2021年,全球生物制剂合同开发市场规模为55亿美元,预计在预测期内复合年增长率(C乐鱼体育手机网站入口AGR)为10.5%。诸如越来越多地采用先进的生物生产技术等因素;并购活动增多;制药和生物制药公司研发活动外包的增加;发展中国家对临床试验有利的监管环境正在推动这一市场。新型冠状病毒感染症(covid -19)后,cro正在努力扩大在其他国家的业务,以提高市场地位。例如,2022年7月,CRO Novotech通过收购总部位于美国的CRO NCGS,扩大了其在美国的业务,提供血液学,传染病,肿瘤学和中枢神经系统的研究服务。预计这种扩张将在大流行后时期对市场产生积极影响。
合并和合作数量的增加增加了制药和生物制药的外包,主要行业参与者向发展中地区扩张。例如,2019年5月,赛默飞世尔科技公司收购了基因和细胞治疗领域领先的病毒载体合同开发商Brammer Bio,这将有助于该公司加强其在基因治疗领域的市场地位。
神经系统疾病、妇科疾病、癌症、眼科疾病、心血管疾病等疾病的患病率稳步上升。例如,根据世卫组织的数据,癌症是全球死亡的主要原因之一,在2020年造成1000多万人死亡。“癌症的明天”指出,在未来的几年里,癌症病例的数量预计会上升。根据“癌症明天”的估计,2020年报告的癌症病例超过1930万,预计到2040年这一数字将上升到3020万。在这种情况下,医疗保健cdmo在患者护理中发挥着至关重要的作用,因为许多生物制药公司都希望开发用于治疗疾病的新疗法或一流产品。
《2021年制药研发年度回顾》报告称,药物研发渠道持续增加。乐鱼全站官方登录例如,在2020年,有17737种药物在研发中,而到2021年,有超过18582种药物在研发中。越来越多的药物在管道中,预计将创造市场增长的机会。
此外,印度和中国等发展中国家已被证明是外包临床试验的一个有吸引力的选择,因为这些国家人口众多,疾病负担多种多样,这有助于开展有效的临床研究,并为招募患者创造便利条件。根据Pharmaceutical Outsourcing,由于市场准入的增加,中国、印度和韩国是发展中国家临床试验最活跃的环境,因此仍然是临床研究外包的主要目的地。这些国家的政府支持外包,因为它带来了外国投资。此外,发展中国家的监管机构正在使其政策与EMA和FDA的标准协调一致,从而加快了批准过程并创造了信誉。从而促进了这些国家的市场增长。
有很高的需求COVID-19疫苗在大流行开始时。正因为如此,一些cro签署了伙伴关系和合作协议,以加快2020年COVID-19疫苗的研究。然而,在大流行后时期,cro正在进行其他疾病的研究联盟,如癌症、阿尔茨海默病和其他疾病。例如,2022年4月,Labcorp与Xcell Biosciences合作,支持该公司开发用于治疗帕金森症、癌症和其他罕见疾病的细胞和基因疗法。预计这将改善大流行后时期对这些疾病的研究。
2021年,在生物制剂合同开发市场中,哺乳动物来源部门的收入份额最大,为54.9%。在预测期内,该细分市场预计将见证一个显着的复合年增长率。这是因为使用哺乳动物细胞进行蛋白质表达的主要好处是产生具有正确翻译后修饰的哺乳动物蛋白质,提供天然结构。哺乳动物细胞如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系是最受青睐的,大约70.0%的蛋白质治疗药物是由CHO细胞开发的。
微生物源部分在2021年获得了可观的份额。微生物系统被广泛用于生产重组蛋白治疗剂。迄今为止,全球已批准的蛋白质药物约有650种,其中约有400种是通过微生物重组技术获得的。此外,大约48.0%的获准生产的生物制剂是由微生物来源生产的,它们主要被CDMOs用来生产细胞因子、激素、酶和单克隆抗体。这些因素正在支持该细分市场的增长。
2021年,在生物制剂合同开发市场中,工艺开发服务的收入份额最大,为73.3%。生物制品工艺开发具有上游工艺开发和下游工艺开发两种技术特征。上游工艺开发主要包括选择合适的细胞系、培养基、生物反应器系统和操作参数。上游工艺开发服务由大多数生物制剂制造组织提供,并且高度特定于客户的业务需求、监管约束和项目时间表。AGC bioics, Curia Global, Inc.和Bionova Scientific等公司为哺乳动物和微生物大规模制造服务提供上游工艺开发。
预计到2021年,cell line开发服务将占据相当大的市场份额。根据NCBI的说法,细胞系正被严格用于测试疫苗生产、药物代谢和细胞毒性、人工组织(如人造皮肤)的产生、基因功能研究、抗体生产和生物化合物的合成。细胞系的使用使科学研究发生了革命性的变化。高效细胞系的发展是必要的,因为它们可以用于研究预期的临床结果。高效细胞系的生产影响着生产效率和产品质量。细胞系的不同特性也促进了工艺开发,以实现目标生产率和质量。
2021年,在生物制剂合同开发市场中,肿瘤领域的收入份额为48.9%,居首位。由于癌症是通过免疫系统的功能失调而形成的,生物疗法被认为是修复、刺激或增强免疫反应,因此许多制药和生物制药公司愿意投资于与癌症相关的新疗法。癌症可以在身体的任何器官中扩散,因此有广泛的治疗需求,这反过来又增加了各种公司对研发和外包的投资。
在预测期内,免疫紊乱疾病部分预计将以11%的复合年增长率增长。由免疫系统功能障碍引起的免疫疾病包括哮喘、过敏、自身免疫性疾病等疾病。根据NCBI的数据,自身免疫性炎症疾病影响了世界上约7.6%至9.4%的人口,尤其是年轻和中年妇女。生物制剂在治疗关节炎、风湿病和其他疾病方面具有重要意义。这些药物的高效率和安全性很可能会提高需求生物制剂用于治疗免疫系统疾病,预计将对市场产生积极影响。
