2019年全球系统性硬皮病治疗市场规模为14亿美元,预计从2020年到2027年将以乐鱼体育手机网站入口4.0%的复合年增长率(CAGR)扩大。现有治疗方案的补充批准,加上目前正在开发的一流疗法的出现,预计将成为推动市场的关键因素。系统性硬皮病治疗的市场主要是由批准用于其症状适应症(如类风湿关节炎)的药物的超说明书使用推动的。缺乏治疗方法和超说明书用药的高流行率是激发对罕见病市场兴趣的潜在因素。这有望推动靶向生物制剂和小分子联合疗法的发展。
研究人员和赞助商正专注于快速开发新的潜在候选药物。这些管道产品在其类型和作用机制方面各不相同。例如,在2020年9月,Kadmon Holdings, Inc.的新型候选药物belumosudil (KD025)获得了美国FDA的孤儿药认定,该药物用于治疗系统性硬化症。Belumosudil (KD025)是一种rho相关的卷曲卷曲激酶2,具有处理免疫和纤维化成分的双重作用机制;目前处于第二阶段临床试验.
然而,缺乏有效的结果测量和当前药物开发中的独特挑战阻碍了系统性硬皮病治疗市场的增长。最近的临床试验失败提出了开发治疗这种疾病的药物的挑战。例如,2020年9月,Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.的管道产品Lenabasum未能在主要和次要终点显示出益处,尽管有希望的2期临床试验结果。
与该疾病相关的合并症涉及到一线、二线和三线治疗中所规定的各种药物类别。在这些迹象中,肺动脉高压(多环芳烃)获得了最大的销量。治疗这种合并症的药物包括一种以上的药物类别和几种品牌药物。
免疫抑制剂部分在系统性硬皮病治疗市场占据主导地位,2019年的收入份额最大,为64.2%。由于对这种疾病没有根治性的治疗方法,开出了各种各样的药物来缓解症状。其中,免疫抑制剂占有突出地位,因为这类药物包含一些来自罗氏等老牌公司的生物制剂。生物制剂和小分子免疫抑制剂是一个不断增长的细分市场,有几种针对系统性硬皮病的药物正在研发中。
在系统性硬皮病治疗市场上推出的新产品加上强大的产品线预计将推动行业增长。2019年9月,美国FDA批准勃林格殷格翰国际有限公司(Boehringer Ingelheim International GmbH)的产品Ofev (nintedanib)用于治疗系统性硬化症合并间质性肺病(SSc-ILD)患者,随后于2020年4月获得EMA批准。此外,包括尼罗替尼和锆他司他在内的新疗法预计将在预测期内进入“其他药物类别”。
PDE-5抑制剂细分市场预计将在预测期内增长。公司正专注于标签扩张,以扩大客户群。例如,2020年6月,辉瑞公司宣布完成Revatio治疗新生儿肺动脉高压的3期临床研究。ERAs仍然是关注的焦点,因为这类药物大多包括品牌疗法,因为它们用于治疗高发病率的适应症,即多环芳烃。
北美主导了系统性硬皮病治疗市场,2019年的收入份额最大,为42.9%。发达地区正越来越多地见证生物制剂的渗透,这相当于一个更大的区域市场。获得最近开发的免疫抑制剂加上有利的报销方案是主要的收入驱动因素。
在美国,每年每百万成年人中估计有20例系统性硬皮病,每百万人口中约有276例系统性硬化症。此外,发现患者的总直接医疗保健费用约为每位患者17,365至18,396美元。该疾病的稳定负担支持了系统性硬皮病治疗市场的增长。
与美国相比,欧洲的份额较低,主要是由于仿制药和非专利药的使用较多生物仿制药用于非适应症治疗系统性硬皮病。在英国,由于用于治疗系统性硬化症的生物制剂和小分子药物的推出以及与之相关的适应症,预计系统性硬皮病治疗市场将在预测期内显著增长。2016年5月,强生服务公司(Johnson and Johnson Services, Inc.)的子公司Actelion Pharmaceuticals Ltd.宣布,Uptravi治疗肺动脉高压获得EMA批准。
在发展中地区,非专利药和非处方药是治疗硬皮病及其症状的主要药物。在日本,系统性硬皮病治疗市场正在经历降价,并且更快获得新的孤儿疗法。生物仿制药和非专利免疫抑制剂可及性的预期增加将推动拉丁美洲和多边环境协定区域的增长。
系统性硬皮病治疗市场具有显著的增长机会和高度未满足的医疗需求。制药公司正在采取并购和合作等战略,以获得更大的全球市场份额。2017年,强生服务公司旗下的Janssen Pharmaceutical完成了对Actelion Pharmaceuticals Ltd.的收购,成为肺动脉高压领域最大的参与者。
潜在的因素是在治疗硬皮病诱导的多环芳烃和ILD时高度偏爱免疫抑制剂。随着这类药物普及率的提高及其与现有替代药物(环磷酰胺、甲氨蝶呤和霉酚酸酯)相比疗效的提高,这些疗法将占据主导地位,直到正在进行临床开发的治疗药物上市。系统性硬皮病治疗市场的一些主要参与者包括:
勃林格殷格翰国际有限公司
吉利德科学公司
葛兰素史克
诺华公司
辉瑞公司
拜耳公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值 |
14亿美元 |
2027年收入预测 |
19亿美元 |
增长速度 |
2020年至2027年的复合年增长率为4.0% |
估计基准年 |
2019 |
历史数据 |
2016 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
量化单位 |
收入单位为百万美元,复合年增长率为2020 - 2027年 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品类别、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;西班牙;意大利;中国;日本;印度; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
F. Hoffmann La Roche Ltd;强生服务公司;联合治疗;勃林格殷格翰国际有限公司;葛兰素史克;辉瑞制药有限公司;礼来公司;拜耳公司;Mylan喷嘴速度;梯瓦制药工业有限公司 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2027年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物类别和地区对全球系统性硬皮病治疗市场报告进行了细分:
药物类别展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
免疫抑制
磷酸二酯酶5抑制剂- PHA
内皮素受体拮抗剂
环前列腺素类似物
钙通道阻滞剂
其他人
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
日本
印度
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年全球系统性硬皮病治疗市场规模估计为13.8091亿美元,预计到2020年将乐鱼体育手机网站入口达到14.2867亿美元。
b。从2020年到2027年,全球系统性硬皮病治疗市场预计将以4.0%的复合年增长率增长,到2027年将达到18.8795亿美元。
b。2019年,北美以42.9%的份额主导了系统性硬皮病治疗市场。这是由于最近开发的免疫抑制剂容易获得,加上有利的报销方案。预计亚太地区将成为增长最快的地区,非专利药和非处方药是治疗硬皮病及其症状的主要药物。
b。在系统性硬皮病治疗市场上运营的一些主要参与者包括F. Hoffmann La Roche Ltd.;强生服务公司;联合治疗;勃林格殷格翰公司;葛兰素史克;辉瑞制药有限公司;礼来公司;拜耳公司;Mylan喷嘴速度;和梯瓦制药工业有限公司。
b。推动系统性硬皮病治疗市场增长的关键因素包括标签外疗法的强大存在,包括小分子疗法,如品牌药、仿制药和非处方药。