2020年,全球免疫肿瘤学临床试验市场规模估计为53亿美元,预计2021年至2028年乐鱼体育手机网站入口将以13.6%的复合年增长率(CAGR)扩大。这一增长可归因于免疫肿瘤学的最新发展,城市化带来的生活方式的改变使癌症的发病率增加,以及靶向治疗的可接受性的提高。
COVID-19对癌症和疾病产生了重大影响临床试验在许多方面改变了治疗和肿瘤患者。根据Evaluate Vantage的研究,由于该病毒,超过170项研究被中止。2020年2月至5月期间,大流行中断了920项介入肿瘤学试验。
此外,由于到试验地点或测试地点的运输问题等困难,参与临床试验也变得具有挑战性。IQVIA和癌症研究所合作在肿瘤学研究人员中进行了一项调查,以评估COVID-19对正在进行和未来临床研究的影响。远程工具在评估中排名很高。此外,在2019冠状病毒病大流行期间,一些地区当局为虚拟工具和模型提供了及时和详细的支持,这表明监管机构认为以患者为中心的技术和方法是解决这一全球性问题的可行方法。
肿瘤免疫试验占肿瘤临床试验的三分之一以上。小型生物技术和专业制药公司准备在增长中发挥关键作用。免疫疗法的进展与细胞毒性化疗的工作方式不同,这些区别可能对剂量、反应评估、生物标志物验证、联合治疗选择和不良事件检测产生影响。了解并克服这些障碍对免疫肿瘤临床试验的成功以及最终获得市场批准至关重要。
针对PD-1/PD-L1和CTLA-4这两个靶点的治疗已经在免疫肿瘤学领域取得了最重大的进展,这两个靶点都能负性地控制t细胞免疫功能,从而促进人体自身免疫系统的激活。除了PD-1/PD-L1和CTLA-4抑制剂外,CAR-T(嵌合抗原受体t细胞)治疗是另一种流行的免疫肿瘤治疗选择。CAR-T疗法使用患者自身的t细胞,这些细胞被提取出来,改变以攻击癌症,然后再被放回患者体内。
免疫肿瘤学(IO)继续在肿瘤学交易中发挥重要作用,占药物许可交易的49%,占已披露交易总额的66%。总价值超过10亿美元的21项肿瘤药物许可交易中有15项涉及IO资产,其中9项涉及双特异性抗体和抗体-药物偶联物等多靶向方法。2020年,阿斯利康与Daiichi Sankyo的协议是最大的药品许可交易。
到2020年,三期细分市场以53.1%的收入份额主导了市场。这在很大程度上归因于第三阶段大约59,500美元。肿瘤学试验的平均数量也较低,是最昂贵的试验,涉及的对象也很多。根据美国食品药品监督管理局的数据,单阶段III试验参与者的平均成本,所以任何固定费用都是在少数人身上分摊的。它拥有最多的试验(2560项,占所有行业赞助研究的近40%)和最多的试验参与者(215176人,占所有试验参与者的近19%)。
预计在预测期内,二期试验部分的增长率将达到19.8%。这也是最昂贵的阶段,排在第三阶段之后。本研究分为两部分。第一步包括观察各种剂量和疗效试验,第二步包括决定一个剂量。第二阶段至关重要,特别是在肿瘤试验中。
干预试验在市场上占据主导地位,2020年的收入份额最大,为78.6%。目前大约有3042项介入性临床试验在评估临床阶段的免疫疗法,目标是招募5,77,076名患者。介入肿瘤学试验旨在证明一些治疗方法与目前的护理标准一样有效,但对癌症患者的发病率要低得多,效果要好得多。
报告技术成功或临床疗效的单臂研究主导了介入肿瘤学成功的证据。这些研究导致了新技术的创造,但它们不足以以统一的方式改变整个医疗保健系统的临床实践。介入肿瘤学试验旨在证明一些治疗方法与目前的护理标准一样有效,但对癌症患者的发病率要低得多,效果要好得多。
根据适应症,实体肿瘤领域引领了免疫肿瘤学临床试验市场,2020年占全球收入份额的56.0%以上。预计在预测期内,该细分市场的复合年增长率也将达到13.6%。实体瘤可以在多种组织中发展,包括肌肉、骨骼和器官。未满足的癌症治疗需求和癌症药物研发支出的增加是推动增长的两个关键因素。但是,实体瘤治疗市场受到仿制药品数量增加、癌症治疗费用高、药物专利悬崖增加等问题的阻碍。
癌症治疗的进步,如用于癌症治疗的纳米药物,预计将帮助行业参与者在实体瘤治疗中提供有效的患者护理。然而,实体肿瘤治疗市场预计将受到严格的药品生产监管标准的阻碍。在了解遗传改变方面,实体肿瘤的进展比造血恶性肿瘤慢,这是因为许多肿瘤的肿瘤细胞在体外诱导分裂方面存在问题。
此外,当获得核型时,经常发现它们的质量很差。尽管实体瘤是人类最常见的癌症,但在细胞遗传学数据库中已有的14000种肿瘤中,实体瘤仅占21%。虽然实体肿瘤细胞遗传学仍处于早期阶段,但一些目前和潜在的临床应用领域正在出现。
北美主导了市场,在2020年占51.0%的最大收入份额。这种增长归因于对基于个性化医学的新型治疗方法的需求不断增长。此外,政府越来越多的财政支持也推动了该地区市场的增长。