2021年,北美主导了生物制剂合同开发市场,占2021年收入份额的37.2%。预计该地区在预测期内将显示出显着的复合年增长率。这归因于不断增加的研发投资和全球参与者在当地的存在以及他们获得新专利的努力。合同开发组织(CDO)的增长主要归因于外包活动的增加和该地区临床试验数量的增加。例如,根据ClinicalTrial。截至2022年7月,超过32%的全球研究是在美国进行的。在美国进行的大量研究进一步支持了区域市场的增长。
在亚太地区,生物制剂合同开发市场预计将在预测期内见证13.7%的最高复合年增长率。根据全球要求,各种监管组织修订了临床试验评估标准,这引起了生物技术公司在亚太地区投资的兴趣。亚太国家拥有庞大的患者库和先进医疗专业知识的潜力。与西方国家相比,在这里进行临床试验的成本非常低。上述因素预计将有助于该地区的市场增长。
生物制剂合同开发市场竞争激烈。推动市场参与者之间竞争的关键因素之一是先进技术的迅速采用。例如,cdo正在转向一次性生物反应器(SBUs)和更小的批量生产,以及用于生物制药生产的更小体积的生物反应器罐。
此外,这些参与者中的大部分正在迅速选择通过并购在新兴和经济有利地区进行战略合作和伙伴关系。例如,2021年9月,Curia Global, Inc.(前身为AMRI),领先的合同研究、开发和制造公司,收购了LakePharma Inc.,一家总部位于加州的生物制剂药物发现、开发和制造公司。生物制剂合同开发市场的主要参与者包括:
无锡生物制剂
Abzena有限公司
富士二合成生物技术公司
KBI生物制药
AGC生物制剂
赛默飞世尔科技有限公司
Curia Global, Inc.
Genscript
Bionova科技有限公司
BioXcellence(勃林格殷格翰生物制药有限公司)
优质生物制剂
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
60亿美元 |
2030年收入预测 |
133亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率10.5% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2022 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
来源、产品服务、指标、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙印度;日本;中国;澳大利亚、韩国; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
无锡生物制剂;Abzena有限公司;富士Diosynth生物技术;KBI生物制药;AGC生物制剂;赛默飞世尔科技公司;Curia Global, Inc;Genscript;Bionova Scientific, Inc.;BioXcellence(勃林格殷格翰生物制药有限公司); STC Biologics |
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本报告预测了区域和国家层面的收入增长,并分析了2018-2030年每个子细分市场的行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据来源、产品服务、适应症和地区对全球生物制剂合同开发市场进行了细分:
来源展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
微生物
哺乳动物
其他人
产品服务展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
细胞系发育
微生物
哺乳动物
其他人
过程开发
上游
微生物
哺乳动物
其他人
下游
杂质、分离和鉴定
物理化学特性
药物分析
其他人
通过产品
马伯
重组蛋白
其他人
指标展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
肿瘤学
免疫失调
心血管疾病
血液疾病
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球生物制剂合同开发市场规模估计为55亿美元,预计到2022年将达到60乐鱼体育手机网站入口亿美元。
b。从2022年到2030年,全球生物制剂合同开发市场预计将以10.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到133亿美元。
b。2021年,北美以37.2%的份额主导了生物制剂合同开发市场。这可归因于不断提高的医疗保健意识,加上对基于云的技术的接受程度以及不断的研究和开发计划。
b。在生物制剂合同开发市场运营的一些关键参与者包括药明康德;Abzena有限公司;富士Diosynth生物技术;KBI生物制药;AGC生物制剂;赛默飞世尔科技公司;Curia Global, Inc;Genscript;Bionova Scientific, Inc.;BioXcellence(勃林格殷格翰生物制药有限公司); and STC Biologics.
b。推动生物制剂合同开发市场增长的关键因素包括生物制药和制药公司越来越多地选择将其活动外包,因为这有助于加快公司的工作流程(速度),提供独特的专业服务,降低药物开发成本,并提供所需的专业知识和经验,以协助研究人员应对目标蛋白生物生产和生物加工方面的挑战。