正在进行的银屑病领域正面试验的商业影响

工业:药品

PASI，牛皮癣面积和严重程度指数，是衡量整体牛皮癣严重程度和覆盖的体表面积和红斑，硬化症，和鳞屑。虽然在临床实践中很少使用，但PASI是临床试验中使用的关键指标牛皮癣药物。公司通常会在临床试验中显示达到预先指定的PASI降低评分的患者比例，通常为PASI75。

IL-17和IL- 23显示出最高的PASIs，几乎100%的皮肤清除率，给空间带来强烈的兴奋。银屑病治疗市场正变得竞争激烈，主要产品之间正在进行10多项正面试验。势均力敌的临床试验旨在通过提高PASI评分建立优势疗效，获得竞争优势和临床分化。

诺华公司的IL17A阻断抗体Cosentyx仍然是治疗牛皮癣的主要药物之一，具有令人印象深刻的安全性和有效性。2018年2月，具有里程碑意义的III期SCULPTURE研究结果显示，中度至重度斑块性银屑病(PsO)患者的PASI 90和PASI 100评分在5年内维持100%。此外，诺华获得了Cosentyx的标签扩展，包括中度至重度头皮牛皮癣。该药对指甲和掌跖牛皮癣也有长期疗效。2018年1月早些时候，CLARITY III期研究的结果加强了Cosentyx相对于强生Stelara的优势。该研究支持了Cosentyx在实现主要终点(PASI 90和IGA mod 2011 0/1)和次要终点(PASI 100)方面优于Stelara。

为了扩大销售并将Cosentyx与其他市场领先和研究性晚期治疗区分开来，诺华正在推进几项头对头试验。例如，一项比较艾伯维(AbbVie)的risankizumab和Cosentyx的三期试验正在进行中，预计结果将于2020年6月公布。与Humira和Stelara相比，Risankizumab在三个关键的III期试验中显示出令人印象深刻的疗效数据，预计将于2019年获得监管机构的批准。

礼来公司(Eli Lilly)的后期管道资产mirikizumab正处于针对Cosentyx (OASIS-2)治疗中至重度PsO的III期临床试验中，预计将于2020年公布结果。如果mirikizumab在临床试验中的表现优于consentyx，受Taltz使用量上升推动的礼来银屑病专卖将获得额外的市场份额。

Tremfya是强生公司最新批准的治疗牛皮癣的产品之一，目前正在对Humira (VOYAGE-2)、Cosentyx (ECLIPSE)和Taltz (IXORA-R)进行三项关键的后期试验的临床研究。诺华可能会启动一项概念验证研究(ARROW)，以确定在对Stelara耐药的PsO患者中，IL-17抑制(使用Cosentyx)优于IL-23抑制(使用Tremfya)。随着Tremfya进入拥挤的牛皮癣市场，有必要将自己与其他il抑制药物区分开来。在III期NAVIGATE试验中，对Stelara反应不足的患者在改用Tremfya治疗后，结果有所改善。此外，Tremfya为Cosentyx和Taltz提供了成本优势。然而，Tremfya的商业成功将取决于预计将于2018年底公布的III期ECLIPSE研究结果(Tremefya与Cosentyx)。

UCB的白细胞介素抑制剂bimekizumab是银屑病市场中最有前途的管道产品之一。该药对IL-17A和IL-17F具有双重中和作用，与其他已上市的il -抑制剂相比具有显著的临床优势。Bimekizumab在IIb期研究(BE ABLE)中显示出显著的安全性和有效性结果，79%的受试者在第12周达到PASI 90，近60%的患者达到PASI 100。试验结果令人印象深刻，特别是PASI 100反应，当比较比美珠单抗的60%，与Cosentyx的24-28%和Taltz的35-39%时。UCB已经开始了与科森单抗(BE RADIANT)、修美乐(BE SURE)和斯特拉拉(BE VIVID)的头对头试验。bimekizumab的商业前景似乎很强劲，我们相信该产品将改变银屑病市场的游戏规则。

表1牛皮癣头对头试验:事件日历

资料来源:FDA，投资者报告，大观研究下载乐鱼体育平台

牛皮癣市场变得越来越拥挤和竞争使得疗效和获得成功的关键决定因素。随着新的治疗药物显示出更强的疗效，现在的焦点已经转移到更高的PASI90和PASI100反应上。由于大多数新型牛皮癣药物的疗效仍然很高，因此区分变得越来越困难。然而，超过PASI 90或100的费率，随着市场变得更加拥挤，我们预计付款人的压力将会出现，制造商与付款人团体谈判的能力将支持强劲的产品吸收。

Grand View Research全球银屑病药物市场深度报告:下载乐鱼体育平台

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