在整个预测期内,亚太地区预计将以14.7%的速度增长。越来越多的生物技术公司前往亚洲和澳大利亚进行免疫肿瘤学临床研究。已知黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、胃癌和食道癌对免疫肿瘤学试验反应更强。亚太地区有600多个地点参与了IO药物的临床开发,还有数百个地点获得了管理免疫疗法临床试验的宝贵知识和技能,包括单一疗法和联合药物。这些审判大多在中国、澳大利亚和韩国等国家举行。
印度正在成为一个重要的免疫肿瘤学临床试验中心,外国赞助商应该定期考虑在临床护理和实体肿瘤临床试验中使用免疫检查点抑制剂等免疫肿瘤学(IO)药物。印度记录的最普遍的癌症类型包括乳腺癌、口腔癌、宫颈癌、肺癌、胃癌和结直肠癌。各种政府资助的和私人的癌症医院和研究机构拥有先进的基础设施,可以处理多中心免疫肿瘤学临床试验,可以分布在全国各地。这些因素使该国具有很高的成本效益。有了精确的标准,印度监管当局正在加速新药的发现,并使免疫肿瘤学临床试验更容易获得。
市场上的主要参与者正在采取各种战略举措,如签署新的伙伴关系协议、合作、并购、地域扩张,旨在加强他们的产品组合、制造能力,从而提供竞争优势。
例如,2021年5月,BioNTech宣布计划在新加坡开设第一家mRNA制造工厂,这将扩大其在东南亚的地理足迹。新的mRNA生产工厂将利用尖端技术和数字基础设施。免疫肿瘤学临床试验市场的一些主要参与者包括:
Medpace
诺华制药
Exscientia
Syneous健康
阿斯利康
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
62亿美元 |
2028年的收入预测 |
151亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为13.6% |
估计基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2021 - 2028年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
相位,设计,指示,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Thailand; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
图标Plc;IQVIA控股;Covance;BioNTech;生物技术医学;Medpace;诺华;Exscientia;Syneous健康;阿斯利康 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,大观研究根据阶段、设计、适应症和地区对全球免下载乐鱼体育平台疫肿瘤临床试验市场报告进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
设计展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
介入试验
观察试验
扩大接入试验
指标展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
实体肿瘤
血液癌症
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2028)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
泰国
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2020年全球免疫肿瘤学临床试验市场规模估计为53亿美元,预计2021年将达到62亿美乐鱼体育手机网站入口元。
b。从2021年到2028年,全球免疫肿瘤学临床试验市场预计将以13.6%的复合年增长率增长,到2028年将达到151亿美元。
b。2020年,III期临床试验以53.1%的收入份额主导了免疫肿瘤学临床试验市场。
b。在免疫肿瘤学临床试验市场运营的一些主要参与者包括ICON Plc;无锡AppTec;健康科学;SGS SA);Syneos健康;礼来公司;诺和诺德A/S;辉瑞公司;和Clinipace。
b。推动免疫肿瘤学临床试验市场增长的关键因素包括全球癌症病例的增加、临床试验的全球化、对个性化药物的需求不断增长以及对先进技术的需求不断增长。
b。介入试验在免疫肿瘤临床试验市场占据主导地位,2020年的收入份额最大,为78.6%。
b。根据适应症,实体肿瘤领域引领了免疫肿瘤学临床试验市场,2020年占全球收入份额的56.0%以上。
b。北美在免疫肿瘤学临床试验市场占据主导地位,2020年占51.0%的最大收入份额。