELAPRASE等昂贵药物的优惠报销政策支持了其采用并推动了区域增长。
预计亚太地区在预测期内将呈现有利可图的增长率。预计日本、中国和印度将成为潜在的增长国家,因为它们的市场需求尚未得到满足。主要参与者专注于获得新疗法的批准,并正在渗透这些市场以获得主要份额。例如,2019年7月,坎布里奇制药公司(CANbridge Pharmaceuticals Inc.)向国家药品监督管理局(NMPA)提交了其新型治疗药物亨特酶(Hunterase)的新药申请(NDA)。Hunterase (idursulfase beta)是GC Pharma的一项专利疗法,用于治疗Hunter综合征。
市场上的一些主要参与者包括夏尔公司。(武田制药公司);GC制药;JCR制药有限公司;RegenxBio Inc .);Sangamo Therapeutics公司;ArmaGen公司;Inventiva S.A.;Denali Therapeutics公司;Bioasis Technologies Inc.; and Esteve.
目前,Shire Plc。(于2019年4月被武田制药有限公司收购)是一家杰出的市场参与者,其用于治疗亨特综合征的药物ELAPRASE销售强劲。然而,预计在预测期内,Shire plc将面临来自绿十字制药公司(Green Cross Pharma)的激烈竞争。GC制药凭借其孤儿药Hunterase,正在成为亨特综合征治疗市场的全球参与者。
GC Pharma正在采取诸如伙伴关系和合作等无机增长战略,以实现Hunterase的商业化和地域扩张。例如,2019年4月,Clinigen Group plc和GC Pharma签订了一项独家许可协议,根据该协议,Clinigen获得了在日本商业化Hunterase的权利。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2018 |
实际估计/历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
市场代表 |
2019年至2026年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、西班牙、法国、意大利、俄罗斯、日本、印度、中国、韩国、澳大利亚、新加坡、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2015年至2026年每个子细分市场的最新趋势和机会。为了本研究的目的,大观研究将全球亨特综合征治疗市场报告按治疗方下载乐鱼体育平台式和地区进行了细分:
治疗展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
酶替代疗法(ERT)
造血干细胞移植
其他人
区域展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
法国
意大利
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