2022年,全球临床试验支持服务市场的价值为208亿美元,预计从2023年到2030年将以7.50%的复合年增长率(CAGR)增长。由于新兴经济体对试验的需求增加、研发投资增加、合同研究机构(cro)数量增加,预计全球市场将迅速扩大。制药公司的研发投资每年都在稳步增长,这主要是由于专利到期。普通专利于二十年后终止;在制药领域,有一项安排,规定药物的仿制版本在10年后进入市场。因此,制药公司正在提高他们的研发兴趣,以加快药物的发展,从而扩大整个市场。
临床试验支持服务在药物、分析设计和临床试验方面非常有用。它还涵盖诸如加强临床试验地点、保护和储存研究药物、药物剂量计算和试剂盒处理等任务。临床前的基础工作和研究由临床试验支持服务提供,包括临床试验场地协助、研究药物的获取和储存、研究药物的盲化、患者招募、协调和退回药物的协调。
临床试验领域在2021年发生了重大变化。随着COVID-19疫苗在美国,许多因大流行而暂停的临床试验重新启动。到2021年第一季度,这一数字将增加约44%临床试验与2020年第一季度相比开始。尽管面对面的临床试验再次可行,但新技术的采用率仍然很高,74%的赞助商采用远程监测,77%的站点使用电子监管软件。
许多数据管理的软件工具被称为“临床数据管理”(CDM)系统。多中心试验需要CDM系统处理大量数据。制药公司使用的大多数CDM系统都是商业性的,但是也有一些免费的工具。Oracle临床、Clintrial、Oracle临床、Macro、RAVE和临床套件都是常用的CDM工具。在法规提交研究中,维护数据管理行为的审计记录非常重要。这些CDM工具有助于确保审计跟踪和管理差异。CDM活动包括数据收集、CRF跟踪、CRF注释、数据库设计、数据输入、医疗编码、数据验证、差异管理和数据库锁定。
临床试验场地管理包括场地招募、保留和监测。2022年的市场占有率为44.5%,复合年增长率为8.9%。临床试验数量的增加、慢性病的高患病率以及提供服务的cro数量的增加预计是未来几年推动市场发展的关键因素。站点监控占9%到14%,站点保留占9%到16%。因此,临床试验场地管理约占试验总成本的29%至59%。
由发起人和/或CRO进行适当的现场管理对于试验执行和试验成功至关重要。充分的现场管理和监控使机构能够有效地招募、治疗和保留受试者,同时保持法规遵从性、协议遵守性、受试者权利保护、受试者安全以及对筛选和招募的受试者的整体管理。
2022年,三期市场以54.1%的最大份额占据了市场主导地位。这一增长可归因于这样一个事实,即三期临床试验是最昂贵的,涉及大量受试者。由于样本量的原因,这一阶段的失败率最高,研究设计需要在最佳水平上进行复杂的给药。与失败相关的损失包括人力和经济损失,大多数失败是由于不符合安全性和有效性标准而发生的。
在预测期内,第一阶段的复合年增长率预计将达到最快的9.0%。第一阶段的临床试验支持服务包括样本收集管理、早期患者筛查、数据管理和分析重新设计等。因此,美国、欧洲、中国、加拿大、澳大利亚被认为是注册和进行大量i期临床试验的重要中心。因此,这些国家的临床试验管理服务有很大的市场。
2022年,制药和生物制药企业的赞助部门以超过70.3%的收入份额占据了最大的市场份额。预计从2021年到2030年,该细分市场的复合年增长率也将达到最快。这在很大程度上可归因于过去二十年来不断增加的研发投资和新药的引进。2019年,制药行业的研发支出为830亿美元。
预计在预测期内,医疗器械公司部门的年复合增长率将达到6.8%。在临床研究行业中,医疗器械制造商是次要客户,临床研究站点通常侧重于生物技术、制药和基础研究等更有利可图的领域。然而,随着FDA越来越关注优秀的临床程序,设备制造商将更经常地与这项复杂的业务打交道。
北美在2022年以50.1%的最大份额主导了全球市场,因为大多数位于美国的制药企业在该地区开展大部分业务。由于该地区正在进行大量临床试验,这一市场可能会增长。重大研发投资和政府对临床试验的支持进一步促进了市场的增长。提供临床试验支持服务的关键cro的存在以及在临床研究方面进行重大投资的跨国制药和生物制药公司的存在促进了北美市场的增长。
在预测期内,亚太地区预计将以8.5%的复合年增长率成为增长最快的区域市场。推动亚太地区市场的因素包括不断发展的患者群体、行政合规的简单性、进行研究的最低费用以及在现场开展工作的几个顶级临床组织。
在临床试验支持服务市场上运营的一些市场参与者包括Charles River Laboratories Intl Inc.、Eurofins Scientific SE、IQVIA、Syneos Health Inc.和Icon PLC。市场参与者正在采取各种战略举措,如签署新的伙伴关系协议、合作、并购和地域扩张,旨在加强他们的服务,从而提供竞争优势。
例如,2019年4月,药明康德收购了一家临床研究服务公司Pharmapace, Inc.,以扩大其在临床研究中的生物识别产品,包括数据管理、统计编程、临床数据集成、生物统计学和医学写作。全球临床试验支持服务市场的一些主要参与者是:
查尔斯河实验室国际有限公司
无锡药明康德有限公司
伊克维亚控股有限公司
Syneos健康公司
欧陆坊科学
Ppd, Inc.(医药产品开发)
图标Plc)
美国实验室公司控股(Labcorp)
Alcura
帕雷塞尔国际公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
224亿美元 |
2030年收入预测 |
371亿美元 |
增长速度 |
2023年至2030年复合年增长率为7.50% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
量化单位 |
收入单位为百万美元,复合年增长率为2023年至2030年 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、阶段、赞助者、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; Japan; China; India; Australia; South Korea; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait |
主要公司简介 |
查尔斯河实验室国际公司;药明康德;Iqvia Holdings, Inc;synos Health, Inc.;欧陆坊科学;Ppd, Inc.(制药产品开发);图标Plc;美国实验室公司控股公司(Labcorp);Alcura;帕雷塞尔国际公司 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(最多相当于8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在本研究中,大观研究将临床试验支下载乐鱼体育平台持服务市场报告按阶段、服务、申办者和地区进行了细分。
服务展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床试验场地管理
患者招募管理
患者招募和登记服务
病人保留
其他人
数据管理
行政人员
IRB
其他人
阶段(收入,百万美元,2018 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
赞助商(收入,百万美元,2018 - 2030)
制药和生物制药
医疗设备
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
丹麦
瑞典
挪威
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2022年全球临床试验支持服务市场规模估计为208亿美元,预计到2023年将达到224亿乐鱼体育手机网站入口美元。
b。从2023年到2030年,全球临床试验支持服务市场预计将以7.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到371亿美元。
b。北美在2022年的临床试验支持服务市场中占据了50.1%的主导地位,这是因为位于美国的大部分制药企业在该地区开展了大部分业务。
b。在临床试验支持服务市场上运作的一些关键参与者包括查尔斯河实验室;了解遗传学;Eurofins Scientific SE;IQVIA;The Pharmaceutical Product Development LLC;无锡AppTec。
b。由于新兴经济体对临床试验的需求增加、研发投资增加、合同研究组织(cro)数量增加,全球临床试验支持服务市场预计将迅速扩大。