2018年,全球苯丙酮尿治疗市场规模为4.458亿美元,预计2019年至2乐鱼体育手机网站入口026年的复合年增长率为11.0%。据估计,北京大学在全球范围内的日益普及将加速市场增长。根据遗传学家参考资料,在美国,每1万到1.5万例新生儿中就有1例患有PKU。在欧洲,一些国家的PKU发病率很高,如爱尔兰每4500名婴儿中就有1名患有PKU,土耳其每4000人中就有1名患有PKU。
RTX-134、SYNB1618和CNSA-001等正在上市的药物预计将推动市场增长。CNSA-001已成功完成I期研究,并已启动II期临床试验,而SYNB1618目前处于2a期临床试验,并已获得FDA快速通道指定。新药物的开发和商业化将促进市场的增长。
例如,BioMarin Pharmaceuticals, Inc.于2018年在美国推出了用于治疗PKU的酶治疗药物palynziq (pegvaliase)。此外,该公司于2018年获得了欧洲药品管理局(EMA)对该药物的上市许可申请(MAA)的批准,并于2019年5月推出该药物。据估计,主要市场参与者之间不断增加的并购和合作活动也将推动苯丙酮尿治疗市场。
例如,2017年5月,Synlogic, Inc.与Mirna Therapeutics, Inc.达成合并协议。合并后的公司以Synlogic的名义运营,从事合成生物药物新药的发现和开发。这些药物是利用合成生物学对微生物进行基因重组,以治疗炎症和代谢疾病,如PKU和癌症。
此外,在2018年1月,Retrophin, Inc.与Censa Pharmaceuticals达成联合协议,生产CNSA-001。根据该协议,Censa将履行临床试验药物开发后,Retrophin将获得Censa的独家权利。此外,新疗法的引入,如基因治疗对于目标疾病的治疗,预计将进一步推动市场。
在药物方面,Kuvan和Palynziq是两种被批准用于治疗PKU的药物。Kuvan(盐酸萨普罗霉素)是由BioMarin制药公司生产的口服药物。该药分别于2007年和2008年在美国和欧洲获得批准。该药物的专利在美国和欧洲分别于2015年和2020年到期。
然而,BioMarin已与Par Pharmaceutical达成和解协议,推出其Kuvan 100毫克片剂和粉剂的仿制版本。另一方面,Palynziq (pegvaliase)是BioMarin制药公司生产的皮下注射酶治疗药物。该药物于2018年在美国获得批准,并于2019年5月获得EMA的上市许可申请(MAA)批准。
北美在2018年占据了最大的市场份额。有利的法规和政府对治疗PKU的举措是推动市场的关键因素。此外,新药的持续研发和商业化有望进一步推动该地区PKU治疗市场的增长。
预计欧洲将在预测期内见证最快的复合年增长率,因为Kuvan仿制药的进入延迟,以及2019年引入palynziq药物。完善的医疗基础设施和高昂的医疗支出预计也将推动该地区发展最快的市场。
市场上的一些主要公司有BioMarin Pharmaceuticals, Inc.;Censa Pharmaceutical, Inc.;Retrophin有限公司;Synlogic, Inc., Rubius Therapeutics, Inc.;同源药物公司这些公司专注于战略,如合作伙伴关系、新药上市、合作和并购,以获得竞争优势。
此外,他们还开展和支持为患有罕见疾病(如PKU)的患者提供护理和治疗的项目。例如,2019年5月,Retrophin, Inc.为罕见护理人员喘息计划提供了初始资金。该计划是由国家罕见疾病组织(NORD)发起的,旨在为患者提供各种服务和经济援助。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2018 |
实际估计/历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
市场代表 |
2019年至2026年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、土耳其、爱尔兰、日本、中国、印度、巴西、墨西哥、沙特阿拉伯和阿联酋 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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该报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2026年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物和地区对全球苯丙酮尿治疗市场报告进行了细分:
药品(收入,百万美元,2015 - 2026)
Kuvan
Palynziq
择机发射- 001
SYNB1618
区域展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
火鸡
爱尔兰
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
意味着
沙特阿拉伯
阿拉伯联合酋长国