一般来说,液体活检是传统组织活检的一种非侵入性替代方法。液体活检这个术语已经成为医疗保健领域的一个流行词,尤其是在临床基因组学领域。在医生的采用和付款人的支持下,这一领域将在不久的将来继续发展壮大。这项技术最初主要用于治疗癌症。
传统组织活检的局限性
使用传统的基于组织的方法提取活检样本有两个主要缺点:(1)由于患者身体状况不佳,传统的活检可能不适合晚期癌症患者(转移性肿瘤);(2)它提供了一个不完整的癌症视图——不仅肿瘤内的癌细胞是异质的,而且它们会随着时间的推移而突变和改变。组织活组织检查既不能捕获肿瘤部位内所有不同类型的癌细胞,也不能追踪随时间的变化或对治疗的抵抗。
液体活检有助于解决组织活检的缺陷
液体活检利用了最近发现的事实,即肿瘤和癌细胞可以将它们的遗传物质释放到循环的血液中。液体活检可以为传统的组织活检提供非侵入性的替代方法,使医生能够获得对患者特定癌症的系统视图,并能够长期监测它们。
利用最近的发展下一代测序技术及其以低成本产生大量数据的能力,研究人员已经发现液体活检是最有前途的领域,可以解决组织活检的局限性癌症诊断.到目前为止,液体活检这个术语一般是指一种用于检测血液、尿液或其他生物液体样本中的癌症生物标志物的新型、非侵入性技术。研究表明,液体活检在检测循环肿瘤DNA (ctDNA)中引起癌症的基因组改变方面是有效的,循环肿瘤细胞(ctc),或携带基因组信息的微泡液.
总可寻址液体活检市场
液体活检在许多领域具有影响诊断、预后和治疗优化的潜力,但最初主要集中在癌症方面。然而,随着时间的推移,这项技术可能会从癌症和药物基因组学领域扩展到泌尿科、传染病、人类白细胞分型,最终也可能成为健康个体年度健康检查的标准。
快速发展的诊断公司Natera Inc.估计,癌症液体活检的商业机会为180亿美元,其中包括治疗管理和监测(120亿美元)以及筛查(60亿美元)。Illumina认为,到2030年,癌症液体活检市场将达到200亿美元。
关键球员
随着人们对液体活检的兴趣日益浓厚,一些公司已经开始投资于这项技术的开发并取得了进展活组织检查设备.为了从商业前景中获利,老牌诊断公司和新公司都希望在不久的将来推出液体活检产品。
目前,该领域约有200家公司希望将其产品范围从样品准备扩展到更多的液体活检测试,类似于Iressa的EGFR测试。
罗氏最近获得FDA批准其cobas EGFR血液液体活检试验。为了获得FDA批准,罗氏完成了约20项不同的研究(例如,确定检测限,验证参考物质和评估分析准确性)。
Adaptive Biotechnologies、Biocept、Foundation Medicine、Genomic Health、Guardant Health、Illumina、Qiagen、Thermo Fisher、RainDance Technologies和Trovagene是该领域的其他领跑者。
液体活检市场展望
液体活检仍然是当今医学领域最令人兴奋的潜在进展之一。至少有33例液体活检临床试验在进行中。
FDA在2016年7月下旬举办的液体活检研讨会显示了人们对该领域的浓厚兴趣,超过800人注册参加了此次活动。然而,行业利益相关者承认,液体活检的广泛采用将要求实验室提供临床证据,证明液体活检比组织活检效果更好。此外,在这项新技术达到主流地位之前,测试成本、覆盖范围和报销是一些将发挥作用的因素。
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